- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04249986
Impactos do Peso da Mochila
27 de junho de 2023 atualizado por: University of California, San Francisco
Impactos do peso da mochila no esforço percebido e na variabilidade da frequência cardíaca
A mochila é uma atividade recreativa ao ar livre cada vez mais popular.
O peso básico do pacote (BPW) inclui equipamento que não é consumido ou usado no corpo: abrigo, sistema de dormir, camadas à prova de intempéries e equipamento pessoal para garantir um grau de conforto e segurança.
Como tal, reduzir o BPW é uma das tarefas mais importantes que um mochileiro gerencia ao se preparar para uma viagem.
As recomendações disponíveis para BPW ideal são atualmente inconsistentes, carecem de parâmetros claros e dependem de evidências anedóticas.
O estudo tem como objetivo coletar dados de campo sobre esforço percebido e frequência cardíaca (FC) em relação ao BPW durante o intervalo de um dia de caminhada.
Tais descobertas podem ter implicações nos perfis de custo e segurança, desde mochilas recreativas até operações militares e de resgate em áreas selvagens.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Susanne Spano, MD
- Número de telefone: (559)499-6440
- E-mail: sspano@fresno.ucsf.edu
Estude backup de contato
- Nome: William Chiang, MD
- Número de telefone: (559)499-6440
- E-mail: wchiang@fresno.ucsf.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93703
- Recrutamento
- UCSF Fresno
-
Contato:
- William Chiang, MD
- Número de telefone: (559)499-6440
- E-mail: wchiang@fresno.ucsf.edu
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Contato:
- Susanne Spano, MD
- Número de telefone: 559-499-6440
- E-mail: sspano@fresno.ucsf.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Apenas adulto (18-65 anos)
- Ter feito pelo menos duas viagens de mochila noturna nos últimos 5 anos
- Ter caminhado pelo menos 8 milhas em um dia em uma dessas viagens
Critério de exclusão:
- Lesões ou cirurgias nos membros inferiores nos últimos 6 meses
- Fumantes diários
- Problemas médicos crônicos:
- Hipertensão
- Colesterol alto
- Diabetes
- Ataque cardíaco
- Cirurgia cardíaca, cateterismo cardíaco ou angioplastia coronária
- Marcapasso/desfibrilador cardíaco implantável/distúrbio do ritmo
- Doença das válvulas cardíacas
- Insuficiência cardíaca
- transplante de coração
- Doença cardíaca congênita
- Doença renal
- Dor nas costas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: A classificação Borg de esforço percebido entre 17 e 19 lb BPW
Os participantes serão randomizados para 17 e 19 libras para a primeira caminhada e a condição alternativa para a segunda caminhada.
Um gerador de números aleatórios criará 1 bloco que inclui 10 participantes em cada bloco para garantir números comparáveis aos indivíduos que começam com diferentes pesos de base da mochila.
As atribuições dos participantes serão então incluídas em envelopes pardos lacrados.
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Os participantes que satisfazem os critérios de exclusão e o instrumento de avaliação de saúde são categorizados no grupo de menor risco para eventos cardíacos e não requerem triagem médica para exercícios leves a moderados de acordo com as diretrizes do ACSM.
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Comparador Ativo: A classificação Borg de esforço percebido entre 19 e 17 lb BPW
Os participantes serão randomizados para 19 ou 17 libras para a primeira caminhada e a condição alternativa para a segunda caminhada.
Um gerador de números aleatórios criará 1 bloco que inclui 10 participantes em cada bloco para garantir números comparáveis aos indivíduos que começam com diferentes pesos de base da mochila.
As atribuições dos participantes serão então incluídas em envelopes pardos lacrados.
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Os participantes que satisfazem os critérios de exclusão e o instrumento de avaliação de saúde são categorizados no grupo de menor risco para eventos cardíacos e não requerem triagem médica para exercícios leves a moderados de acordo com as diretrizes do ACSM.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A classificação Borg de esforço percebido durante a caminhada total
Prazo: 2 semanas
|
Os participantes relatarão seu esforço percebido no final de ambas as caminhadas.
A escala de Percepção de Esforço de Borg varia de 6 a 20. 6 é a pontuação mais baixa de nenhum esforço e 20 é a mais alta de esforço máximo.
|
2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Frequência cardíaca
Prazo: 2 semanas
|
Diferença entre a frequência cardíaca dos participantes durante o peso base da mochila de 17 e 19 libras.
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2 semanas
|
A classificação Borg de esforço percebido durante as seções de inclinação e declínio do participante
Prazo: 2 semanas
|
Os participantes relatarão o esforço percebido no meio da caminhada e no final.
A escala de Percepção de Esforço de Borg varia de 6 a 20. 6 é a pontuação mais baixa de nenhum esforço e 20 é a mais alta de esforço máximo.
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2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Susanne Spano, MD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019126
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .