- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04255758
Akutte virkninger af aerob træning med kraftig intensitet på glymfatisk flow hos raske voksne (GLYMREG)
Akademisk undersøgelse af akutte virkninger af aerob træning med kraftig intensitet på glymfatisk flow hos raske voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det glymphatiske system er et dræningssystem til hjernen for at hjælpe med at opretholde væskebalancen og udvinde affaldsmetabolitter. Glymphatisk systemfunktion (sundt glymphatisk flow) kan forhindre ophobning af skadelige stoffer og derfor bremse opståen af neurodegenerative sygdomme.
Hypotesen er, at glymphatic flow kunne øges gennem træning og øget cerebral arteriel pulsalitet, hvilket kan forklare nogle af hjernens sundhedsmæssige fordele ved træning, som er bevist i epidemiologiske undersøgelser. Denne undersøgelse undersøger indirekte de akutte ændringer i det glymphatiske flow akut efter aerob træning ved hjælp af MREG, der måler pulsbølgeudbredelse som en indirekte surrogatmarkør for glymphatisk flow.
Tyve raske forsøgspersoner (n=20, 10 mænd, 10 kvinder, i alderen 18-45 år) vil udføre 25 minutters 70% VO2max cyklus ergometriøvelser. Det glymphatiske flow og cerebral perfusion vil blive målt ved hjælp af magnetiske resonansbilledsekvenser før og efter træning. Det glymphatiske flow måles ved hjælp af 10 Hz fMRI-teknik kaldet magnetisk resonansencefalografi (MREG). Derudover bruges perfusion MRI til at evaluere ændringer i hjerneperfusion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland, 20521
- Rekruttering
- Turku PET Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-45
- BMI 18-30
- Hvileblodtryk < 140/90 mmHg
Ekskluderingskriterier:
- Historien om en hjertebegivenhed
- Insulin eller medicinsk behandlet diabetes
- Enhver kronisk sygdom eller tilstand, der kan udgøre en fare for forsøgspersonens sikkerhed, bringe undersøgelsesprocedurerne i fare eller forstyrre fortolkningen af undersøgelsesresultater
- Tilstedeværelse af ferromagnetiske objekter, der ville gøre MR-billeddannelse kontraindiceret
- Klaustrofobi
- Rigelig brug af alkohol
- Brug af narkotika
- Rygning af tobak eller indtagelse af snustobak
- Diagnosticeret depressiv eller bipolar lidelse
- Abnormiteter i hvile-EKG (revideret af undersøgelseslægen)
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Kraftig intensitet aerob træning
Kraftig aerob træning, enkelt intervention
|
25 minutter, 70 % VO2max steady state cyklus ergometriøvelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
MREG kardiovaskulær pulsbølgefront
Tidsramme: 3 timer
|
Bearbejdes til tredimensionelle vektorfelter og bruges som en vurdering af glymphatisk flow, scannet én gang før og flere gange efter træningsintervention i 5-minutters sekvenser
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cerebral perfusion fMRI
Tidsramme: 3 timer
|
5-minutters MR-billeddannelsessekvenser, der evaluerer ændringer i blodgennemstrømningen, scannet én gang før og flere gange efter træningsintervention
|
3 timer
|
Puls (HR)
Tidsramme: 3 timer
|
Bærbar pulsmåling, måler hjerteslag per sekund, kontinuerligt gennem hele undersøgelsen
|
3 timer
|
Blodtryk (BP)
Tidsramme: 3 timer
|
Blodtryksovervågning, evaluerer det systoliske og diastoliske tryk (mmHg) kontinuerligt gennem hele undersøgelsen
|
3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ilkka Heinonen, PhD, Turku PET Centre
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rajna Z, Raitamaa L, Tuovinen T, Heikkila J, Kiviniemi V, Seppanen T. 3D Multi-Resolution Optical Flow Analysis of Cardiovascular Pulse Propagation in Human Brain. IEEE Trans Med Imaging. 2019 Sep;38(9):2028-2036. doi: 10.1109/TMI.2019.2904762. Epub 2019 Mar 15.
- von Holstein-Rathlou S, Petersen NC, Nedergaard M. Voluntary running enhances glymphatic influx in awake behaving, young mice. Neurosci Lett. 2018 Jan 1;662:253-258. doi: 10.1016/j.neulet.2017.10.035. Epub 2017 Oct 25.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- T6/2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Glymphatisk System
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde de CoimbraAfsluttet
-
Francois CorbinIkke rekrutterer endnu
-
University of Mississippi, OxfordAktiv, ikke rekrutterende
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Paracelsus Medical UniversityRekruttering
-
Alejandro LuciaHospital General Universitario Gregorio Marañon; Hospital Infantil Universitario... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHæmatopoietisk system - kræftSpanien
-
Mayo ClinicAfsluttetKardiovaskulære system | HæmodynamikForenede Stater
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrutteringAntropometri | Muskuloskeletale systemItalien
-
University of EdinburghAfsluttetRenin Angiotensin SystemDet Forenede Kongerige
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceAfsluttet