- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04249986
Ryggsäck Vikt Impacts
1 augusti 2024 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Ryggsäcksvikt påverkar upplevd ansträngning och hjärtfrekvensvariation
Backpacking är en allt populärare fritidsaktivitet utomhus.
Baspaketets vikt (BPW) inkluderar utrustning som inte konsumeras eller bärs på kroppen: skydd, sovsystem, väderbeständiga lager och personlig utrustning för att säkerställa en viss grad av komfort och säkerhet.
Som sådan är att minska BPW en av de viktigaste uppgifterna en backpacker klarar av när han förbereder sig för en resa.
Tillgängliga rekommendationer för ideal BPW är för närvarande inkonsekventa, saknar tydliga parametrar och förlitar sig på anekdotiska bevis.
Studien syftar till att samla in fältdata om upplevd ansträngning och hjärtfrekvens (HR) i relation till BPW under en dagslång vandringsintervall.
Sådana fynd kan få konsekvenser för kostnads- och säkerhetsprofilerna, från rekreationsryggsäck till militära och vildmarksräddningsoperationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Fresno, California, Förenta staterna, 93703
- UCSF Fresno
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Endast vuxen (18-65 år)
- Har åkt på minst två ryggsäcksresor över natten under de senaste 5 åren
- Har vandrat minst 8 mil på en dag på en av de resorna
Exklusions kriterier:
- Nedre extremitetsskador eller operationer under de senaste 6 månaderna
- Dagliga rökare
- Kroniska medicinska problem:
- Hypertoni
- Högt kolesterol
- Diabetes
- Hjärtattack
- Hjärtkirurgi, hjärtkateterisering eller kranskärlsplastik
- Pacemaker/implanterbar hjärtdefibrillator/rytmstörning
- Hjärtklaffssjukdom
- Hjärtsvikt
- Hjärttransplantation
- Medfödd hjärtsjukdom
- Njursjukdom
- Ryggont
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Borg-betyget för upplevd ansträngning mellan 17 och 19 lb BPW
Deltagarna kommer att randomiseras till både 17 och 19 pund för den första vandringen och det alternativa tillståndet för den andra vandringen.
En slumptalsgenerator kommer att skapa 1 block som inkluderar 10 deltagare i varje block för att säkerställa jämförbara antal med ämnen som börjar med olika basryggsäcksvikt.
Deltagarnas uppgifter kommer sedan att inkluderas i ett förseglat manila-kuvert.
|
Deltagare som uppfyller uteslutningskriterierna och hälsobedömningsinstrumentet kategoriseras i den lägsta riskgruppen för hjärthändelser och kräver ingen medicinsk screening för mild till måttlig träning enligt ACSM-riktlinjerna.
|
|
Aktiv komparator: Borg-betyget för upplevd ansträngning mellan 19 och 17 lb BPW
Deltagarna kommer att randomiseras till både 19 eller 17 pund för den första vandringen och det alternativa tillståndet för den andra vandringen.
En slumptalsgenerator kommer att skapa 1 block som inkluderar 10 deltagare i varje block för att säkerställa jämförbara antal med ämnen som börjar med olika basryggsäcksvikt.
Deltagarnas uppgifter kommer sedan att inkluderas i ett förseglat manila-kuvert.
|
Deltagare som uppfyller uteslutningskriterierna och hälsobedömningsinstrumentet kategoriseras i den lägsta riskgruppen för hjärthändelser och kräver ingen medicinsk screening för mild till måttlig träning enligt ACSM-riktlinjerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Borg-betyget för upplevd ansträngning under den totala vandringen
Tidsram: 2 veckor
|
Deltagarna kommer att rapportera sin upplevda ansträngning mot slutet av båda vandringarna.
Borg Rating of Perceived Exertion-skalan sträcker sig från 6 till 20. 6 är den lägsta poängen för ingen ansträngning och 20 är den högsta av maximal ansträngning.
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 2 veckor
|
Skillnad mellan deltagarnas puls under både 17 och 19 pund basryggsäcksvikt.
|
2 veckor
|
|
Borg-betyget för upplevd ansträngning under lutning och nedgångssektioner av deltagaren
Tidsram: 2 veckor
|
Deltagarna kommer att rapportera den upplevda ansträngningen mitt på vandringen och mot slutet.
Borg Rating of Perceived Exertion-skalan sträcker sig från 6 till 20. 6 är den lägsta poängen för ingen ansträngning och 20 är den högsta av maximal ansträngning.
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Susanne Spano, MD, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 februari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2020
Första postat (Faktisk)
31 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2019126
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Borgs betyg för upplevd ansträngning
-
Kayseri City HospitalHar inte rekryterat ännuAerob träning | Primärt lymfödemKalkon
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineUniversity Medical Centre Ljubljana; University Maribor; University Psychiatric...RekryteringIcke-självmordsskada | Självskada | Personlighetsstörning, Borderline | Skillnad, individuell | Epigenetisk störning | Förändra; MentalSlovenien