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Impacts sur le poids du sac à dos

1 août 2024 mis à jour par: University of California, San Francisco

Impact du poids du sac à dos sur l'effort perçu et la variabilité de la fréquence cardiaque

La randonnée est une activité récréative de plein air de plus en plus populaire. Le poids du pack de base (BPW) comprend les équipements qui ne sont pas consommés ou portés sur le corps : abri, système de sommeil, couches imperméables et équipements personnels pour assurer un certain degré de confort et de sécurité. En tant que tel, la réduction du BPW est l'une des tâches les plus importantes qu'un routard gère lors de la préparation d'un voyage. Les recommandations disponibles pour un BPW idéal sont actuellement incohérentes, manquent de paramètres clairs et reposent sur des preuves anecdotiques. L'étude vise à collecter des données de terrain sur l'effort perçu et la fréquence cardiaque (FC) par rapport à la BPW au cours d'un intervalle d'une journée de randonnée. De telles découvertes peuvent avoir des implications sur les profils de coût et de sécurité allant de la randonnée récréative aux opérations militaires et de sauvetage en milieu sauvage.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Fresno, California, États-Unis, 93703
        • UCSF Fresno

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Seul adulte (18-65 ans)
  • Avoir effectué au moins deux voyages de randonnée avec nuitées au cours des 5 dernières années
  • Avoir parcouru au moins 8 miles par jour lors de l'un de ces voyages

Critère d'exclusion:

  • Blessures ou chirurgies des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois
  • Fumeurs quotidiens
  • Problèmes médicaux chroniques :
  • Hypertension
  • Taux de cholestérol élevé
  • Diabète
  • Crise cardiaque
  • Chirurgie cardiaque, cathétérisme cardiaque ou angioplastie coronarienne
  • Pacemaker/défibrillateur cardiaque implantable/perturbation du rythme
  • Valvulopathie cardiaque
  • Insuffisance cardiaque
  • Transplantation cardiaque
  • Maladie cardiaque congénitale
  • Maladie du rein
  • Mal au dos

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: L'évaluation Borg de l'effort perçu entre 17 et 19 lb BPW
Les participants seront randomisés entre 17 et 19 livres pour la première randonnée et la condition alternative pour la deuxième randonnée. Un générateur de nombres aléatoires créera 1 bloc qui comprend 10 participants dans chaque bloc pour garantir des nombres comparables aux sujets commençant à un poids de sac à dos de base différent. Les devoirs des participants seront ensuite inclus dans des enveloppes scellées.
Les participants qui satisfont aux critères d'exclusion et à l'instrument d'évaluation de la santé sont classés dans le groupe à plus faible risque d'événements cardiaques et ne nécessitent pas de dépistage médical pour un exercice léger à modéré conformément aux directives de l'ACSM.
Comparateur actif: L'évaluation Borg de l'effort perçu entre 19 et 17 lb BPW
Les participants seront randomisés à la fois à 19 ou 17 livres pour la première randonnée et à la condition alternative pour la deuxième randonnée. Un générateur de nombres aléatoires créera 1 bloc qui comprend 10 participants dans chaque bloc pour garantir des nombres comparables aux sujets commençant à un poids de sac à dos de base différent. Les devoirs des participants seront ensuite inclus dans des enveloppes scellées.
Les participants qui satisfont aux critères d'exclusion et à l'instrument d'évaluation de la santé sont classés dans le groupe à plus faible risque d'événements cardiaques et ne nécessitent pas de dépistage médical pour un exercice léger à modéré conformément aux directives de l'ACSM.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'évaluation Borg de l'effort perçu pendant la randonnée totale
Délai: 2 semaines
Les participants rapporteront leur effort perçu vers la fin des deux randonnées. L'échelle d'évaluation de l'effort perçu de Borg varie de 6 à 20. 6 étant le score le plus bas d'absence d'effort et 20 étant le plus élevé d'effort maximal.
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rythme cardiaque
Délai: 2 semaines
Différence entre la fréquence cardiaque des participants pendant le poids du sac à dos de base de 17 et 19 livres.
2 semaines
L'évaluation Borg de l'effort perçu pendant les sections d'inclinaison et de déclin du participant
Délai: 2 semaines
Les participants rapporteront l'effort perçu à mi-randonnée et vers la fin. L'échelle d'évaluation de l'effort perçu de Borg varie de 6 à 20. 6 étant le score le plus bas d'absence d'effort et 20 étant le plus élevé d'effort maximal.
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susanne Spano, MD, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2020

Première publication (Réel)

31 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019126

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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