Wpływ ciężaru plecaka
1 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Wpływ wagi plecaka na postrzegany wysiłek i zmienność tętna
Backpacking to coraz bardziej popularna forma rekreacji na świeżym powietrzu.
Waga pakietu podstawowego (BPW) obejmuje sprzęt, który nie jest zużywany ani noszony na ciele: schronienie, system do spania, warstwy chroniące przed warunkami atmosferycznymi i sprzęt osobisty zapewniający pewien stopień komfortu i bezpieczeństwa.
W związku z tym zmniejszenie BPW jest jednym z najważniejszych zadań, jakie wykonuje backpacker podczas przygotowań do podróży.
Dostępne zalecenia dotyczące idealnego BPW są obecnie niespójne, brakuje im jasnych parametrów i opierają się na niepotwierdzonych dowodach.
Badanie ma na celu zebranie danych terenowych na temat postrzeganego wysiłku i tętna (HR) w stosunku do BPW podczas całodniowej przerwy w wędrówkach.
Takie odkrycia mogą mieć wpływ na profile kosztów i bezpieczeństwa, rozciągające się od rekreacyjnych wędrówek z plecakiem po wojskowe i ratownicze operacje ratownicze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93703
- UCSF Fresno
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Tylko osoba dorosła (18-65 lat)
- W ciągu ostatnich 5 lat odbyłem co najmniej dwie jednodniowe wycieczki z plecakiem
- Podczas jednej z tych wycieczek przeszedłeś co najmniej 8 mil dziennie
Kryteria wyłączenia:
- Urazy lub operacje kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Codzienni palacze
- Przewlekłe problemy zdrowotne:
- Nadciśnienie
- Wysoki cholesterol
- Cukrzyca
- Zawał serca
- Operacja serca, cewnikowanie serca lub angioplastyka wieńcowa
- Rozrusznik serca/wszczepialny defibrylator serca/zaburzenia rytmu serca
- Choroba zastawki serca
- Niewydolność serca
- Przeszczep serca
- Wrodzona wada serca
- Choroba nerek
- Ból pleców
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Borg Ocena postrzeganego wysiłku między 17 a 19 funtów BPW
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy o wadze 17 i 19 funtów na pierwszą wędrówkę i alternatywnego warunku na drugą wędrówkę.
Generator liczb losowych utworzy 1 blok, który obejmuje 10 uczestników w każdym bloku, aby zapewnić porównywalne liczby z uczestnikami startującymi z różną bazową wagą plecaka.
Zadania uczestników zostaną następnie umieszczone w zapieczętowanych kopertach manila.
|
Uczestnicy, którzy spełniają kryteria wykluczenia i instrument oceny stanu zdrowia, są klasyfikowani w grupie najniższego ryzyka incydentów sercowych i nie wymagają badań lekarskich pod kątem łagodnych lub umiarkowanych ćwiczeń zgodnie z wytycznymi ACSM.
|
|
Aktywny komparator: Ocena Borg postrzeganego wysiłku między 19 a 17 funtów BPW
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy o wadze 19 lub 17 funtów na pierwszą wędrówkę i alternatywnego warunku na drugą wędrówkę.
Generator liczb losowych utworzy 1 blok, który obejmuje 10 uczestników w każdym bloku, aby zapewnić porównywalne liczby z uczestnikami startującymi z różną bazową wagą plecaka.
Zadania uczestników zostaną następnie umieszczone w zapieczętowanych kopertach manila.
|
Uczestnicy, którzy spełniają kryteria wykluczenia i instrument oceny stanu zdrowia, są klasyfikowani w grupie najniższego ryzyka incydentów sercowych i nie wymagają badań lekarskich pod kątem łagodnych lub umiarkowanych ćwiczeń zgodnie z wytycznymi ACSM.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Borga postrzeganego wysiłku podczas całej wędrówki
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Uczestnicy zgłoszą swój postrzegany wysiłek pod koniec obu wędrówek.
Skala oceny postrzeganego wysiłku Borga mieści się w zakresie od 6 do 20. 6 to najniższy wynik braku wysiłku, a 20 to najwyższy wynik maksymalnego wysiłku.
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Różnica między tętnem uczestników podczas podstawowej wagi plecaka 17 i 19 funtów.
|
2 tygodnie
|
|
Ocena Borga postrzeganego wysiłku podczas sekcji wznoszenia i opadania uczestnika
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Uczestnicy zgłoszą odczuwany wysiłek w połowie wędrówki i pod koniec.
Skala oceny postrzeganego wysiłku Borga mieści się w zakresie od 6 do 20. 6 to najniższy wynik braku wysiłku, a 20 to najwyższy wynik maksymalnego wysiłku.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Susanne Spano, MD, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019126
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .