- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04249986
Vektpåvirkning på ryggsekken
27. juni 2023 oppdatert av: University of California, San Francisco
Vekt på ryggsekken påvirker opplevd anstrengelse og pulsvariasjon
Ryggsekk er en stadig mer populær friluftsaktivitet.
Base pack-vekten (BPW) inkluderer utstyr som ikke konsumeres eller bæres på kroppen: ly, sovesystem, værbestandige lag og personlig utstyr for å sikre en viss grad av komfort og sikkerhet.
Som sådan er å redusere BPW en av de viktigste oppgavene en backpacker klarer når de forbereder seg på en tur.
Tilgjengelige anbefalinger for ideell BPW er for tiden inkonsekvente, mangler klare parametere og er avhengige av anekdotisk bevis.
Studien tar sikte på å samle feltdata om opplevd anstrengelse og hjertefrekvens (HR) i forhold til BPW under et dagslangt intervall med fotturer.
Slike funn kan ha implikasjoner på kostnads- og sikkerhetsprofiler som strekker seg fra rekreasjonsryggsekk til militære og villmarksredningsoperasjoner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Susanne Spano, MD
- Telefonnummer: (559)499-6440
- E-post: sspano@fresno.ucsf.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: William Chiang, MD
- Telefonnummer: (559)499-6440
- E-post: wchiang@fresno.ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Fresno, California, Forente stater, 93703
- Rekruttering
- UCSF Fresno
-
Ta kontakt med:
- William Chiang, MD
- Telefonnummer: (559)499-6440
- E-post: wchiang@fresno.ucsf.edu
-
Ta kontakt med:
- Susanne Spano, MD
- Telefonnummer: 559-499-6440
- E-post: sspano@fresno.ucsf.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kun voksen (18-65 år)
- Har gått på minst to ryggsekkturer over natten de siste 5 årene
- Har gått minst 8 miles på en dag på en av disse turene
Ekskluderingskriterier:
- Skader eller operasjoner i nedre ekstremiteter de siste 6 månedene
- Daglige røykere
- Kroniske medisinske problemer:
- Hypertensjon
- Høyt kolesterol
- Diabetes
- Hjerteinfarkt
- Hjertekirurgi, hjertekateterisering eller koronar angioplastikk
- Pacemaker/implanterbar hjertedefibrillator/rytmeforstyrrelse
- Hjerteklaffsykdom
- Hjertefeil
- Hjertetransplantasjon
- Medfødt hjertesykdom
- Nyresykdom
- Ryggsmerte
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Borg-vurderingen av opplevd anstrengelse mellom 17 og 19 lb BPW
Deltakerne vil bli randomisert til både 17 og 19 pund for den første turen og den alternative tilstanden for den andre turen.
En tilfeldig tallgenerator vil lage 1 blokk som inkluderer 10 deltakere i hver blokk for å sikre sammenlignbare tall med emner som starter med forskjellig vekt på ryggsekken.
Deltakernes oppgaver vil da bli inkludert i forseglede manila-konvolutter.
|
Deltakere som tilfredsstiller eksklusjonskriteriene og helsevurderingsinstrumentet er kategorisert i den laveste risikogruppen for hjertehendelser og krever ikke medisinsk screening for mild til moderat trening i henhold til ACSM-retningslinjene.
|
Aktiv komparator: Borg-vurderingen av opplevd anstrengelse mellom 19 og 17 lb BPW
Deltakerne vil bli randomisert til både 19 eller 17 pund for den første turen og den alternative tilstanden for den andre turen.
En tilfeldig tallgenerator vil lage 1 blokk som inkluderer 10 deltakere i hver blokk for å sikre sammenlignbare tall med emner som starter med forskjellig vekt på ryggsekken.
Deltakernes oppgaver vil da bli inkludert i forseglede manila-konvolutter.
|
Deltakere som tilfredsstiller eksklusjonskriteriene og helsevurderingsinstrumentet er kategorisert i den laveste risikogruppen for hjertehendelser og krever ikke medisinsk screening for mild til moderat trening i henhold til ACSM-retningslinjene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Borg-vurderingen av opplevd anstrengelse under den totale fotturen
Tidsramme: 2 uker
|
Deltakerne vil rapportere sin opplevde anstrengelse mot slutten av begge turene.
Borg Rating of Perceived Exertion-skalaen varierer fra 6 til 20. 6 er den laveste poengsummen for ingen anstrengelse og 20 er den høyeste for maksimal anstrengelse.
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Puls
Tidsramme: 2 uker
|
Forskjellen mellom deltakernes hjertefrekvens under både 17 og 19 pund baseryggsekkvekt.
|
2 uker
|
Borg-vurderingen av opplevd anstrengelse under skrånings- og fallseksjoner av deltakeren
Tidsramme: 2 uker
|
Deltakerne vil rapportere den opplevde anstrengelsen midt på fotturen og mot slutten.
Borg Rating of Perceived Exertion-skalaen varierer fra 6 til 20. 6 er den laveste poengsummen for ingen anstrengelse og 20 er den høyeste for maksimal anstrengelse.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susanne Spano, MD, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. februar 2020
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
31. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2019126
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Borg-vurderingen av opplevd anstrengelse
-
Kayseri City HospitalHar ikke rekruttert ennåAerobic trening | Primært lymfødemTyrkia