- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04249986
Rygsæk vægtpåvirkninger
1. august 2024 opdateret af: University of California, San Francisco
Rygsækkens vægt påvirker opfattet anstrengelse og pulsvariation
Rygsæk er en stadig mere populær udendørs rekreativ aktivitet.
Base pack-vægten (BPW) inkluderer udstyr, der ikke forbruges eller bæres på kroppen: ly, sovesystem, vejrbestandige lag og personligt udstyr for at sikre en grad af komfort og sikkerhed.
Som sådan er reduktion af BPW en af de vigtigste opgaver, en backpacker klarer, når han forbereder sig på en rejse.
Tilgængelige anbefalinger for ideel BPW er i øjeblikket inkonsistente, mangler klare parametre og er afhængige af anekdotisk evidens.
Undersøgelsen har til formål at indsamle feltdata om opfattet anstrengelse og hjertefrekvens (HR) i forhold til BPW under et dagslangt vandringsinterval.
Sådanne fund kan have konsekvenser for omkostnings- og sikkerhedsprofilerne, der strækker sig fra rekreativt rygsæk til militære og vildmarksredningsoperationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Fresno, California, Forenede Stater, 93703
- UCSF Fresno
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kun voksen (18-65 år)
- Har været på mindst to overnatnings-rygsækture inden for de seneste 5 år
- Har vandret mindst 8 miles på en dag på en af disse ture
Ekskluderingskriterier:
- Underekstremitetsskader eller operationer inden for de seneste 6 måneder
- Daglige rygere
- Kroniske medicinske problemer:
- Forhøjet blodtryk
- Højt kolesterol
- Diabetes
- Hjerteanfald
- Hjertekirurgi, hjertekateterisation eller koronar angioplastik
- Pacemaker/implanterbar hjertedefibrillator/rytmeforstyrrelse
- Hjerteklapsygdom
- Hjertefejl
- Hjertetransplantation
- Medfødt hjertesygdom
- Nyre sygdom
- Rygsmerte
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Borg-vurderingen af opfattet anstrengelse mellem 17 og 19 lb BPW
Deltagerne vil blive randomiseret til både 17 og 19 pund for den første vandretur og den alternative tilstand for den anden vandretur.
En generator af tilfældige tal vil skabe 1 blok, der inkluderer 10 deltagere i hver blok for at sikre sammenlignelige antal med emner, der starter med forskellig basisrygsækvægt.
Deltageres opgaver vil derefter blive inkluderet i en forseglet manila-kuvert.
|
Deltagere, der opfylder eksklusionskriterierne og sundhedsvurderingsinstrumentet, er kategoriseret i den laveste risikogruppe for hjertehændelser og kræver ikke medicinsk screening for mild til moderat træning i henhold til ACSM-retningslinjerne.
|
|
Aktiv komparator: Borg-vurderingen af opfattet anstrengelse mellem 19 og 17 lb BPW
Deltagerne vil blive randomiseret til både 19 eller 17 pund for den første vandretur og den alternative tilstand for den anden vandretur.
En generator af tilfældige tal vil skabe 1 blok, der inkluderer 10 deltagere i hver blok for at sikre sammenlignelige antal med emner, der starter med forskellig basisrygsækvægt.
Deltageres opgaver vil derefter blive inkluderet i en forseglet manila-kuvert.
|
Deltagere, der opfylder eksklusionskriterierne og sundhedsvurderingsinstrumentet, er kategoriseret i den laveste risikogruppe for hjertehændelser og kræver ikke medicinsk screening for mild til moderat træning i henhold til ACSM-retningslinjerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Borg-vurderingen af opfattet anstrengelse under den samlede vandretur
Tidsramme: 2 uger
|
Deltagerne vil rapportere deres opfattede anstrengelse mod slutningen af begge vandreture.
Borg Rating of Perceived Exertion-skalaen går fra 6 til 20. 6 er den laveste score for ingen anstrengelse og 20 er den højeste for maksimal anstrengelse.
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 2 uger
|
Forskel mellem deltagernes puls under både 17 og 19 punds baserygsækvægt.
|
2 uger
|
|
Borg-vurderingen af opfattet anstrengelse under hældnings- og faldsektioner af deltageren
Tidsramme: 2 uger
|
Deltagerne vil rapportere den opfattede anstrengelse midt på vandreturen og mod slutningen.
Borg Rating of Perceived Exertion-skalaen går fra 6 til 20. 6 er den laveste score for ingen anstrengelse og 20 er den højeste for maksimal anstrengelse.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susanne Spano, MD, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. februar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
31. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019126
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Borg-vurderingen af opfattet anstrengelse
-
Kayseri City HospitalIkke rekrutterer endnuAerob træning | Primært lymfødemKalkun
-
Uludag UniversityInonu University; Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityAfsluttetTræthed | Søvnmangel | Atletisk præstationTyrkiet (Türkiye)
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineUniversity Medical Centre Ljubljana; University Maribor; University Psychiatric...RekrutteringIkke-suicidal selvskade | Selvskade | Personlighedsforstyrrelse, Borderline | Forskel, Individuel | Epigenetisk lidelse | Lave om; MentalSlovenien