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Impactos do Peso da Mochila

27 de junho de 2023 atualizado por: University of California, San Francisco

Impactos do peso da mochila no esforço percebido e na variabilidade da frequência cardíaca

A mochila é uma atividade recreativa ao ar livre cada vez mais popular. O peso básico do pacote (BPW) inclui equipamento que não é consumido ou usado no corpo: abrigo, sistema de dormir, camadas à prova de intempéries e equipamento pessoal para garantir um grau de conforto e segurança. Como tal, reduzir o BPW é uma das tarefas mais importantes que um mochileiro gerencia ao se preparar para uma viagem. As recomendações disponíveis para BPW ideal são atualmente inconsistentes, carecem de parâmetros claros e dependem de evidências anedóticas. O estudo tem como objetivo coletar dados de campo sobre esforço percebido e frequência cardíaca (FC) em relação ao BPW durante o intervalo de um dia de caminhada. Tais descobertas podem ter implicações nos perfis de custo e segurança, desde mochilas recreativas até operações militares e de resgate em áreas selvagens.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Apenas adulto (18-65 anos)
  • Ter feito pelo menos duas viagens de mochila noturna nos últimos 5 anos
  • Ter caminhado pelo menos 8 milhas em um dia em uma dessas viagens

Critério de exclusão:

  • Lesões ou cirurgias nos membros inferiores nos últimos 6 meses
  • Fumantes diários
  • Problemas médicos crônicos:
  • Hipertensão
  • Colesterol alto
  • Diabetes
  • Ataque cardíaco
  • Cirurgia cardíaca, cateterismo cardíaco ou angioplastia coronária
  • Marcapasso/desfibrilador cardíaco implantável/distúrbio do ritmo
  • Doença das válvulas cardíacas
  • Insuficiência cardíaca
  • transplante de coração
  • Doença cardíaca congênita
  • Doença renal
  • Dor nas costas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: A classificação Borg de esforço percebido entre 17 e 19 lb BPW
Os participantes serão randomizados para 17 e 19 libras para a primeira caminhada e a condição alternativa para a segunda caminhada. Um gerador de números aleatórios criará 1 bloco que inclui 10 participantes em cada bloco para garantir números comparáveis ​​aos indivíduos que começam com diferentes pesos de base da mochila. As atribuições dos participantes serão então incluídas em envelopes pardos lacrados.
Os participantes que satisfazem os critérios de exclusão e o instrumento de avaliação de saúde são categorizados no grupo de menor risco para eventos cardíacos e não requerem triagem médica para exercícios leves a moderados de acordo com as diretrizes do ACSM.
Comparador Ativo: A classificação Borg de esforço percebido entre 19 e 17 lb BPW
Os participantes serão randomizados para 19 ou 17 libras para a primeira caminhada e a condição alternativa para a segunda caminhada. Um gerador de números aleatórios criará 1 bloco que inclui 10 participantes em cada bloco para garantir números comparáveis ​​aos indivíduos que começam com diferentes pesos de base da mochila. As atribuições dos participantes serão então incluídas em envelopes pardos lacrados.
Os participantes que satisfazem os critérios de exclusão e o instrumento de avaliação de saúde são categorizados no grupo de menor risco para eventos cardíacos e não requerem triagem médica para exercícios leves a moderados de acordo com as diretrizes do ACSM.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A classificação Borg de esforço percebido durante a caminhada total
Prazo: 2 semanas
Os participantes relatarão seu esforço percebido no final de ambas as caminhadas. A escala de Percepção de Esforço de Borg varia de 6 a 20. 6 é a pontuação mais baixa de nenhum esforço e 20 é a mais alta de esforço máximo.
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: 2 semanas
Diferença entre a frequência cardíaca dos participantes durante o peso base da mochila de 17 e 19 libras.
2 semanas
A classificação Borg de esforço percebido durante as seções de inclinação e declínio do participante
Prazo: 2 semanas
Os participantes relatarão o esforço percebido no meio da caminhada e no final. A escala de Percepção de Esforço de Borg varia de 6 a 20. 6 é a pontuação mais baixa de nenhum esforço e 20 é a mais alta de esforço máximo.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Susanne Spano, MD, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

31 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019126

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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