- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04255758
Acute effecten van krachtige aërobe training op de glymfatische stroom bij gezonde volwassenen (GLYMREG)
Academisch onderzoeksonderzoek naar de acute effecten van krachtige aërobe training op de glymfatische stroom bij gezonde volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het glymfatische systeem is een drainagesysteem voor de hersenen om de vochtbalans te helpen behouden en afvalmetabolieten te extraheren. De werking van het glymfatisch systeem (gezonde glymfatische stroom) kan de ophoping van schadelijke stoffen voorkomen en daardoor het ontstaan van neurodegeneratieve ziekten vertragen.
De hypothese is dat de glymfatische stroom zou kunnen worden verhoogd door oefening en verbeterde cerebrale arteriële pulsaliteit, wat enkele van de gezondheidsvoordelen van lichaamsbeweging zou kunnen verklaren, bewezen in epidemiologische studies. Deze studie onderzoekt indirect de acute veranderingen in de glymfatische stroom acuut na aerobe training met behulp van MREG die de voortplanting van polsgolven meet als een indirecte surrogaatmarker voor glymfatische stroom.
Twintig gezonde proefpersonen (n=20, 10 mannen, 10 vrouwen, leeftijd 18-45 jaar) zullen een 25 minuten durende 70%VO2max fietsergometrie-oefening uitvoeren. De glymfatische stroom en cerebrale perfusie zullen worden gemeten met behulp van magnetische resonantiebeeldvormingsreeksen voor en na inspanning. De glymfatische stroom wordt gemeten met behulp van 10 Hz fMRI-techniek genaamd magnetische resonantie-encefalografie (MREG). Bovendien wordt perfusie-MRI gebruikt om veranderingen in hersenperfusie te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ilkka Heinonen, PhD
- Telefoonnummer: +358 408 393 962
- E-mail: ilkka.heinonen@utu.fi
Studie Locaties
-
-
-
Turku, Finland, 20521
- Werving
- Turku PET Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-45
- BMI 18-30
- Rust Bloeddruk < 140/90 mmHg
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van een cardiale gebeurtenis
- Insuline of medisch behandelde diabetes
- Elke chronische ziekte of aandoening die een gevaar kan vormen voor de veiligheid van de proefpersoon, de onderzoeksprocedures in gevaar kan brengen of de interpretatie van onderzoeksresultaten kan verstoren
- Aanwezigheid van ferromagnetische objecten waardoor MR-beeldvorming gecontra-indiceerd zou zijn
- Claustrofobie
- Overvloedig gebruik van alcohol
- Gebruik van verdovende middelen
- Het roken van tabak of het consumeren van snuiftabak
- Gediagnosticeerde depressieve of bipolaire stoornis
- Afwijkingen in rust-ECG (herzien door de onderzoeksarts)
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Krachtige aërobe oefening
Krachtige aërobe oefening, enkele interventie
|
25 minuten, 70% VO2max steady-state fietsergometrie-oefening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
MREG cardiovasculaire puls golffront
Tijdsspanne: 3 uur
|
Wordt verwerkt tot driedimensionale vectorvelden en gebruikt als een beoordeling van de glymfatische stroom, eenmaal gescand voor en meerdere keren na inspanningsinterventie in reeksen van 5 minuten
|
3 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cerebrale perfusie fMRI
Tijdsspanne: 3 uur
|
MR-beeldvormingsreeksen van 5 minuten die veranderingen in de bloedstroom evalueren, één keer gescand vóór en meerdere keren na inspanningsinterventie
|
3 uur
|
Hartslag (HR)
Tijdsspanne: 3 uur
|
Draagbare hartslagmeting, meet hartslagen per seconde, continu gedurende het hele onderzoek
|
3 uur
|
Bloeddruk (BP)
Tijdsspanne: 3 uur
|
Bloeddrukmonitoring, evalueert continu de systolische en diastolische druk (mmHg) gedurende het hele onderzoek
|
3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ilkka Heinonen, PhD, Turku PET Centre
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rajna Z, Raitamaa L, Tuovinen T, Heikkila J, Kiviniemi V, Seppanen T. 3D Multi-Resolution Optical Flow Analysis of Cardiovascular Pulse Propagation in Human Brain. IEEE Trans Med Imaging. 2019 Sep;38(9):2028-2036. doi: 10.1109/TMI.2019.2904762. Epub 2019 Mar 15.
- von Holstein-Rathlou S, Petersen NC, Nedergaard M. Voluntary running enhances glymphatic influx in awake behaving, young mice. Neurosci Lett. 2018 Jan 1;662:253-258. doi: 10.1016/j.neulet.2017.10.035. Epub 2017 Oct 25.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- T6/2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Glymfatisch systeem
-
Advanced BionicsVoltooidErnstig tot zeer ernstig gehoorverlies | bij volwassen gebruikers van Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear SystemVerenigde Staten
-
Brigham and Women's HospitalBiohaven Pharmaceuticals, Inc.VoltooidMeervoudige systeematrofie | Multiple systeematrofie, Parkinson-variant (aandoening) | Meervoudige systeematrofie, cerebellaire variant | Multiple System Atrophy (MSA) met orthostatische hypotensieVerenigde Staten
-
Theravance BiopharmaVoltooidZiekte van Parkinson | Orthostatische hypotensie | Neurogene orthostatische hypotensie | Hypotensie, orthostatisch | Puur autonoom falen | Multiple System Atrophy (MSA) met orthostatische hypotensie | Puur autonoom falen met orthostatische hypotensie | Ziekte van Parkinson met orthostatische hypotensieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Fiets Ergometer Oefening
-
Verein zur Förderung der Rehabilitationsforschung...Deutsche Arthrose-Hilfe; Verein zur Förderung der Erforschung und Bekämpfung... en andere medewerkersVoltooid
-
Hospital Israelita Albert EinsteinUniversity of Nove de Julho; Northumbria UniversityWervingHypertensie | Perifere arteriële ziekte | Claudicatio intermittensBrazilië
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityWerving
-
Lakehead UniversityNorthern Ontario School of MedicineVoltooidArtrose | Diepe veneuze tromboseCanada
-
Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eVVitaphone GmbHVoltooid
-
University of LeipzigDeutsche Stiftung für HerzforschungVoltooid
-
Ullevaal University HospitalUniversity of Oslo; The Research Council of Norway; Norwegian School of Sport Sciences en andere medewerkersOnbekend
-
Hopital du Sacre-Coeur de MontrealUniversity of Louisville; The Craig H. Neilsen Foundation; Université de Montréal; École de technologie supérieureWervingProtocol voor snel begin van mobilisatie bij patiënten met traumatisch ruggenmergletsel (PROMPT-SCI)RuggenmergletselsCanada
-
Burke Rehabilitation HospitalVoltooid
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiVoltooidChronische lage rugpijnVerenigde Staten