Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Restaurering af endodontisk behandlede tænder ved hjælp af indirekte fulddækkende restaureringer sammenlignet med direkte kompositharpiksrestaureringer

1. juli 2023 opdateret af: Motasum Abu-Awwad, University of Jordan

Restaurering af minimalt ødelagte posteriore endodontisk behandlede tænder ved hjælp af indirekte fulddækkende restaureringer sammenlignet med direkte kompositharpiksrestaureringer: Et randomiseret klinisk forsøg.

Brugen af ​​fuld cuspal dækning restaurering for de rodbehandlede tænder blev anbefalet af mange kliniske undersøgelser og understøttet af systematiske reviews. De fleste undersøgelser tog dog ikke højde for mængden af ​​tilbageværende tandstruktur, før den gav cuspaldækning. Tandens styrke og brudmodstand har vist sig at være positivt korreleret med mængden af ​​tilbageværende tandstruktur. En mere konservativ behandlingsmulighed kunne vælges for en rodbehandlet tand med en god mængde resterende tandstruktur, såsom direkte restaureringer.

Formålet med dette randomiserede kliniske forsøg er at sammenligne overlevelsen og succesen af ​​rodbehandlede tænder med okklusale hulrum og mindst tre intakte aksiale vægge, når de genoprettes ved brug af indirekte fuld cuspaldækkende restaureringer versus direkte kompositharpiksrestaureringer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Håndtering af posterior endodontisk behandlede tænder (ETT) betragtes stadig den dag i dag som et kontroversielt emne. Brugen af ​​fuld cuspal dækning til behandling af ETT blev anbefalet af mange kliniske undersøgelser og understøttet af systematiske reviews. De fleste undersøgelser tog dog ikke højde for mængden af ​​tilbageværende tandstruktur, før den gav cuspaldækning. En ETT-tand med et MOD-hulrum vil have en højere risiko for brud end en ETT-tand med blot et okklusalt hulrum. Håndtering af både cuspaldækning kan betragtes som en overbehandling og en unødvendig fjernelse af tandstrukturen. Tandens styrke og brudmodstand har vist sig at være positivt korreleret med mængden af ​​tilbageværende tandstruktur. En mere konservativ behandlingsmulighed kunne vælges til en ETT med en god mængde resterende tandstruktur, såsom direkte restaureringer.

Formålet med dette randomiserede kliniske forsøg er at sammenligne overlevelsen og succesen af ​​ETT med okklusale hulrum og mindst tre intakte aksiale vægge, når de genoprettes ved brug af indirekte fuld cuspaldækkende restaureringer versus direkte kompositharpiksrestaureringer.

Grupperne er:

Gruppe 1: Håndteres med direkte intrakoronal kompositharpiksrestaurering. Gruppe 2: Styres med en direkte kompositharpiksrestaurering, efterfulgt af en indirekte fulddækkende restaurering.

Patienter vil blive tilbagekaldt efter 1 år, 3 år og 5 år.

Behandlingsprotokol for hver gruppe Gruppe 1: Patient, der modtager en kompositharpiksrestaurering. Efter isolering af kummerdæmning vil den midlertidige restaurering blive fjernet. Emaljen vil blive selektivt ætset med 37 % fosforsyre og skyllet og tørret grundigt, indtil en hvid frost fremstår. Et klæbemiddelsystem (ScotchBond Multi-Purpose - 3M ESPE) påføres derefter dentinen i henhold til producentens instruktioner og hærdes derefter i 30 sekunder. Den direkte restaurering vil blive foretaget ved hjælp af en mikrohybrid harpikskomposit (Filtek Z350, 3M ESPE), som vil blive påført i trin og hver trin hærdet i 40 sekunder. Glycerin påføres den endelige restaurering og hærdes i 5 sekunder for at forhindre udviklingen af ​​det ilthæmmende lag. Restaureringen vil derefter blive afsluttet med ultrafine diamantfinishbors og poleret med Sof-Lex skiver (3M ESPE) og 0,1 mikrometer partikelstørrelse diamantpasta. Okklusionen vil blive kontrolleret for at passe til patientens aktuelle okklusionsstatus og sikre, at der ikke er indført interferens.

Gruppe 2: Patienter, der modtager en restaurering af kompositharpiks og efterfulgt af en indirekte fulddækkende restaurering.

De samme trin anvendt som for gruppe 1 ville blive fulgt for at bygge kompositharpikskernen. Dette vil blive fulgt op med en forberedelse til den indirekte fulde cuspal restaurering. Der vil blive lavet tre yderligere silikonekittindekser; den ene vil blive lavet til fremstilling af en provisorisk krone, og de to andre vil blive skåret og brugt som reduktionsindeks (den ene vil blive skåret mesio-distal og den anden vil blive skåret ansigts-lingualt/palatalt). Forberedelsen vil blive udført med diamantbor. De retningslinjer, der skal følges, vil omfatte:

  • Supra eller equigingival marginer, hvis æstetik var af betydning.
  • Affasning finish
  • 2 mm okklusal reduktion;
  • 1,5 mm aksial reduktion hele vejen rundt Efter påføring af to dobbelte tilbagetrækningssnore størrelse 00 og 0 (Ultradent), vil aftrykket blive lavet med yderligere silikone (Zermack) og støbningen hældt i Die stone. Kronen vil blive fremstillet i laboratoriet.

Den midlertidige krone fremstillet af selvhærdende bisacryl (Protemp, 3M ESPE) ville blive cementeret ved hjælp af Eugenol-fri midlertidig krone- og brocement (TempBond). Alle kroner cementeres efter 1 uge ved hjælp af harpiksmodificeret glasionomercement (RelyX luting plus, 3M ESPE).

Opfølgningsaftaler og dataindsamling

Klinisk evaluering vil omfatte:

  • Visuel inspektion udført med sløjfer ved forstørrelse 4.5
  • Undersøgelse af kontinuiteten af ​​restaureringens marginer med tandstrukturen ved brug af en explorer
  • Parodontal sondering udført med en parodontal sonde.
  • Farvefotos (1:1 spejlbilleder) af restaureringerne blev taget med standardfilm
  • Periapikal og bitewing radiografisk undersøgelse blev udført ved brug af en paralleliseringsteknik ved 65 kV og 8 mA.
  • Patienter rapporterede udfaldsmål (PROM)

Evaluering af succes eller fiasko vil blive udført af 2 eksaminatorer andre end operatøren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Motasum Abu-Awwad, Doctor
  • Telefonnummer: +962795455536
  • E-mail: motasum@gmail.com

Studiesteder

      • Amman, Jordan, 11942
        • University of Jordan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have mindst én bagtand, der har behov for rodbehandling og restaurering.
  • Tandstrukturtabet af tanden bør begrænses til et okklusalt hulrum med mindst tre tilbageværende aksiale vægge (>2 mm tykkelse).
  • Tanden bør modarbejdes af en naturlig tand eller en fast delprotese.
  • Tanden bør ikke tjene som et abutment til en fjernelse eller fast delprotese.

Ekskluderingskriterier:

- Patienter under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Direkte restaurering af kompositharpiks
Rodfyldte tænder med okklusale hulrum og mindst 3 intakte aksiale vægge vil modtage kompositharpiksrestaureringer
En direkte restaurering af kompositharpiks vil blive tilvejebragt intracoronalt uden cuspal dækning.
Andre navne:
  • Intrakoronal restaurering
Aktiv komparator: Fulddækkende metal-keramisk krone
Rodfyldte tænder med okklusale hulrum og mindst 3 intakte aksiale vægge vil modtage kompositharpiksrestaureringer efterfulgt af fulddækkende metalkeramisk krone
En direkte restaurering af kompositharpiks vil blive tilvejebragt intrakoronalt efterfulgt af en keramisk metalkrone med fuld cuspaldækning.
Andre navne:
  • Fulddækkende metal-keramisk krone

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 5 år
Overlevelse af tanden og restaurering
5 år
Succes
Tidsramme: 5 år
Succes med restaureringen uden komplikationer: skal vurderes baseret på modificerede USPHS-kriterier (marginintegritet, farve, overfladetekstur)
5 år
Komplikationer
Tidsramme: 5 år
Komplikationer, der påvirker restaureringen
5 år
Patienten rapporterede tilfredshed
Tidsramme: 5 år
Patienternes rapporterede tilfredshed med den leverede restaurering vedrørende: udseende, funktion, nem rengøring og omkostninger ved brug af den visuelle analoge skala.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UJordan1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Direkte restaurering af kompositharpiks

3
Abonner