Die Wiederherstellung endodontisch behandelter Zähne durch indirekte Volldeckungsrestaurationen im Vergleich zu direkten Kompositrestaurationen
Die Wiederherstellung minimal zerstörter endodontisch behandelter Seitenzähne mittels indirekter Restaurationen mit vollständiger Abdeckung im Vergleich zu direkten Kompositrestaurationen: Eine randomisierte klinische Studie.
Die Verwendung einer Restauration mit vollständiger Höckerabdeckung für die Behandlung wurzelbehandelter Zähne wurde in vielen klinischen Studien befürwortet und durch systematische Übersichtsarbeiten gestützt. In den meisten Studien wurde jedoch nicht berücksichtigt, wie viel Zahnsubstanz vor der Höckerabdeckung verbleibt. Es hat sich gezeigt, dass die Festigkeit und Bruchfestigkeit des Zahns positiv mit der Menge der verbleibenden Zahnsubstanz korreliert. Für einen wurzelbehandelten Zahn mit gutem Restzahnbestand könnte eine konservativere Behandlungsoption gewählt werden, beispielsweise direkte Restaurationen.
Ziel dieser randomisierten klinischen Studie ist es, das Überleben und den Erfolg wurzelbehandelter Zähne mit okklusalen Hohlräumen und mindestens drei intakten axialen Wänden zu vergleichen, wenn sie durch indirekte Restaurationen mit vollständiger Höckerabdeckung im Vergleich zu direkten Restaurationen aus Kompositharz wiederhergestellt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Behandlung von endodontisch behandelten Seitenzähnen (ETT) wird bis heute als kontroverses Thema angesehen. Die Verwendung einer Wiederherstellung mit vollständiger Höckerabdeckung für die Behandlung von ETT wurde in vielen klinischen Studien befürwortet und durch systematische Übersichtsarbeiten gestützt. In den meisten Studien wurde jedoch nicht berücksichtigt, wie viel Zahnsubstanz vor der Höckerabdeckung verbleibt. Bei einem ETT-Zahn mit einer MOD-Kavität besteht ein höheres Frakturrisiko als bei einem ETT-Zahn mit nur einer okklusalen Kavität. Beides mit Höckerabdeckung zu behandeln, könnte als Überbehandlung und unnötige Entfernung von Zahnsubstanz angesehen werden. Es hat sich gezeigt, dass die Festigkeit und Bruchfestigkeit des Zahns positiv mit der Menge der verbleibenden Zahnsubstanz korreliert. Für eine ETT mit gutem Restzahnbestand könnte eine konservativere Behandlungsoption gewählt werden, beispielsweise direkte Restaurationen.
Das Ziel dieser randomisierten klinischen Studie besteht darin, das Überleben und den Erfolg von ETT mit okklusalen Hohlräumen und mindestens drei intakten axialen Wänden zu vergleichen, wenn diese durch den Einsatz von indirekten Restaurationen mit vollständiger Höckerabdeckung im Vergleich zu direkten Restaurationen aus Kompositharz wiederhergestellt werden.
Die Gruppen sind:
Gruppe 1: Mit direkter intrakoronaler Kompositrestauration behandelt. Gruppe 2: Verwaltet mit einer direkten Kompositrestauration, gefolgt von einer indirekten Restauration mit vollständiger Abdeckung.
Die Patienten werden nach 1 Jahr, 3 Jahren und 5 Jahren zurückgerufen.
Behandlungsprotokoll für jede Gruppe Gruppe 1: Patient, der eine Kompositrestauration erhält. Nach der Kofferdamisolierung wird das Provisorium entfernt. Der Zahnschmelz wird selektiv mit 37 %iger Phosphorsäure geätzt und gründlich gespült und getrocknet, bis ein weißer Reif entsteht. Anschließend wird ein Adhäsivsystem (ScotchBond Multi-Purpose – 3M ESPE) gemäß den Herstelleranweisungen auf das Dentin aufgetragen und anschließend 30 Sekunden lang ausgehärtet. Die direkte Restauration wird aus einem Mikrohybrid-Harzkomposit (Filtek Z350, 3M ESPE) hergestellt, das in Portionen aufgetragen wird und jede Portion 40 Sekunden lang aushärtet. Glycerin wird auf die endgültige Restauration aufgetragen und 5 Sekunden lang ausgehärtet, um die Entwicklung der Sauerstoffinhibitionsschicht zu verhindern. Anschließend wird die Restauration mit ultrafeinen Diamantschleifern fertiggestellt und mit Sof-Lex-Scheiben (3M ESPE) und Diamantpaste mit einer Partikelgröße von 0,1 Mikrometern poliert. Die Okklusion wird überprüft, um dem aktuellen Okklusionsstatus des Patienten zu entsprechen und sicherzustellen, dass keine Störungen eingeführt wurden.
Gruppe 2: Patienten, die eine Kompositrestauration und anschließend eine indirekte Restauration mit vollständiger Abdeckung erhalten.
Zum Aufbau des Verbundharzkerns würden die gleichen Schritte wie für Gruppe 1 befolgt. Anschließend erfolgt die Vorbereitung für die indirekte vollständige Höckerwiederherstellung. Es werden drei zusätzliche Silikonkitt-Indizes erstellt; einer wird für die Herstellung einer provisorischen Krone angefertigt, die anderen beiden werden geschnitten und als Reduktionsindizes verwendet (einer wird mesio-distal geschnitten und der andere wird fazial-lingual/palatinal geschnitten). Die Präparation erfolgt mit Diamantbohrern. Zu den zu befolgenden Richtlinien gehören:
- Supra- oder äquigingivale Ränder, wenn es um die Ästhetik geht.
- Ziellinie abschrägen
- 2 mm okklusale Reduktion;
- Rundum axiale Reduzierung um 1,5 mm. Nach dem Anbringen von zwei doppelten Retraktionsfäden der Größen 00 und 0 (Ultradent) wird der Abdruck mit zusätzlichem Silikon (Zermack) erstellt und das Modell mit Gips ausgegossen. Die Krone wird im Labor hergestellt.
Die provisorische Krone aus selbsthärtendem Bisacryl (Protemp, 3M ESPE) würde mit Eugenol-freiem temporären Kronen- und Brückenzement (TempBond) zementiert. Alle Kronen werden nach einer Woche mit harzmodifiziertem Glasionomerzement (RelyX luting plus, 3M ESPE) zementiert.
Folgetermine und Datenerfassung
Die klinische Bewertung umfasst:
- Sichtprüfung mit Schlaufen bei 4,5-facher Vergrößerung
- Untersuchung der Kontinuität der Ränder der Restauration mit der Zahnsubstanz mittels eines Explorers
- Parodontale Sondierung mit einer Parodontalsonde.
- Von den Restaurationen wurden Farbfotos (1:1-Spiegelaufnahmen) mit Standardfilm aufgenommen
- Die periapikale und Bissflügel-Röntgenuntersuchung wurde mithilfe einer Paralleltechnik bei 65 kV und 8 mA durchgeführt.
- Von Patienten gemeldete Ergebnismaße (PROM)
Die Erfolgs- oder Misserfolgsbewertung wird von zwei anderen Prüfern als dem Betreiber durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Amman, Jordanien, 11942
- University of Jordan hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens ein Seitenzahn muss einer Wurzelkanalbehandlung und -restaurierung unterzogen werden.
- Der Verlust der Zahnsubstanz sollte auf eine okklusale Kavität mit mindestens drei verbleibenden axialen Wänden (>2 mm Dicke) beschränkt sein.
- Dem Zahn sollte ein natürlicher Zahn oder eine festsitzende Teilprothese gegenübergestellt werden.
- Der Zahn sollte nicht als Stütze für eine herausnehmbare oder festsitzende Teilprothese dienen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Direkte Kompositrestauration
Wurzelgefüllte Zähne mit okklusalen Hohlräumen und mindestens drei intakten axialen Wänden werden mit Komposit-Restaurationen versorgt
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Eine direkte Kompositrestauration erfolgt intrakoronal ohne Höckerabdeckung.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Vollflächige Metallkeramikkrone
Wurzelgefüllte Zähne mit okklusalen Hohlräumen und mindestens drei intakten axialen Wänden erhalten Kompositrestaurationen, gefolgt von einer vollflächigen Metallkeramikkrone
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Eine direkte Kompositrestauration wird intrakoronal durchgeführt, gefolgt von einer Metallkeramikkrone, die die Höcker vollständig abdeckt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre
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Überleben des Zahns und Wiederherstellung
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5 Jahre
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Erfolg
Zeitfenster: 5 Jahre
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Erfolg der Restauration ohne Komplikationen: Beurteilung anhand modifizierter USPHS-Kriterien (Randintegrität, Farbe, Oberflächenbeschaffenheit)
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5 Jahre
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Komplikationen
Zeitfenster: 5 Jahre
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Komplikationen, die die Restauration beeinträchtigen
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5 Jahre
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Der Patient berichtete über seine Zufriedenheit
Zeitfenster: 5 Jahre
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Die Patienten berichteten über ihre Zufriedenheit mit der bereitgestellten Restauration in Bezug auf Aussehen, Funktion, einfache Reinigung und Kosten anhand der visuellen Analogskala.
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UJordan1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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