- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04249986
Влияние веса рюкзака
1 августа 2024 г. обновлено: University of California, San Francisco
Влияние веса рюкзака на воспринимаемую нагрузку и вариабельность сердечного ритма
Пеший туризм становится все более популярным видом отдыха на свежем воздухе.
Вес базового пакета (BPW) включает снаряжение, которое не расходуется и не носится на теле: укрытие, система сна, защитные слои и личное снаряжение для обеспечения определенного уровня комфорта и безопасности.
Таким образом, снижение BPW является одной из самых важных задач, с которыми сталкивается турист при подготовке к путешествию.
Имеющиеся рекомендации для идеального BPW в настоящее время непоследовательны, не имеют четких параметров и основаны на неофициальных данных.
Исследование направлено на сбор полевых данных о воспринимаемой нагрузке и частоте сердечных сокращений (ЧСС) по отношению к BPW во время дневного интервала пешего туризма.
Такие выводы могут иметь последствия для стоимости и профилей безопасности, начиная от рекреационного туризма и заканчивая военными и спасательными операциями в дикой природе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Fresno, California, Соединенные Штаты, 93703
- UCSF Fresno
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Только взрослый (18-65 лет)
- За последние 5 лет совершил как минимум два похода с ночевкой.
- Пройти не менее 8 миль в день в одной из этих поездок.
Критерий исключения:
- Травмы или операции на нижних конечностях в течение последних 6 мес.
- Ежедневные курильщики
- Хронические медицинские проблемы:
- Гипертония
- Высокий уровень холестерина
- Диабет
- Острое сердечно-сосудистое заболевание
- Кардиохирургия, катетеризация сердца или коронарная ангиопластика
- Кардиостимулятор/имплантируемый сердечный дефибриллятор/нарушение ритма
- Заболевание сердечного клапана
- Сердечная недостаточность
- Трансплантация сердца
- Врожденный порок сердца
- Болезнь почек
- Боль в спине
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Рейтинг Borg воспринимаемой нагрузки между 17 и 19 фунтами BPW
Участники будут случайным образом распределены между 17 и 19 фунтами для первого похода и альтернативными условиями для второго похода.
Генератор случайных чисел создаст 1 блок, включающий 10 участников в каждом блоке, чтобы обеспечить сравнимые числа для субъектов, начинающихся с разного базового веса рюкзака.
Затем задания участников будут помещены в запечатанные манильские конверты.
|
Участники, которые удовлетворяют критериям исключения и инструменту оценки состояния здоровья, относятся к группе с наименьшим риском сердечно-сосудистых событий и не требуют медицинского скрининга на легкие и умеренные физические нагрузки в соответствии с рекомендациями ACSM.
|
|
Активный компаратор: Рейтинг Borg воспринимаемой нагрузки между 19 и 17 фунтами BPW
Участники будут случайным образом распределены как по 19 или 17 фунтам для первого похода, так и по альтернативным условиям для второго похода.
Генератор случайных чисел создаст 1 блок, включающий 10 участников в каждом блоке, чтобы обеспечить сравнимые числа для субъектов, начинающихся с разного базового веса рюкзака.
Затем задания участников будут помещены в запечатанные манильские конверты.
|
Участники, которые удовлетворяют критериям исключения и инструменту оценки состояния здоровья, относятся к группе с наименьшим риском сердечно-сосудистых событий и не требуют медицинского скрининга на легкие и умеренные физические нагрузки в соответствии с рекомендациями ACSM.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Борга воспринимаемой нагрузки во время общего похода
Временное ограничение: 2 недели
|
Участники сообщат о своих воспринимаемых усилиях ближе к концу обоих походов.
Шкала оценки воспринимаемой нагрузки Борга колеблется от 6 до 20. 6 — это самая низкая оценка отсутствия нагрузки, а 20 — самая высокая оценка максимальной нагрузки.
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 2 недели
|
Разница между частотой сердечных сокращений участников при базовом весе рюкзака 17 и 19 фунтов.
|
2 недели
|
|
Рейтинг Борга воспринимаемого напряжения во время участков наклона и спуска участника
Временное ограничение: 2 недели
|
Участники будут сообщать о воспринимаемой нагрузке в середине похода и ближе к концу.
Шкала оценки воспринимаемой нагрузки Борга колеблется от 6 до 20. 6 — это самая низкая оценка отсутствия нагрузки, а 20 — самая высокая оценка максимальной нагрузки.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Susanne Spano, MD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2019126
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .