Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endodonttisesti käsiteltyjen hampaiden restaurointi käyttämällä epäsuoraa, täysin peittävää täytöstä verrattuna suoriin komposiittihartsitäytöksiin

lauantai 1. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Motasum Abu-Awwad, University of Jordan

Minimaalisti tuhoutuneiden endodonttisesti käsiteltyjen hampaiden palauttaminen epäsuoralla, täysin peittävällä täytteellä verrattuna suoriin komposiittihartsirestauraatioihin: satunnaistettu kliininen tutkimus.

Useat kliiniset tutkimukset kannattivat täyden peittävyyden käyttöä hoidetuissa juurikäsitellyissä hampaissa, ja sitä tukevat järjestelmälliset katsaukset. Suurin osa tutkimuksista ei kuitenkaan ottanut huomioon jäljellä olevan hampaan rakenteen määrää ennen olkapään peittämisen tarjoamista. Hampaan lujuuden ja murtumiskestävyyden on osoitettu korreloivan positiivisesti jäljellä olevan hampaan rakenteen määrään. Konservatiivisempi hoitovaihtoehto voitaisiin valita juurikäsitellylle hampaalle, jossa on paljon jäljellä hampaan rakennetta, kuten suoria täytteitä.

Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata juurikäsiteltyjen hampaiden selviytymistä ja menestystä, joissa on okklusaalisia onteloita ja vähintään kolme ehjää aksiaaliseinämää, kun ne on palautettu käyttämällä epäsuoraa, olkapäätä peittävää ja suoria komposiittihartsitäytteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Takaosan endodonttisesti käsiteltyjen hampaiden (ETT) hoitoa pidetään vielä tänäkin päivänä kiistanalaisena aiheena. Täysi cuspal peittävyyden ennallistamisen käyttöä ETT:n hoidossa kannatettiin monissa kliinisissä tutkimuksissa, ja sitä tukevat systemaattiset katsaukset. Suurin osa tutkimuksista ei kuitenkaan ottanut huomioon jäljellä olevan hampaan rakenteen määrää ennen olkapään peittämisen tarjoamista. ETT-hampaalla, jossa on MOD-ontelo, on suurempi murtumariski kuin ETT-hampaalla, jossa on pelkkä purentaontelo. Molempien hoitamista olkapään peittämisellä voidaan pitää ylihoitona ja turhana hampaan rakenteen poistamisena. Hampaan lujuuden ja murtumiskestävyyden on osoitettu korreloivan positiivisesti jäljellä olevan hampaan rakenteen määrään. ETT:lle voitaisiin valita konservatiivisempi hoitovaihtoehto, jossa on hyvä määrä jäljellä olevaa hammasrakennetta, kuten suoria täytteitä.

Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata ETT:n selviytymistä ja menestystä purentaonteloihin ja vähintään kolmeen koskemattomaan aksiaaliseen seinämään, kun ne on palautettu käyttämällä epäsuoraa koko olkapään peittävyyttä ja suoria komposiittihartsitäytteitä.

Ryhmät ovat:

Ryhmä 1: Hoidetaan suoralla intrakoronaalisella komposiittihartsirestauraatiolla. Ryhmä 2: Hoidetaan suoralla komposiittihartsirestauraatiolla, jota seuraa epäsuora täyden peittävyyden restaurointi.

Potilaat kutsutaan takaisin 1 vuoden, 3 vuoden ja 5 vuoden iässä.

Hoitoprotokolla kullekin ryhmälle Ryhmä 1: Potilas, joka saa yhdistelmähartsia. Kumipadon eristämisen jälkeen väliaikainen restaurointi poistetaan. Kiille etsataan selektiivisesti 37-prosenttisella fosforihapolla ja huuhdellaan ja kuivataan huolellisesti, kunnes ilmestyy valkoinen huurre. Liimajärjestelmä (ScotchBond Multi-Purpose - 3M ESPE) levitetään sitten hampaan valmistajan ohjeiden mukaisesti ja kovetetaan sitten 30 sekuntia. Suora restaurointi tehdään käyttämällä mikrohybridihartsikomposiittia (Filtek Z350, 3M ESPE), jota levitetään portaittain ja jokaista lisäystä kovetetaan 40 sekunnin ajan. Glyseriiniä levitetään lopulliseen restauraatioon ja kovetetaan 5 sekuntia happiestokerroksen kehittymisen estämiseksi. Restaurointi viimeistellään erittäin hienoilla timanttiporanteroilla ja kiillotetaan Sof-Lex-levyillä (3M ESPE) ja 0,1 mikrometrin hiukkaskoon timanttitahnalla. Okkluusio tarkistetaan potilaan tämänhetkisen okkluusiotilan mukaiseksi ja varmistetaan, ettei häiriöitä ole esiintynyt.

Ryhmä 2: Potilaat, jotka saavat komposiittihartsia, jonka jälkeen suoritettiin epäsuora täyden peittävyys.

Komposiittihartsiytimen rakentamisessa noudatetaan samoja vaiheita kuin ryhmässä 1. Tämän jälkeen valmistaudutaan epäsuoraan täyden olkapään restauroimiseen. Lisäksi valmistetaan kolme silikonikittiindeksiä; yksi tehdään väliaikaisen kruunun valmistusta varten, ja kaksi muuta leikataan ja niitä käytetään pelkistysindekseinä (yksi leikataan mesiodistaalisesti ja toinen kasvo-linguaalisesti/palataalisesti). Valmistelu suoritetaan timanttiporanterillä. Noudatettavat ohjeet sisältävät:

  • Supra tai equigingival marginaalit, jos esteettisyys oli huolenaihe.
  • Viistetty maalilinja
  • 2 mm purentavähennys;
  • 1,5 mm:n aksiaalinen pienennys ympäriinsä Kun kaksi kaksoisvetonauhaa kokoa 00 ja 0 (Ultradent) on kiinnitetty, jäljennös tehdään lisäsilikolla (Zermack) ja valu kaadetaan Die kiveen. Kruunu valmistetaan laboratoriossa.

Itsekovettuvasta bisakryylistä (Protemp, 3M ESPE) valmistettu väliaikainen kruunu sementoidaan käyttämällä Eugenolia sisältämätöntä väliaikaista kruunu- ja siltasementtiä (TempBond). Kaikki kruunut sementoidaan 1 viikon kuluttua käyttäen Resin modifioitua lasi-ionomeerisementtiä (RelyX luting plus, 3M ESPE).

Seurantakäynnit ja tiedonkeruu

Kliininen arviointi sisältää:

  • Silmämääräinen tarkastus silmukoilla suurennuksella 4.5
  • Restaution reunojen jatkuvuuden tutkiminen hampaan rakenteen kanssa tutkimuslaitteen avulla
  • Parodontaalimittaus suoritetaan periodontaalisella anturin avulla.
  • Värikuvat (1:1 peilikuvat) restauroinneista otettiin standardifilmillä
  • Periapical ja puremisradiografinen tutkimus suoritettiin rinnakkaistekniikalla 65 kV ja 8 mA jännitteellä.
  • Potilaat raportoivat tulosmittauksista (PROM)

Onnistumisen tai epäonnistumisen arvioinnin suorittaa 2 muuta tarkastajaa kuin operaattori.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Amman, Jordania, 11942
        • University of Jordan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään yksi takahammas tarvitsee juurihoitoa ja ennallistamista.
  • Hampaan hampaan rakenteen menetys tulee rajoittaa purentaonteloon, jossa on vähintään kolme jäljellä olevaa aksiaalista seinämää (>2 mm paksuus).
  • Hammasta tulee vastapäätä luonnollinen hammas tai kiinteä osaproteesi.
  • Hammas ei saa toimia tukina poistoon tai kiinteään osittaiseen hammasproteesiin.

Poissulkemiskriteerit:

- Alle 18-vuotiaat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suora komposiittihartsi restaurointi
Juuritäytetyt hampaat, joissa on purentaontelot ja vähintään 3 ehjää aksiaaliseinämää, saavat komposiittihartsi restauraatiot
Suora komposiittihartsirestaurointi tarjotaan intrakoronaalisesti ilman olkapään peittoa.
Muut nimet:
  • Koronaalinen restaurointi
Active Comparator: Täysi peittävä metallikeraaminen kruunu
Juuritäytetyt hampaat, joissa on purentaontelot ja vähintään 3 ehjää aksiaaliseinämää, saavat yhdistelmähartsirestauraatiot ja sen jälkeen täyden peittävän metallikeraamisen kruunun
Suora komposiittihartsirestaurointi suoritetaan intrakoronaalisesti ja sen jälkeen kokonaan peittävä metallikeraaminen kruunu.
Muut nimet:
  • Täysi peittävä metallikeraaminen kruunu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Hampaan selviytyminen ja restaurointi
5 vuotta
Menestys
Aikaikkuna: 5 vuotta
Restauroinnin onnistuminen ilman komplikaatioita: arvioida modifioitujen USPHS-kriteerien perusteella (marginaalien eheys, väri, pintarakenne)
5 vuotta
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 5 vuotta
Komplikaatiot, jotka vaikuttavat palauttamiseen
5 vuotta
Potilas ilmoitti olevansa tyytyväinen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Potilaat ilmoittivat olevansa tyytyväisiä toimitettuun ennalleen: ulkonäkö, toiminta, puhdistuksen helppous ja hinta visuaalisen analogisen asteikon avulla.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UJordan1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endodonttisesti käsitellyt hampaat

3
Tilaa