Dapagliflozine à la sortie de l'hôpital pour insuffisance cardiaque Réadmission

Critère d'intégration:

1. Hommes ou femmes âgés de 18 à 90 ans, avec ADHF et symptômes de classe II, III ou IV de la New York Heart Association (NYHA) sortis après une hospitalisation avec un diagnostic clinique ADHF
2. NT-pro-BNP élevé ≥300 pg/ml ou BNP (≥100 pg/ml) à l'admission
3. Échocardiogramme interprétable lors de l'admission à l'hôpital (ou dans les 12 mois précédant l'hospitalisation initiale)
4. Glycémie < 400 mg/dL sans signe d'acidocétose diabétique (bicarbonate sérique < 18 mEq/L ou cétones sériques ou urinaires positives), chez les patients atteints de DT2

Critère d'exclusion:

1. Âge < 18 ou > 90 ans
2. Sujets ayant des antécédents de diabète de type 1
3. Traitement par thiazolidinediones (TZD) ou SGLT2-i au cours des 3 derniers mois d'admission
4. Épisodes récurrents d'hypoglycémie sévère ou d'inconscience hypoglycémique
5. Antécédents d'admissions récurrentes en HF considérées comme dues à une non-conformité (évaluées par le personnel de recherche pour la participation)
6. Patients atteints d'une maladie hépatique cliniquement significative (cirrhose, jaunisse, maladie hépatique en phase terminale, hypertension portale) et élévation de l'alanine aminotransférase (ALT) et de l'aspartate aminotransférase (AST) > 3 fois la limite supérieure de la normale
7. Patients présentant une insuffisance rénale (DFG < 25 ml/min)
8. État mental rendant le sujet incapable de comprendre la nature, la portée et les conséquences possibles de l'étude
9. Patients sous dispositifs d'assistance ventriculaire (DAV)
10. Antécédents de transplantation cardiaque ou inscrit pour une transplantation cardiaque
11. Antécédents de chirurgie cardiaque (dans les 90 jours précédant l'inscription) ou interventions cardiaques prévues dans les 6 mois suivants, y compris intervention coronarienne percutanée (ICP), ablation, thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT) défibrillateur automatique implantable (ICD)
12. IC due à une cardiomyopathie restrictive/infiltrante, une myocardite active, une péricardite constrictive, des maladies valvulaires sténosées sévères, une cardiomyopathie hypertrophique ou une cardiopathie congénitale
13. Antécédents d'allergie au SGLT2-i
14. Pression artérielle systolique < 100 mmHg
15. Hypertension non contrôlée, définie comme une pression artérielle systolique > 200 mmHg lors de la randomisation
16. Sujets féminins qui sont enceintes ou qui allaitent au moment de l'inscription à l'étude
17. Femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de méthodes contraceptives adéquates
18. En hospice ou espérance de vie inférieure à 6 mois
19. Patients présentant une infection du pied diabétique, une ostéomyélite et des antécédents d'amputation des membres inférieurs dans les 6 mois suivant l'admission
20. Patients devant subir des interventions chirurgicales majeures au cours des 6 mois suivants
21. Patients présentant une hématurie active, une infection des voies urinaires (IVU) ou des antécédents d'IU fréquentes ou d'infections mycosiques génitales
22. Fibrillation auriculaire non contrôlée ou flutter auriculaire avec une fréquence cardiaque au repos> 110 bpm documentée par ECG lors de la randomisation
23. Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, contre-indiquerait l'évaluation du 6MWD
24. Maladie pulmonaire chronique, c'est-à-dire avec un volume expiratoire forcé connu dans la première seconde (VEMS) < 50 % nécessitant de l'oxygène à domicile, ou une corticothérapie orale ou une hospitalisation en cours pour une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) grave considérée comme l'un des principaux contributeurs à la dyspnée, ou maladie pulmonaire chronique importante de l'avis de l'investigateur, ou hypertension artérielle pulmonaire primitive
25. Patients ayant des antécédents actifs de cancer de la vessie
26. Patients ayant des antécédents d'acidocétose diabétique, selon les critères de l'American Diabetes Association (ADA)