- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04249986
Repun painon vaikutukset
torstai 1. elokuuta 2024 päivittänyt: University of California, San Francisco
Repun painon vaikutus koettuun rasitukseen ja sykkeen vaihteluun
Reppumatkailu on yhä suositumpi ulkoiluharrastus.
Peruspakkauksen paino (BPW) sisältää varusteet, joita ei kuluteta tai käytetä vartalolla: suoja, nukkumisjärjestelmä, säänkestävät kerrokset ja henkilökohtaiset varusteet mukavuuden ja turvallisuuden takaamiseksi.
Sellaisenaan BPW:n vähentäminen on yksi retkeilijän tärkeimmistä tehtävistä valmistautuessaan matkaan.
Saatavilla olevat suositukset ihanteellista BPW:tä varten ovat tällä hetkellä epäjohdonmukaisia, niistä puuttuu selkeät parametrit ja ne perustuvat anekdoottisiin todisteisiin.
Tutkimuksen tavoitteena on kerätä kenttätietoja koetuista rasituksista ja sykkeestä (HR) suhteessa verenpaineeseen päivän mittaisen vaellusjakson aikana.
Tällaiset havainnot voivat vaikuttaa kustannuksiin ja turvallisuusprofiileihin, jotka ulottuvat virkistysreppureissuista sotilas- ja erämaapelastusoperaatioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93703
- UCSF Fresno
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vain aikuiset (18-65-vuotiaat)
- Hän on käynyt vähintään kahdella yön yli retkellä viimeisen 5 vuoden aikana
- Olet vaeltanut vähintään 8 mailia päivässä jollakin näistä matkoista
Poissulkemiskriteerit:
- Alaraajojen vammat tai leikkaukset viimeisen 6 kuukauden aikana
- Päivittäiset tupakoitsijat
- Krooniset lääketieteelliset ongelmat:
- Hypertensio
- Korkea kolesteroli
- Diabetes
- Sydänkohtaus
- Sydänleikkaus, sydämen katetrointi tai sepelvaltimon angioplastia
- Tahdistin/implantoitava sydämen defibrillaattori/rytmihäiriö
- Sydänläppäsairaus
- Sydämen vajaatoiminta
- Sydämensiirto
- Synnynnäinen sydänsairaus
- Munuaissairaus
- Selkäkipu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Borgin luokitus koetun rasituksen välillä 17–19 lb BPW
Osallistujat satunnaistetaan 17 ja 19 punnan painoihin ensimmäisellä vaelluksella ja vaihtoehtoiseen kuntoon toisella vaelluksella.
Satunnaislukugeneraattori luo 1 lohkon, joka sisältää 10 osallistujaa kussakin lohkossa, jotta varmistetaan vertailukelpoiset luvut koehenkilöiden kanssa, jotka alkavat eri reppupainosta.
Osallistujien tehtävät sisällytetään sitten sinetöityihin manila-kuoreihin.
|
Osallistujat, jotka täyttävät poissulkemiskriteerit ja terveyden arviointivälineen, luokitellaan alimpaan sydäntapahtumien riskiryhmään, eivätkä he vaadi lääketieteellistä seulontaa lievän tai kohtalaisen rasituksen vuoksi ACSM:n ohjeiden mukaan.
|
|
Active Comparator: Borgin luokitus koetun rasituksen välillä 19–17 lb BPW
Osallistujat satunnaistetaan 19 tai 17 punnan painoon ensimmäisellä vaelluksella ja vaihtoehtoiseen kuntoon toisella vaelluksella.
Satunnaislukugeneraattori luo 1 lohkon, joka sisältää 10 osallistujaa kussakin lohkossa, jotta varmistetaan vertailukelpoiset luvut koehenkilöiden kanssa, jotka alkavat eri reppupainosta.
Osallistujien tehtävät sisällytetään sitten sinetöityihin manila-kuoreihin.
|
Osallistujat, jotka täyttävät poissulkemiskriteerit ja terveyden arviointivälineen, luokitellaan alimpaan sydäntapahtumien riskiryhmään, eivätkä he vaadi lääketieteellistä seulontaa lievän tai kohtalaisen rasituksen vuoksi ACSM:n ohjeiden mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Borgin luokitus koetellusta rasituksesta kokonaisvaelluksen aikana
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Osallistujat raportoivat kokemastaan rasituksesta kummankin vaelluksen loppupuolella.
Borg Rating of Perceived Exertion -asteikko vaihtelee välillä 6–20. 6 on alhaisin pistemäärä ilman rasitusta ja 20 on maksimaalisen rasituksen korkein pistemäärä.
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Ero osallistujien sykkeen välillä sekä 17 että 19 punnan reppupainon aikana.
|
2 viikkoa
|
|
Borgin luokitus osallistujan koetun rasituksen kaltevuuden ja laskun aikana
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Osallistujat raportoivat kokemastaan rasituksesta vaelluksen puolivälissä ja loppua kohden.
Borg Rating of Perceived Exertion -asteikko vaihtelee välillä 6–20. 6 on alhaisin pistemäärä ilman rasitusta ja 20 on maksimaalisen rasituksen korkein pistemäärä.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Susanne Spano, MD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019126
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Borgin koetun rasituksen luokitus
-
Kayseri City HospitalEi vielä rekrytointiaAerobinen harjoitus | Primaarinen lymfaödeemaTurkki