- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04249986
Impatti del peso dello zaino
1 agosto 2024 aggiornato da: University of California, San Francisco
Il peso dello zaino influisce sullo sforzo percepito e sulla variabilità della frequenza cardiaca
Lo zaino in spalla è un'attività ricreativa all'aperto sempre più popolare.
Il peso dello zaino base (BPW) include attrezzatura che non viene consumata o indossata sul corpo: riparo, sistema per dormire, strati impermeabili e attrezzatura personale per garantire un certo grado di comfort e sicurezza.
Pertanto, ridurre la BPW è uno dei compiti più importanti che un backpacker gestisce quando si prepara per un viaggio.
Le raccomandazioni disponibili per la BPW ideale sono attualmente incoerenti, mancano di parametri chiari e si basano su prove aneddotiche.
Lo studio mira a raccogliere dati sul campo sullo sforzo percepito e sulla frequenza cardiaca (FC) in relazione alla BPW durante un intervallo di escursioni di una giornata.
Tali scoperte possono avere implicazioni sui profili di costo e sicurezza che si estendono dallo zaino in spalla ricreativo alle operazioni di soccorso militare e nella natura selvaggia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Fresno, California, Stati Uniti, 93703
- UCSF Fresno
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Solo adulto (età 18-65)
- Aver fatto almeno due viaggi con zaino in spalla durante la notte negli ultimi 5 anni
- Avere camminato almeno 8 miglia in un giorno in uno di quei viaggi
Criteri di esclusione:
- Lesioni o interventi chirurgici agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi
- Fumatori giornalieri
- Problemi medici cronici:
- Ipertensione
- Colesterolo alto
- Diabete
- Attacco di cuore
- Chirurgia cardiaca, cateterizzazione cardiaca o angioplastica coronarica
- Pacemaker/defibrillatore cardiaco impiantabile/disturbi del ritmo
- Malattia della valvola cardiaca
- Insufficienza cardiaca
- Trapianto di cuore
- Cardiopatia congenita
- Nefropatia
- Mal di schiena
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: La valutazione Borg dello sforzo percepito tra 17 e 19 libbre BPW
I partecipanti saranno randomizzati a 17 e 19 sterline per la prima escursione e la condizione alternativa per la seconda escursione.
Un generatore di numeri casuali creerà 1 blocco che include 10 partecipanti in ciascun blocco per garantire numeri comparabili a soggetti che iniziano con un peso dello zaino di base diverso.
Gli incarichi dei partecipanti verranno quindi inseriti in buste sigillate.
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I partecipanti che soddisfano i criteri di esclusione e lo strumento di valutazione della salute sono classificati nel gruppo a più basso rischio di eventi cardiaci e non richiedono screening medico per l'esercizio da lieve a moderato secondo le linee guida ACSM.
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Comparatore attivo: La valutazione Borg dello sforzo percepito tra 19 e 17 libbre BPW
I partecipanti saranno randomizzati a 19 o 17 sterline per la prima escursione e la condizione alternativa per la seconda escursione.
Un generatore di numeri casuali creerà 1 blocco che include 10 partecipanti in ciascun blocco per garantire numeri comparabili a soggetti che iniziano con un peso dello zaino di base diverso.
Gli incarichi dei partecipanti verranno quindi inseriti in buste sigillate.
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I partecipanti che soddisfano i criteri di esclusione e lo strumento di valutazione della salute sono classificati nel gruppo a più basso rischio di eventi cardiaci e non richiedono screening medico per l'esercizio da lieve a moderato secondo le linee guida ACSM.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La valutazione Borg dello sforzo percepito durante l'escursione totale
Lasso di tempo: 2 settimane
|
I partecipanti riferiranno il loro sforzo percepito verso la fine di entrambe le escursioni.
La scala Borg Rating of Perceived Exertion va da 6 a 20. 6 è il punteggio più basso di nessuno sforzo e 20 è il più alto dello sforzo massimo.
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 2 settimane
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Differenza tra la frequenza cardiaca dei partecipanti durante il peso base dello zaino di 17 e 19 libbre.
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2 settimane
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La valutazione Borg dello sforzo percepito durante le sezioni di inclinazione e declino del partecipante
Lasso di tempo: 2 settimane
|
I partecipanti riporteranno lo sforzo percepito durante l'escursione e verso la fine.
La scala Borg Rating of Perceived Exertion va da 6 a 20. 6 è il punteggio più basso di nessuno sforzo e 20 è il più alto dello sforzo massimo.
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Susanne Spano, MD, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 febbraio 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
31 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019126
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su La valutazione Borg dello sforzo percepito
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