Dapagliflozine bij ontslag na heropname van hartfalen in het ziekenhuis

Inclusiecriteria:

1. Mannen of vrouwen in de leeftijd tussen 18 en 90 jaar, met ADHF en symptomen van de New York Heart Association (NYHA) klasse II, III of IV die zijn ontslagen na ziekenhuisopname met een klinische diagnose ADHF
2. Verhoogde NT-pro-BNP ≥300 pg/ml of BNP (≥100 pg/ml) bij opname
3. Interpreteerbaar echocardiogram tijdens ziekenhuisopname (of binnen 12 maanden voorafgaand aan indexhospitaalopname)
4. Bloedglucosespiegel <400 mg/dl zonder bewijs van diabetische ketoacidose (serumbicarbonaat <18 milli-equivalent (mEq)/l of positieve ketonen in serum of urine), bij patiënten met T2D

Uitsluitingscriteria:

1. Leeftijd < 18 of > 90 jaar
2. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van diabetes type 1
3. Behandeling met thiazolidinedionen (TZD's) of SGLT2-i gedurende de laatste 3 maanden van opname
4. Terugkerende episodes van ernstige hypoglykemie of hypoglykemische onwetendheid
5. Geschiedenis van terugkerende HF-opnames die worden beschouwd als het gevolg van niet-naleving (geëvalueerd door het onderzoekspersoneel voor deelname)
6. Patiënten met een klinisch significante leveraandoening (cirrose, geelzucht, terminale leveraandoening, portale hypertensie) en verhoogde alanineaminotransferase (ALT) en aspartaataminotransferase (AST) > 3 keer de bovengrens van normaal
7. Patiënten met een verminderde nierfunctie (GFR < 25 ml/min)
8. Geestelijke toestand waardoor de proefpersoon de aard, reikwijdte en mogelijke gevolgen van het onderzoek niet kan begrijpen
9. Patiënten op ventriculaire hulpapparaten (VAD's)
10. Geschiedenis van harttransplantatie of vermeld voor harttransplantatie
11. Geschiedenis van hartchirurgie (binnen 90 dagen voorafgaand aan inschrijving) of geplande hartinterventies binnen de volgende 6 maanden, inclusief percutane coronaire interventie (PCI), ablatie, cardiale resynchronisatietherapie (CRT) implanteerbare cardioverter-defibrillator (ICD)
12. HF als gevolg van restrictieve/infiltratieve cardiomyopathie, actieve myocarditis, constrictieve pericarditis, ernstige stenotische klepaandoeningen, hypertrofische cardiomyopathie of congenitale hartziekte
13. Geschiedenis van SGLT2-i-allergie
14. Systolische bloeddruk < 100 mmHg
15. Ongecontroleerde hypertensie, gedefinieerd als een systolische bloeddruk > 200 mmHg bij randomisatie
16. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn of borstvoeding geven op het moment van deelname aan het onderzoek
17. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen adequate anticonceptiemethodes gebruiken
18. In hospice of verwachte levensverwachting minder dan 6 maanden
19. Patiënten met diabetische voetinfectie, osteomyelitis en voorgeschiedenis van amputatie van de onderste ledematen binnen 6 maanden na opname
20. Patiënten verwachtten dat ze in de volgende 6 maanden grote chirurgische ingrepen zouden ondergaan
21. Patiënten met actieve hematurie, urineweginfectie (UTI) of een voorgeschiedenis van frequente UTI's of genitale mycotische infecties
22. Ongecontroleerde atriale fibrillatie of atriale flutter met een hartfrequentie in rust >110 bpm gedocumenteerd door ECG bij randomisatie
23. Elke aandoening die naar de mening van de onderzoeker een contra-indicatie zou vormen voor de beoordeling van 6MWD
24. Chronische longziekte, d.w.z. met een bekend geforceerd expiratoir volume in de eerste seconde (FEV1) <50% waarvoor zuurstof thuis nodig is, of orale corticosteroïdentherapie of huidige ziekenhuisopname voor ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD) waarvan wordt aangenomen dat deze de belangrijkste oorzaak is van kortademigheid, of significante chronische longziekte volgens de onderzoeker, of primaire pulmonale arteriële hypertensie
25. Patiënten met een actieve voorgeschiedenis van blaaskanker
26. Patiënten met een voorgeschiedenis van diabetische ketoacidose, volgens de criteria van de American Diabetes Association (ADA).