- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04249986
Auswirkungen auf das Rucksackgewicht
1. August 2024 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Das Rucksackgewicht wirkt sich auf die wahrgenommene Anstrengung und die Herzfrequenzvariabilität aus
Backpacking ist eine immer beliebter werdende Outdoor-Freizeitaktivität.
Das Gewicht des Basispakets (BPW) umfasst Ausrüstung, die nicht verbraucht oder am Körper getragen wird: Schutz, Schlafsystem, wetterfeste Schichten und persönliche Ausrüstung, um ein gewisses Maß an Komfort und Sicherheit zu gewährleisten.
Daher ist die Reduzierung des BPW eine der wichtigsten Aufgaben, die ein Backpacker bei der Vorbereitung auf eine Reise bewältigt.
Verfügbare Empfehlungen für den idealen BPW sind derzeit inkonsistent, haben keine klaren Parameter und stützen sich auf anekdotische Beweise.
Die Studie zielt darauf ab, Felddaten zur wahrgenommenen Anstrengung und Herzfrequenz (HR) in Bezug auf den Blutdruck während eines eintägigen Wanderintervalls zu sammeln.
Solche Erkenntnisse können Auswirkungen auf die Kosten- und Sicherheitsprofile haben, die von Freizeit-Rucksackreisen bis hin zu Militär- und Rettungseinsätzen in der Wildnis reichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93703
- UCSF Fresno
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nur Erwachsene (Alter 18-65)
- In den letzten 5 Jahren mindestens zwei Rucksackreisen mit Übernachtung unternommen haben
- Ich bin auf einer dieser Reisen mindestens 8 Meilen an einem Tag gewandert
Ausschlusskriterien:
- Verletzungen oder Operationen der unteren Extremitäten in den letzten 6 Monaten
- Tägliche Raucher
- Chronische medizinische Probleme:
- Hypertonie
- Hoher Cholesterinspiegel
- Diabetes
- Herzinfarkt
- Herzchirurgie, Herzkatheterisierung oder Koronarangioplastie
- Herzschrittmacher/implantierbarer Herzdefibrillator/Rhythmusstörung
- Herzklappenerkrankung
- Herzinsuffizienz
- Herztransplantation
- Angeborenen Herzfehler
- Nierenerkrankung
- Rückenschmerzen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Die Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung liegt zwischen 17 und 19 Pfund BPW
Die Teilnehmer werden für die erste Wanderung nach dem Zufallsprinzip auf 17 und 19 Pfund und für die zweite Wanderung auf die alternative Gewichtsklasse eingeteilt.
Ein Zufallszahlengenerator erstellt einen Block mit 10 Teilnehmern in jedem Block, um vergleichbare Zahlen für Probanden zu gewährleisten, die mit unterschiedlichem Grundgewicht des Rucksacks beginnen.
Die Aufgaben der Teilnehmer werden dann in einem versiegelten Manila-Umschlag verpackt.
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Teilnehmer, die die Ausschlusskriterien und das Gesundheitsbewertungsinstrument erfüllen, werden in die niedrigste Risikogruppe für kardiale Ereignisse eingestuft und benötigen kein medizinisches Screening auf leichte bis mäßige körperliche Betätigung gemäß den ACSM-Richtlinien.
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Aktiver Komparator: Die Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung liegt zwischen 19 und 17 Pfund BPW
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder 19 oder 17 Pfund für die erste Wanderung und die alternativen Bedingungen für die zweite Wanderung zugeteilt.
Ein Zufallszahlengenerator erstellt einen Block mit 10 Teilnehmern in jedem Block, um vergleichbare Zahlen für Probanden zu gewährleisten, die mit unterschiedlichem Grundgewicht des Rucksacks beginnen.
Die Aufgaben der Teilnehmer werden dann in einem versiegelten Manila-Umschlag verpackt.
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Teilnehmer, die die Ausschlusskriterien und das Gesundheitsbewertungsinstrument erfüllen, werden in die niedrigste Risikogruppe für kardiale Ereignisse eingestuft und benötigen kein medizinisches Screening auf leichte bis mäßige körperliche Betätigung gemäß den ACSM-Richtlinien.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung während der gesamten Wanderung
Zeitfenster: 2 Wochen
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Gegen Ende beider Wanderungen berichten die Teilnehmer über ihre empfundene Anstrengung.
Die Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengungsskala reicht von 6 bis 20, wobei 6 die niedrigste Punktzahl für keine Anstrengung und 20 die höchste für maximale Anstrengung ist.
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2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pulsschlag
Zeitfenster: 2 Wochen
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Unterschied zwischen der Herzfrequenz der Teilnehmer bei einem Grundgewicht von 17 und 19 Pfund Rucksack.
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2 Wochen
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Die Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung während der Steigungs- und Gefälleabschnitte des Teilnehmers
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Teilnehmer berichten über die wahrgenommene Anstrengung während der Wanderung und gegen Ende.
Die Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengungsskala reicht von 6 bis 20, wobei 6 die niedrigste Punktzahl für keine Anstrengung und 20 die höchste für maximale Anstrengung ist.
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Susanne Spano, MD, University of California, San Francisco
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Februar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019126
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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