Дапаглифлозин при выписке после повторной госпитализации по поводу сердечной недостаточности

Критерии включения:

1. Мужчины или женщины в возрасте от 18 до 90 лет с ОДСН и симптомами класса II, III или IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), выписанные после госпитализации с клиническим диагнозом ОДСН.
2. Повышенный NT-pro-BNP ≥300 пг/мл или BNP (≥100 пг/мл) при поступлении
3. Интерпретируемая эхокардиограмма во время госпитализации (или в течение 12 месяцев до индексной госпитализации)
4. Уровень глюкозы в крови <400 мг/дл без признаков диабетического кетоацидоза (бикарбонат сыворотки <18 миллиэквивалентов (мэкв)/л или положительный уровень кетонов в сыворотке или моче) у пациентов с СД2

Критерий исключения:

1. Возраст < 18 или > 90 лет
2. Субъекты с историей диабета 1 типа
3. Лечение тиазолидиндионами (TZD) или SGLT2-i в течение последних 3 месяцев после поступления
4. Рецидивирующие эпизоды тяжелой гипогликемии или гипогликемического несознания
5. История повторных госпитализаций по поводу СН, которые, как считается, были связаны с несоблюдением режима лечения (оценивается исследовательским персоналом для участия)
6. Пациенты с клинически значимым заболеванием печени (цирроз, желтуха, терминальная стадия заболевания печени, портальная гипертензия) и повышением уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ) более чем в 3 раза от верхней границы нормы
7. Пациенты с нарушением функции почек (СКФ < 25 мл/мин)
8. Психическое состояние, из-за которого субъект не может понять характер, объем и возможные последствия исследования.
9. Пациенты на вспомогательных желудочковых устройствах (VAD)
10. История трансплантации сердца или список для трансплантации сердца
11. История кардиохирургических вмешательств (в течение 90 дней до зачисления) или запланированных кардиологических вмешательств в течение следующих 6 месяцев, включая чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ), абляцию, сердечную ресинхронизирующую терапию (СРТ), имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (ИКД)
12. СН вследствие рестриктивной/инфильтративной кардиомиопатии, активного миокардита, констриктивного перикардита, тяжелых стенозирующих клапанных пороков, гипертрофической кардиомиопатии или врожденного порока сердца
13. История аллергии на SGLT2-i
14. Систолическое артериальное давление < 100 мм рт.ст.
15. Неконтролируемая гипертензия, определяемая как систолическое артериальное давление > 200 мм рт.ст. при рандомизации
16. Субъекты женского пола, которые беременны или кормят грудью на момент включения в исследование
17. Женщины детородного возраста, не использующие адекватные методы контрацепции
18. В хосписе или ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев
19. Пациенты с диабетической стопой, остеомиелитом и ампутацией нижних конечностей в анамнезе в течение 6 месяцев после поступления
20. Пациенты, которым, как ожидается, предстоит серьезное хирургическое вмешательство в течение следующих 6 месяцев.
21. Пациенты с активной гематурией, инфекцией мочевыводящих путей (ИМП) или частыми инфекциями мочевыводящих путей или генитальными грибковыми инфекциями в анамнезе.
22. Неконтролируемая фибрилляция предсердий или трепетание предсердий с частотой сердечных сокращений в покое >110 ударов в минуту, подтвержденная ЭКГ при рандомизации
23. Любое состояние, которое, по мнению исследователя, противопоказывает оценку 6MWD.
24. Хроническое заболевание легких, т. е. с известным объемом форсированного выдоха в первую секунду (ОФВ1) <50%, требующим домашнего кислорода или пероральной терапии стероидами, или текущей госпитализацией по поводу тяжелой хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), которая считается основной причиной одышки, или значительное хроническое заболевание легких, по мнению исследователя, или первичная легочная артериальная гипертензия
25. Пациенты с активной историей рака мочевого пузыря
26. Пациенты с диабетическим кетоацидозом в анамнезе в соответствии с критериями Американской диабетической ассоциации (ADA)