- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04249986
Impacts sur le poids du sac à dos
1 août 2024 mis à jour par: University of California, San Francisco
Impact du poids du sac à dos sur l'effort perçu et la variabilité de la fréquence cardiaque
La randonnée est une activité récréative de plein air de plus en plus populaire.
Le poids du pack de base (BPW) comprend les équipements qui ne sont pas consommés ou portés sur le corps : abri, système de sommeil, couches imperméables et équipements personnels pour assurer un certain degré de confort et de sécurité.
En tant que tel, la réduction du BPW est l'une des tâches les plus importantes qu'un routard gère lors de la préparation d'un voyage.
Les recommandations disponibles pour un BPW idéal sont actuellement incohérentes, manquent de paramètres clairs et reposent sur des preuves anecdotiques.
L'étude vise à collecter des données de terrain sur l'effort perçu et la fréquence cardiaque (FC) par rapport à la BPW au cours d'un intervalle d'une journée de randonnée.
De telles découvertes peuvent avoir des implications sur les profils de coût et de sécurité allant de la randonnée récréative aux opérations militaires et de sauvetage en milieu sauvage.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
-
Fresno, California, États-Unis, 93703
- UCSF Fresno
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Seul adulte (18-65 ans)
- Avoir effectué au moins deux voyages de randonnée avec nuitées au cours des 5 dernières années
- Avoir parcouru au moins 8 miles par jour lors de l'un de ces voyages
Critère d'exclusion:
- Blessures ou chirurgies des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois
- Fumeurs quotidiens
- Problèmes médicaux chroniques :
- Hypertension
- Taux de cholestérol élevé
- Diabète
- Crise cardiaque
- Chirurgie cardiaque, cathétérisme cardiaque ou angioplastie coronarienne
- Pacemaker/défibrillateur cardiaque implantable/perturbation du rythme
- Valvulopathie cardiaque
- Insuffisance cardiaque
- Transplantation cardiaque
- Maladie cardiaque congénitale
- Maladie du rein
- Mal au dos
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: L'évaluation Borg de l'effort perçu entre 17 et 19 lb BPW
Les participants seront randomisés entre 17 et 19 livres pour la première randonnée et la condition alternative pour la deuxième randonnée.
Un générateur de nombres aléatoires créera 1 bloc qui comprend 10 participants dans chaque bloc pour garantir des nombres comparables aux sujets commençant à un poids de sac à dos de base différent.
Les devoirs des participants seront ensuite inclus dans des enveloppes scellées.
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Les participants qui satisfont aux critères d'exclusion et à l'instrument d'évaluation de la santé sont classés dans le groupe à plus faible risque d'événements cardiaques et ne nécessitent pas de dépistage médical pour un exercice léger à modéré conformément aux directives de l'ACSM.
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Comparateur actif: L'évaluation Borg de l'effort perçu entre 19 et 17 lb BPW
Les participants seront randomisés à la fois à 19 ou 17 livres pour la première randonnée et à la condition alternative pour la deuxième randonnée.
Un générateur de nombres aléatoires créera 1 bloc qui comprend 10 participants dans chaque bloc pour garantir des nombres comparables aux sujets commençant à un poids de sac à dos de base différent.
Les devoirs des participants seront ensuite inclus dans des enveloppes scellées.
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Les participants qui satisfont aux critères d'exclusion et à l'instrument d'évaluation de la santé sont classés dans le groupe à plus faible risque d'événements cardiaques et ne nécessitent pas de dépistage médical pour un exercice léger à modéré conformément aux directives de l'ACSM.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'évaluation Borg de l'effort perçu pendant la randonnée totale
Délai: 2 semaines
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Les participants rapporteront leur effort perçu vers la fin des deux randonnées.
L'échelle d'évaluation de l'effort perçu de Borg varie de 6 à 20. 6 étant le score le plus bas d'absence d'effort et 20 étant le plus élevé d'effort maximal.
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rythme cardiaque
Délai: 2 semaines
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Différence entre la fréquence cardiaque des participants pendant le poids du sac à dos de base de 17 et 19 livres.
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2 semaines
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L'évaluation Borg de l'effort perçu pendant les sections d'inclinaison et de déclin du participant
Délai: 2 semaines
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Les participants rapporteront l'effort perçu à mi-randonnée et vers la fin.
L'échelle d'évaluation de l'effort perçu de Borg varie de 6 à 20. 6 étant le score le plus bas d'absence d'effort et 20 étant le plus élevé d'effort maximal.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susanne Spano, MD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2020
Première publication (Réel)
31 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019126
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .