- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04249986
Dopady hmotnosti batohu
1. srpna 2024 aktualizováno: University of California, San Francisco
Váha batohu má vliv na vnímanou námahu a variabilitu srdeční frekvence
Batožení je stále oblíbenější venkovní rekreační aktivitou.
Hmotnost základního balení (BPW) zahrnuje vybavení, které se nespotřebovává ani nenosí na těle: přístřešek, spánkový systém, vrstvy odolné proti povětrnostním vlivům a osobní vybavení pro zajištění určitého stupně pohodlí a bezpečnosti.
Snížení BPW jako takové je jedním z nejdůležitějších úkolů, které batůžkáři při přípravě na cestu zvládnou.
Dostupná doporučení pro ideální BPW jsou v současnosti nekonzistentní, postrádají jasné parametry a spoléhají na neoficiální důkazy.
Cílem studie je shromáždit terénní data o vnímané námaze a srdeční frekvenci (HR) ve vztahu k BPW během celodenního intervalu pěší turistiky.
Taková zjištění mohou mít dopad na náklady a bezpečnostní profily od rekreačního turismu až po vojenské operace a záchranné operace v divočině.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Fresno, California, Spojené státy, 93703
- UCSF Fresno
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pouze dospělí (18–65 let)
- Za posledních 5 let jste absolvovali alespoň dva noční výlety s batohem na zádech
- Ušli alespoň 8 mil za den na jednom z těchto výletů
Kritéria vyloučení:
- Úrazy nebo operace dolních končetin za posledních 6 měsíců
- Denní kuřáci
- Chronické zdravotní problémy:
- Hypertenze
- Vysoký cholesterol
- Diabetes
- Infarkt
- Operace srdce, srdeční katetrizace nebo koronární angioplastika
- Kardiostimulátor/implantabilní srdeční defibrilátor/porucha rytmu
- Onemocnění srdeční chlopně
- Srdeční selhání
- Transplantace srdce
- Vrozená srdeční vada
- Nemoc ledvin
- Bolesti zad
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Borgovo hodnocení vnímané námahy mezi 17 a 19 lb BPW
Účastníci budou náhodně rozděleni na 17 a 19 liber pro první túru a alternativní podmínky pro druhou túru.
Generátor náhodných čísel vytvoří 1 blok, který zahrnuje 10 účastníků v každém bloku, aby byla zajištěna srovnatelná čísla se subjekty začínajícími na různé základní hmotnosti batohu.
Úkoly účastníků pak budou zahrnuty do zapečetěných manilských obálek.
|
Účastníci, kteří splňují kritéria vyloučení a nástroj hodnocení zdraví, jsou zařazeni do skupiny s nejnižším rizikem srdečních příhod a nevyžadují lékařský screening pro mírnou až střední zátěž podle pokynů ACSM.
|
|
Aktivní komparátor: Borgovo hodnocení vnímané námahy mezi 19 a 17 lb BPW
Účastníci budou náhodně rozděleni na 19 nebo 17 liber pro první túru a alternativní podmínky pro druhou túru.
Generátor náhodných čísel vytvoří 1 blok, který zahrnuje 10 účastníků v každém bloku, aby byla zajištěna srovnatelná čísla se subjekty začínajícími na různé základní hmotnosti batohu.
Úkoly účastníků pak budou zahrnuty do zapečetěných manilských obálek.
|
Účastníci, kteří splňují kritéria vyloučení a nástroj hodnocení zdraví, jsou zařazeni do skupiny s nejnižším rizikem srdečních příhod a nevyžadují lékařský screening pro mírnou až střední zátěž podle pokynů ACSM.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Borgovo hodnocení vnímané námahy během celkové túry
Časové okno: 2 týdny
|
Účastníci oznámí svou vnímanou námahu na konci obou túr.
Stupnice Borgova hodnocení vnímané námahy se pohybuje od 6 do 20. 6 je nejnižší skóre bez námahy a 20 je nejvyšší z maximální námahy.
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 2 týdny
|
Rozdíl mezi tepovou frekvencí účastníků při základní hmotnosti batohu 17 a 19 liber.
|
2 týdny
|
|
Borgovo hodnocení vnímané námahy během úseků naklánění a klesání účastníka
Časové okno: 2 týdny
|
Účastníci budou hlásit vnímanou námahu uprostřed túry a ke konci.
Stupnice Borgova hodnocení vnímané námahy se pohybuje od 6 do 20. 6 je nejnižší skóre bez námahy a 20 je nejvyšší z maximální námahy.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susanne Spano, MD, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. února 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
31. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2019126
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Námaha; Přebytek
-
New York Medical CollegeNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National Institutes...Aktivní, ne náborChronický únavový syndrom | Syndrom posturální tachykardie (POTS) | Myalgická encefalomyelitida | Systemic Exertion Intolerance Disease (SEID) | Neurálně zprostředkovaná synkopa (NMS)Spojené státy
Klinické studie na Borgské hodnocení vnímané námahy
-
Kayseri City HospitalZatím nenabírámeAerobní cvičení | Primární lymfedémKrocan