- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04249986
A hátizsák súlyának hatásai
2024. augusztus 1. frissítette: University of California, San Francisco
A hátizsák súlyának hatása az észlelt terhelésre és a pulzusszám változékonyságára
A hátizsákkal egyre népszerűbb szabadtéri szabadidős tevékenység.
Az alapcsomag súlya (BPW) tartalmazza azokat a felszereléseket, amelyeket nem fogyasztanak el és nem viselnek a testen: menedéket, hálórendszert, időjárásálló rétegeket és személyes felszerelést a kényelem és a biztonság érdekében.
Mint ilyen, a BPW csökkentése az egyik legfontosabb feladat, amelyet a hátizsákos utazó végrehajt az utazásra való felkészülés során.
Az ideális BPW-re vonatkozó elérhető ajánlások jelenleg nem következetesek, nincsenek egyértelmű paraméterek, és anekdotikus bizonyítékokra támaszkodnak.
A tanulmány célja, hogy terepi adatokat gyűjtsön az észlelt terhelésről és a pulzusszámról (HR) a BPW-hez viszonyítva egy napos túrázás során.
Az ilyen megállapítások hatással lehetnek a költségekre és a biztonsági profilokra, a szabadidős hátizsákkal való utazástól a katonai és vadonmentő műveletekig.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Fresno, California, Egyesült Államok, 93703
- Ucsf Fresno
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csak felnőtt (18-65 éves korig)
- Az elmúlt 5 évben legalább két éjszakai hátizsákos kiránduláson vett részt
- Naponta legalább 8 mérföldet gyalogolt az egyik ilyen kiránduláson
Kizárási kritériumok:
- Alsó végtagi sérülések vagy műtétek az elmúlt 6 hónapban
- Napi dohányosok
- Krónikus egészségügyi problémák:
- Magas vérnyomás
- Magas koleszterin
- Cukorbetegség
- Szívroham
- Szívműtét, szívkatéterezés vagy koszorúér-angioplasztika
- Pacemaker/beültethető szívdefibrillátor/ritmuszavar
- Szívbillentyű betegség
- Szív elégtelenség
- Szívátültetés
- Veleszületett szívbetegség
- Vesebetegség
- Hátfájás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Az észlelt erőkifejtés Borg-besorolása 17 és 19 lb BPW között
A résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra 17 és 19 fontra az első túrára, és az alternatív feltételre a második túrára.
A véletlenszám-generátor 1 blokkot hoz létre, amely minden blokkban 10 résztvevőt foglal magában, hogy összehasonlítható legyen az alanyok száma, akik különböző alapsúlyú hátizsákból indulnak.
A résztvevők feladatait ezután lezárt manila borítékokba helyezik.
|
Azok a résztvevők, akik megfelelnek a kizárási kritériumoknak és az állapotfelmérő eszköznek, a szívesemények szempontjából a legalacsonyabb kockázati csoportba sorolhatók, és az ACSM-irányelvek szerint nem igényelnek orvosi szűrést az enyhe vagy közepesen súlyos testmozgás miatt.
|
|
Aktív összehasonlító: Az észlelt terhelés Borg-besorolása 19 és 17 lb BPW között
A résztvevőket véletlenszerűen az első túrára 19 vagy 17 fontra, a második túrára pedig az alternatív feltételre osztják.
A véletlenszám-generátor 1 blokkot hoz létre, amely minden blokkban 10 résztvevőt foglal magában, hogy összehasonlítható legyen az alanyok száma, akik különböző alapsúlyú hátizsákból indulnak.
A résztvevők feladatait ezután lezárt manila borítékokba helyezik.
|
Azok a résztvevők, akik megfelelnek a kizárási kritériumoknak és az állapotfelmérő eszköznek, a szívesemények szempontjából a legalacsonyabb kockázati csoportba sorolhatók, és az ACSM-irányelvek szerint nem igényelnek orvosi szűrést az enyhe vagy közepesen súlyos testmozgás miatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A teljes túra során tapasztalt erőkifejtés Borg-értékelése
Időkeret: 2 hét
|
A résztvevők mindkét túra végén beszámolnak tapasztalt megerőltetésükről.
A Borg Rating of Perceived Exertion skála 6-tól 20-ig terjed. A 6 az erőkifejtés legalacsonyabb pontja, a 20 pedig a maximális megerőltetés legmagasabb értéke.
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzus
Időkeret: 2 hét
|
Különbség a résztvevők pulzusszáma között a 17 és 19 fontos hátizsák alapsúlya alatt.
|
2 hét
|
|
A résztvevő Borg-besorolása az észlelt erőkifejtésről lejtős és lejtős szakaszokban
Időkeret: 2 hét
|
A résztvevők beszámolnak az észlelt megerőltetésről a túra közepén és a vége felé.
A Borg Rating of Perceived Exertion skála 6-tól 20-ig terjed. A 6 az erőkifejtés legalacsonyabb pontja, a 20 pedig a maximális megerőltetés legmagasabb értéke.
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Susanne Spano, MD, University of California, San Francisco
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 28.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019126
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .