- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04255758
Effets aigus de l'exercice aérobie d'intensité vigoureuse sur le flux glymphatique chez les adultes en bonne santé (GLYMREG)
Étude d'investigation universitaire sur les effets aigus de l'exercice aérobique d'intensité vigoureuse sur le flux glymphatique chez des adultes en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le système glymphatique est un système de drainage du cerveau qui aide à maintenir l'équilibre hydrique et à extraire les métabolites des déchets. Le fonctionnement du système glymphatique (flux glymphatique sain) peut empêcher l'accumulation de substances nocives et donc ralentir l'apparition de maladies neurodégénératives.
L'hypothèse est que le flux glymphatique pourrait être augmenté par l'exercice et l'amélioration de la pulsation artérielle cérébrale, ce qui pourrait expliquer certains des avantages de l'exercice pour la santé cérébrale prouvés dans des études épidémiologiques. Cette étude examine indirectement les changements aigus du flux glymphatique de manière aiguë après un exercice aérobie à l'aide de MREG qui mesure la propagation des ondes de pouls comme marqueur de substitution indirect du flux glymphatique.
Vingt sujets en bonne santé (n = 20, 10 hommes, 10 femmes, âgés de 18 à 45 ans) effectueront un exercice d'ergométrie cycliste de 25 minutes à 70 % VO2max. Le débit glymphatique et la perfusion cérébrale seront mesurés à l'aide de séquences d'imagerie par résonance magnétique avant et après l'effort. Le flux glymphatique est mesuré à l'aide de la technique IRMf 10 Hz appelée encéphalographie par résonance magnétique (MREG). De plus, l'IRM de perfusion est utilisée pour évaluer les changements dans la perfusion cérébrale.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ilkka Heinonen, PhD
- Numéro de téléphone: +358 408 393 962
- E-mail: ilkka.heinonen@utu.fi
Lieux d'étude
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-
-
Turku, Finlande, 20521
- Recrutement
- Turku PET Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-45 ans
- IMC 18-30
- Tension artérielle au repos < 140/90 mmHg
Critère d'exclusion:
- Histoire d'un événement cardiaque
- Insuline ou diabète traité médicalement
- Toute maladie ou condition chronique qui pourrait créer un danger pour la sécurité du sujet, mettre en danger les procédures de l'étude ou interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude
- Présence d'objets ferromagnétiques qui rendraient l'IRM contre-indiquée
- Claustrophobie
- Consommation abondante d'alcool
- Utilisation de stupéfiants
- Fumer du tabac ou consommer du tabac à priser
- Trouble dépressif ou bipolaire diagnostiqué
- Anomalies de l'ECG au repos (révisé par le médecin de l'étude)
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Exercice aérobique d'intensité vigoureuse
Exercice aérobique d'intensité vigoureuse, intervention unique
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25 minutes, 70% VO2max exercice d'ergométrie cycliste à l'état d'équilibre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Front d'onde de pouls cardiovasculaire MREG
Délai: 3 heures
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Est transformé en champs vectoriels tridimensionnels et utilisé comme évaluation du flux glymphatique, scanné une fois avant et plusieurs fois après l'intervention d'exercice en séquences de 5 minutes
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3 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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IRMf de perfusion cérébrale
Délai: 3 heures
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Séquences d'imagerie RM de 5 minutes évaluant les modifications du flux sanguin, numérisées une fois avant et plusieurs fois après l'intervention d'exercice
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3 heures
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Fréquence cardiaque (FC)
Délai: 3 heures
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Surveillance de la fréquence cardiaque portable, mesure les battements cardiaques par seconde, en continu tout au long de l'étude
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3 heures
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Tension artérielle (TA)
Délai: 3 heures
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Surveillance de la pression artérielle, évalue les pressions systolique et diastolique (mmHg) en continu tout au long de l'étude
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3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ilkka Heinonen, PhD, Turku PET Centre
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rajna Z, Raitamaa L, Tuovinen T, Heikkila J, Kiviniemi V, Seppanen T. 3D Multi-Resolution Optical Flow Analysis of Cardiovascular Pulse Propagation in Human Brain. IEEE Trans Med Imaging. 2019 Sep;38(9):2028-2036. doi: 10.1109/TMI.2019.2904762. Epub 2019 Mar 15.
- von Holstein-Rathlou S, Petersen NC, Nedergaard M. Voluntary running enhances glymphatic influx in awake behaving, young mice. Neurosci Lett. 2018 Jan 1;662:253-258. doi: 10.1016/j.neulet.2017.10.035. Epub 2017 Oct 25.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- T6/2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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