- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04255758
Острые эффекты аэробных упражнений высокой интенсивности на глимфатический поток у здоровых взрослых (GLYMREG)
Академическое исследовательское исследование острых эффектов аэробных упражнений высокой интенсивности на глимфатический поток у здоровых взрослых
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Глимфатическая система представляет собой дренажную систему для мозга, помогающую поддерживать баланс жидкости и извлекать метаболиты отходов. Функция глимфатической системы (здоровый глимфатический поток) может предотвращать накопление вредных веществ и, следовательно, замедлять развитие нейродегенеративных заболеваний.
Гипотеза состоит в том, что глимфатический поток может быть увеличен за счет физических упражнений и усиленной пульсации церебральных артерий, что может объяснить некоторые преимущества физических упражнений для здоровья мозга, доказанные в эпидемиологических исследованиях. В этом исследовании косвенно исследуются острые изменения в лимфатическом потоке сразу после аэробных упражнений с использованием MREG, который измеряет распространение пульсовой волны в качестве косвенного суррогатного маркера лимфатического потока.
Двадцать здоровых испытуемых (n=20, 10 мужчин, 10 женщин, возраст 18-45 лет) будут выполнять 25-минутные велоэргометрические упражнения с 70% VO2max. Глимфатический поток и церебральная перфузия будут измеряться с помощью последовательностей магнитно-резонансной томографии до и после тренировки. Глимфатический поток измеряется с помощью метода фМРТ с частотой 10 Гц, называемого магнитно-резонансной энцефалографией (МРЭГ). Кроме того, МРТ перфузии используется для оценки изменений перфузии головного мозга.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ilkka Heinonen, PhD
- Номер телефона: +358 408 393 962
- Электронная почта: ilkka.heinonen@utu.fi
Места учебы
-
-
-
Turku, Финляндия, 20521
- Рекрутинг
- Turku PET Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-45 лет
- ИМТ 18-30
- Артериальное давление в состоянии покоя < 140/90 мм рт.ст.
Критерий исключения:
- История сердечного события
- Инсулин или медикаментозное лечение диабета
- Любое хроническое заболевание или состояние, которое может создать угрозу безопасности субъекта, поставить под угрозу процедуры исследования или помешать интерпретации результатов исследования.
- Наличие ферромагнитных объектов, из-за которых МРТ противопоказана.
- Клаустрофобия
- Обильное употребление алкоголя
- Употребление наркотиков
- Курение табака или употребление нюхательного табака
- Диагностированное депрессивное или биполярное расстройство
- Отклонения на ЭКГ в покое (пересмотрено врачом-исследователем)
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Аэробные упражнения высокой интенсивности
Аэробные упражнения высокой интенсивности, одно вмешательство
|
25 минут, 70% VO2max, велоэргометрические упражнения в стационарном состоянии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Волновой фронт импульса сердечно-сосудистой системы MREG
Временное ограничение: 3 часа
|
Преобразуется в трехмерные векторные поля и используется для оценки глимфатического потока, сканируется один раз до и несколько раз после вмешательства в виде упражнений в 5-минутных последовательностях.
|
3 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Церебральная перфузия фМРТ
Временное ограничение: 3 часа
|
5-минутные последовательности МРТ, оценивающие изменения кровотока, отсканированные один раз до и несколько раз после физической нагрузки
|
3 часа
|
Частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: 3 часа
|
Мониторинг частоты сердечных сокращений с помощью носимых устройств измеряет количество сердечных сокращений в секунду на протяжении всего исследования.
|
3 часа
|
Артериальное давление (АД)
Временное ограничение: 3 часа
|
Мониторинг артериального давления, оценивает систолическое и диастолическое давление (мм рт.ст.) непрерывно на протяжении всего исследования.
|
3 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ilkka Heinonen, PhD, Turku PET Centre
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rajna Z, Raitamaa L, Tuovinen T, Heikkila J, Kiviniemi V, Seppanen T. 3D Multi-Resolution Optical Flow Analysis of Cardiovascular Pulse Propagation in Human Brain. IEEE Trans Med Imaging. 2019 Sep;38(9):2028-2036. doi: 10.1109/TMI.2019.2904762. Epub 2019 Mar 15.
- von Holstein-Rathlou S, Petersen NC, Nedergaard M. Voluntary running enhances glymphatic influx in awake behaving, young mice. Neurosci Lett. 2018 Jan 1;662:253-258. doi: 10.1016/j.neulet.2017.10.035. Epub 2017 Oct 25.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- T6/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Глимфатическая система
-
Advanced BionicsЗавершенныйТяжелая или глубокая потеря слуха | у взрослых пользователей системы Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear SystemСоединенные Штаты
Клинические исследования Упражнения на велоэргометре
-
University of GlasgowUniversity of EdinburghНеизвестный
-
Apos Medical and Sports Technology Ltd.ЗавершенныйКоленный остеоартрозСингапур
-
Funk It WellnessCitruslabsЗавершенныйПредменструальный синдромСоединенные Штаты
-
Chang Gung Memorial HospitalНеизвестныйХрап | Апноэ, обструктивноеТайвань
-
Cycle Pharmaceuticals Ltd.FARMOVS Clinical Research OrganisationЗавершенный
-
Cycle Pharmaceuticals Ltd.FARMOVS Clinical Research OrganisationЗавершенныйБиоэквивалентностьЮжная Африка