- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04255758
건강한 성인의 글림프 흐름에 대한 고강도 유산소 운동의 급성 효과 (GLYMREG)
2021년 2월 8일 업데이트: Ilkka Heinonen, Turku University Hospital
건강한 성인에서 고강도 유산소 운동이 글림프 흐름에 미치는 급성 영향에 관한 학술 조사 연구
이 연구는 격렬한 강도의 정상 상태 유산소 운동 후 급격하게 뇌의 글림프 흐름의 변화를 조사합니다.
20명의 피험자(남성 10명, 여성 10명)가 25분간 최대하 주기 에르고메트리 운동을 수행하고 다양한 MRI 시퀀스(예:
MREG).
연구 개요
상세 설명
글림프 시스템은 체액 균형을 유지하고 폐기물 대사 산물을 추출하는 데 도움이 되는 뇌의 배수 시스템입니다. 글림프 시스템 기능(건강한 글림프 흐름)은 유해 물질의 축적을 방지하여 신경퇴행성 질환의 발병을 늦출 수 있습니다.
가설은 역학 연구에서 입증된 운동의 뇌 건강상의 이점 중 일부를 설명할 수 있는 운동과 강화된 대뇌 동맥 박동을 통해 글림프 흐름이 증가할 수 있다는 것입니다. 본 연구는 맥파 전파를 측정하는 MREG를 글림프 흐름의 간접 대리 마커로 사용하여 유산소 운동 후 글림프 흐름의 급격한 변화를 간접적으로 조사하였다.
20명의 건강한 피험자(n=20, 남성 10명, 여성 10명, 18-45세)가 25분 동안 70%VO2max 사이클 인체측정 운동을 수행합니다. 글림프 흐름과 대뇌 관류는 운동 전후에 자기 공명 영상 시퀀스를 사용하여 측정됩니다. 글림프 흐름은 자기 공명 뇌파 검사(MREG)라고 하는 10Hz fMRI 기술을 사용하여 측정됩니다. 또한 관류 MRI는 뇌 관류의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Turku, 핀란드, 20521
- 모병
- Turku PET Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-45세
- BMI 18-30
- 안정 시 혈압 < 140/90 mmHg
제외 기준:
- 심장 이벤트의 역사
- 인슐린 또는 의학적으로 치료되는 당뇨병
- 피험자의 안전에 위험을 초래하거나 연구 절차를 위태롭게 하거나 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 모든 만성 질환 또는 상태
- MR 영상을 금기시키는 강자성 물체의 존재
- 밀실 공포증
- 알코올의 과도한 사용
- 마약 사용
- 담배 흡연 또는 코담배 소비
- 우울 또는 양극성 장애 진단
- 휴식 ECG의 이상(연구 의사가 수정함)
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고강도 유산소 운동
고강도 유산소 운동, 단일 개입
|
25분, 70% VO2max 정상 상태 사이클 에르고메트리 운동
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MREG 심혈관 펄스 파면
기간: 3 시간
|
3차원 벡터 필드로 처리되고 글림프 흐름의 평가로 사용되며, 5분 순서로 운동 개입 전과 후에 여러 번 스캔됩니다.
|
3 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대뇌 관류 fMRI
기간: 3 시간
|
혈류 변화를 평가하는 5분 MR 영상 시퀀스, 운동 중재 전 한 번, 운동 중재 후 여러 번 스캔
|
3 시간
|
|
심박수(HR)
기간: 3 시간
|
웨어러블 심박수 모니터링, 초당 심박수 측정, 연구 내내 지속
|
3 시간
|
|
혈압(BP)
기간: 3 시간
|
혈압 모니터링, 연구 전반에 걸쳐 지속되는 수축기 및 이완기 혈압(mmHg) 평가
|
3 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ilkka Heinonen, PhD, Turku PET Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rajna Z, Raitamaa L, Tuovinen T, Heikkila J, Kiviniemi V, Seppanen T. 3D Multi-Resolution Optical Flow Analysis of Cardiovascular Pulse Propagation in Human Brain. IEEE Trans Med Imaging. 2019 Sep;38(9):2028-2036. doi: 10.1109/TMI.2019.2904762. Epub 2019 Mar 15.
- von Holstein-Rathlou S, Petersen NC, Nedergaard M. Voluntary running enhances glymphatic influx in awake behaving, young mice. Neurosci Lett. 2018 Jan 1;662:253-258. doi: 10.1016/j.neulet.2017.10.035. Epub 2017 Oct 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 8일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
글림프 시스템에 대한 임상 시험
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityZhejiang Cancer Hospital; West China Hospital; Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University 그리고 다른 협력자들모병간 종양 치료를 위한 Steep Pulse Therapy System중국
-
Thammasat UniversityNational Research Council of Thailand완전한2세에서 10세 사이의 경련성 마비가 있는 어린이 | GMFCS(Gross Motor Function Classification System) 레벨 I, II 및 III태국
사이클 에르고미터 운동에 대한 임상 시험
-
Radboud University Medical CenterUniversity of Pecs; University Hospital, Bonn; University of Navarra; Lancaster University; University... 그리고 다른 협력자들모병
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Cukurova University완전한
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한