- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04249986
Impactos del peso de la mochila
1 de agosto de 2024 actualizado por: University of California, San Francisco
Impactos del peso de la mochila en el esfuerzo percibido y la variabilidad de la frecuencia cardíaca
El mochilero es una actividad recreativa al aire libre cada vez más popular.
El peso base del paquete (BPW) incluye equipo que no se consume ni se usa en el cuerpo: abrigo, sistema para dormir, capas impermeables y equipo personal para garantizar un grado de comodidad y seguridad.
Como tal, reducir el BPW es una de las tareas más importantes que maneja un mochilero cuando se prepara para un viaje.
Las recomendaciones disponibles para la BPW ideal actualmente son inconsistentes, carecen de parámetros claros y se basan en evidencia anecdótica.
El estudio tiene como objetivo recopilar datos de campo sobre el esfuerzo percibido y la frecuencia cardíaca (FC) en relación con BPW durante un intervalo de un día de caminata.
Dichos hallazgos pueden tener implicaciones en los perfiles de costo y seguridad que se extienden desde el mochilero recreativo hasta las operaciones militares y de rescate en la naturaleza.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
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Fresno, California, Estados Unidos, 93703
- UCSF Fresno
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Solo adulto (edad 18-65)
- Haber realizado al menos dos viajes nocturnos con mochila en los últimos 5 años
- Haber caminado al menos 8 millas en un día en uno de esos viajes
Criterio de exclusión:
- Lesiones o cirugías en las extremidades inferiores en los últimos 6 meses
- fumadores diarios
- Problemas médicos crónicos:
- Hipertensión
- Colesterol alto
- Diabetes
- Infarto de miocardio
- Cirugía cardíaca, cateterismo cardíaco o angioplastia coronaria
- Marcapasos/desfibrilador cardíaco implantable/alteración del ritmo
- Enfermedad de las válvulas del corazón
- Insuficiencia cardiaca
- Trasplante de corazón
- Cardiopatía congénita
- Nefropatía
- Dolor de espalda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: La calificación Borg de esfuerzo percibido entre 17 y 19 lb BPW
Los participantes serán asignados aleatoriamente a 17 y 19 libras para la primera caminata y la condición alternativa para la segunda caminata.
Un generador de números aleatorios creará 1 bloque que incluye 10 participantes en cada bloque para garantizar números comparables a los sujetos que comienzan con un peso de mochila base diferente.
Las asignaciones de los participantes se incluirán en sobres de manila sellados.
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Los participantes que cumplen con los criterios de exclusión y el instrumento de evaluación de la salud se clasifican en el grupo de menor riesgo de eventos cardíacos y no requieren exámenes médicos para el ejercicio de leve a moderado según las pautas del ACSM.
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Comparador activo: La calificación Borg de esfuerzo percibido entre 19 y 17 lb BPW
Los participantes serán asignados aleatoriamente a 19 o 17 libras para la primera caminata y la condición alternativa para la segunda caminata.
Un generador de números aleatorios creará 1 bloque que incluye 10 participantes en cada bloque para garantizar números comparables a los sujetos que comienzan con un peso de mochila base diferente.
Las asignaciones de los participantes se incluirán en sobres de manila sellados.
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Los participantes que cumplen con los criterios de exclusión y el instrumento de evaluación de la salud se clasifican en el grupo de menor riesgo de eventos cardíacos y no requieren exámenes médicos para el ejercicio de leve a moderado según las pautas del ACSM.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La calificación Borg del esfuerzo percibido durante la caminata total
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Los participantes informarán su esfuerzo percibido hacia el final de ambas caminatas.
La escala de Borg Rating of Perceived Esfuerzo va de 6 a 20. 6 es la puntuación más baja de ningún esfuerzo y 20 es la más alta de esfuerzo máximo.
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Diferencia entre la frecuencia cardíaca de los participantes durante el peso base de la mochila de 17 y 19 libras.
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2 semanas
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La calificación Borg del esfuerzo percibido durante las secciones de ascenso y descenso del participante
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Los participantes informarán sobre el esfuerzo percibido a mitad de la caminata y hacia el final.
La escala de Borg Rating of Perceived Esfuerzo va de 6 a 20. 6 es la puntuación más baja de ningún esfuerzo y 20 es la más alta de esfuerzo máximo.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susanne Spano, MD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019126
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .