- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04249986
Gevolgen voor het gewicht van de rugzak
1 augustus 2024 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Het gewicht van de rugzak heeft invloed op de waargenomen inspanning en hartslagvariabiliteit
Backpacken is een steeds populairdere recreatieve activiteit in de buitenlucht.
Het basispakketgewicht (BPW) omvat uitrusting die niet wordt verbruikt of op het lichaam wordt gedragen: beschutting, slaapsysteem, weerbestendige lagen en persoonlijke uitrusting om een zekere mate van comfort en veiligheid te garanderen.
Als zodanig is het verminderen van BPW een van de belangrijkste taken die een backpacker uitvoert bij het voorbereiden van een reis.
Beschikbare aanbevelingen voor ideale BPW zijn momenteel inconsistent, missen duidelijke parameters en zijn gebaseerd op anekdotisch bewijs.
De studie heeft tot doel veldgegevens te verzamelen over waargenomen inspanning en hartslag (HR) in relatie tot BPW tijdens een wandelinterval van een dag.
Dergelijke bevindingen kunnen implicaties hebben voor de kosten- en veiligheidsprofielen, van recreatief backpacken tot militaire en reddingsoperaties in de wildernis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Fresno, California, Verenigde Staten, 93703
- UCSF Fresno
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alleen volwassenen (leeftijd 18-65)
- In de afgelopen 5 jaar ten minste twee nachtelijke backpacktochten hebben gemaakt
- Heb op een van die reizen minstens 8 mijl per dag gewandeld
Uitsluitingscriteria:
- Verwondingen of operaties aan de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden
- Dagelijkse rokers
- Chronische medische problemen:
- Hypertensie
- Hoge cholesterol
- suikerziekte
- Hartaanval
- Hartchirurgie, hartkatheterisatie of coronaire angioplastiek
- Pacemaker/implanteerbare defibrillator/ritmestoornis
- Ziekte van de hartklep
- Hartfalen
- Hart transplantatie
- Aangeboren hartafwijkingen
- Nierziekte
- Rugpijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: De Borg-beoordeling van waargenomen inspanning tussen 17 en 19 lb BPW
Deelnemers worden gerandomiseerd naar zowel 17 als 19 pond voor de eerste wandeling en de alternatieve conditie voor de tweede wandeling.
Een generator voor willekeurige getallen creëert 1 blok met 10 deelnemers in elk blok om ervoor te zorgen dat de nummers vergelijkbaar zijn met proefpersonen die beginnen met een ander basisrugzakgewicht.
De opdrachten van de deelnemers worden vervolgens in verzegelde manilla-enveloppen geleverd.
|
Deelnemers die voldoen aan de uitsluitingscriteria en het gezondheidsbeoordelingsinstrument worden ingedeeld in de groep met het laagste risico op cardiale gebeurtenissen en hebben geen medische screening nodig voor milde tot matige lichaamsbeweging volgens de ACSM-richtlijnen.
|
|
Actieve vergelijker: De Borg-beoordeling van waargenomen inspanning tussen 19 en 17 lb BPW
Deelnemers worden gerandomiseerd naar zowel 19 of 17 pond voor de eerste wandeling en de alternatieve conditie voor de tweede wandeling.
Een generator voor willekeurige getallen creëert 1 blok met 10 deelnemers in elk blok om ervoor te zorgen dat de nummers vergelijkbaar zijn met proefpersonen die beginnen met een ander basisrugzakgewicht.
De opdrachten van de deelnemers worden vervolgens in verzegelde manilla-enveloppen geleverd.
|
Deelnemers die voldoen aan de uitsluitingscriteria en het gezondheidsbeoordelingsinstrument worden ingedeeld in de groep met het laagste risico op cardiale gebeurtenissen en hebben geen medische screening nodig voor milde tot matige lichaamsbeweging volgens de ACSM-richtlijnen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De borgwaardering van waargenomen inspanning tijdens de totale wandeling
Tijdsspanne: 2 weken
|
Deelnemers zullen hun waargenomen inspanning tegen het einde van beide wandelingen rapporteren.
De Borg-score van waargenomen inspanningsschaal varieert van 6 tot 20. 6 is de laagste score van geen inspanning en 20 is de hoogste van maximale inspanning.
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 2 weken
|
Verschil tussen de hartslag van de deelnemers tijdens zowel 17 als 19 pond basisrugzakgewicht.
|
2 weken
|
|
De borgwaardering van waargenomen inspanning tijdens hellings- en achteruitgangssecties van de deelnemer
Tijdsspanne: 2 weken
|
Deelnemers rapporteren de waargenomen inspanning halverwege de wandeling en tegen het einde.
De Borg-score van waargenomen inspanningsschaal varieert van 6 tot 20. 6 is de laagste score van geen inspanning en 20 is de hoogste van maximale inspanning.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susanne Spano, MD, University of California, San Francisco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2019126
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op De Borg-beoordeling van waargenomen inspanning
-
Kayseri City HospitalNog niet aan het wervenAerobic oefening | Primair lymfoedeemKalkoen
-
University of Maryland, BaltimoreBeëindigdDepressie | Slapeloosheid | Ongerustheid | Zelfmoord | AgitatieVerenigde Staten
-
Istanbul UniversityVoltooidPostoperatief deliriumKalkoen
-
Karabuk UniversityNog niet aan het wervenUitvoering | Stroom | VolleybalTurkije (Türkiye)