- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04255758
Ostre efekty intensywnych ćwiczeń aerobowych na przepływ glimfatyczny u zdrowych dorosłych (GLYMREG)
Akademickie badanie badawcze ostrego wpływu intensywnych ćwiczeń aerobowych na przepływ limfatyczny u zdrowych dorosłych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Układ glimfatyczny to system drenażowy dla mózgu, który pomaga utrzymać równowagę płynów i usuwa metabolity odpadów. Funkcjonowanie układu glimfatycznego (zdrowy przepływ glimfatyczny) może zapobiegać gromadzeniu się szkodliwych substancji, a tym samym spowalniać rozwój chorób neurodegeneracyjnych.
Hipoteza jest taka, że przepływ glimfatyczny można zwiększyć poprzez ćwiczenia i zwiększoną pulsację tętnic mózgowych, co może wyjaśniać niektóre korzyści zdrowotne ćwiczeń dla mózgu, potwierdzone w badaniach epidemiologicznych. To badanie pośrednio bada ostre zmiany w przepływie glimfatycznym po ćwiczeniach aerobowych przy użyciu MREG, który mierzy propagację fali tętna jako pośredni zastępczy marker przepływu glimfatycznego.
Dwudziestu zdrowych ochotników (n=20, 10 mężczyzn, 10 kobiet, w wieku 18-45 lat) wykona 25-minutowe ćwiczenie ergometryczne z 70% VO2max. Przepływ glimfatyczny i perfuzja mózgowa będą mierzone za pomocą sekwencji obrazowania rezonansu magnetycznego przed i po wysiłku. Przepływ glymfatyczny mierzy się za pomocą techniki fMRI 10 Hz zwanej encefalografią rezonansu magnetycznego (MREG). Ponadto MRI perfuzji służy do oceny zmian w perfuzji mózgu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ilkka Heinonen, PhD
- Numer telefonu: +358 408 393 962
- E-mail: ilkka.heinonen@utu.fi
Lokalizacje studiów
-
-
-
Turku, Finlandia, 20521
- Rekrutacyjny
- Turku PET Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-45 lat
- BMI 18-30
- Spoczynkowe Ciśnienie krwi < 140/90 mmHg
Kryteria wyłączenia:
- Historia incydentu sercowego
- Insulina lub cukrzyca leczona medycznie
- Jakakolwiek przewlekła choroba lub stan, który może stwarzać zagrożenie dla bezpieczeństwa uczestnika, zagrażać procedurom badania lub zakłócać interpretację wyników badania
- Obecność obiektów ferromagnetycznych, które mogłyby spowodować przeciwwskazanie do obrazowania MR
- Klaustrofobia
- Obfite spożywanie alkoholu
- Używanie narkotyków
- Palenie tytoniu lub spożywanie tabaki
- Zdiagnozowana depresja lub choroba afektywna dwubiegunowa
- Nieprawidłowości w spoczynkowym EKG (skorygowane przez lekarza prowadzącego badanie)
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia aerobowe o dużej intensywności
Ćwiczenia aerobowe o dużej intensywności, pojedyncza interwencja
|
25 minut, 70% VO2max ergometrii cyklicznej w stanie ustalonym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czoło fali tętna serca MREG
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Jest przetwarzany na trójwymiarowe pola wektorowe i używany do oceny przepływu glymfatycznego, skanowany raz przed i wielokrotnie po interwencji wysiłkowej w sekwencjach 5-minutowych
|
3 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Perfuzja mózgowa fMRI
Ramy czasowe: 3 godziny
|
5-minutowe sekwencje obrazowania MR oceniające zmiany w przepływie krwi, skanowane raz przed i wielokrotnie po interwencji ćwiczeń
|
3 godziny
|
Tętno (HR)
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Poręczne monitorowanie tętna, mierzy liczbę uderzeń serca na sekundę, w sposób ciągły przez cały czas trwania badania
|
3 godziny
|
Ciśnienie krwi (BP)
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Monitorowanie ciśnienia krwi, ocenia ciśnienie skurczowe i rozkurczowe (mmHg) ciągłe podczas badania
|
3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ilkka Heinonen, PhD, Turku PET Centre
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rajna Z, Raitamaa L, Tuovinen T, Heikkila J, Kiviniemi V, Seppanen T. 3D Multi-Resolution Optical Flow Analysis of Cardiovascular Pulse Propagation in Human Brain. IEEE Trans Med Imaging. 2019 Sep;38(9):2028-2036. doi: 10.1109/TMI.2019.2904762. Epub 2019 Mar 15.
- von Holstein-Rathlou S, Petersen NC, Nedergaard M. Voluntary running enhances glymphatic influx in awake behaving, young mice. Neurosci Lett. 2018 Jan 1;662:253-258. doi: 10.1016/j.neulet.2017.10.035. Epub 2017 Oct 25.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- T6/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Układ glimfatyczny
-
TransMedicsZakończonySystem płuc OCSStany Zjednoczone, Niemcy, Belgia
-
Aarhus University HospitalNieznanyPediatryczny system wczesnego ostrzeganiaDania
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutacyjnySystem limfatycznyStany Zjednoczone
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...ZakończonySystem nerwowyStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Qingdao Central HospitalRekrutacyjnyPFS | System operacyjnyChiny
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceZakończonySystem wspomagania decyzji klinicznychGrecja
-
University of Colorado, DenverAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonySystem przypominania o szczepieniachStany Zjednoczone
-
Hospital de BaseJeszcze nie rekrutacjaSystem CoaguChek® XS | Funkcja krzepnięcia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ćwiczenia na ergometrze rowerowym
-
University of GlasgowUniversity of EdinburghNieznany
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
University of VictoriaUniversity of British Columbia; Dalhousie University; Canadian Cancer Society... i inni współpracownicyZakończony
-
Funk It WellnessCitruslabsZakończonyZespół napięcia przedmiesiączkowegoStany Zjednoczone
-
Apos Medical and Sports Technology Ltd.ZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoSingapur
-
Chang Gung Memorial HospitalNieznanyChrapanie | Bezdech, przeszkodaTajwan
-
Cycle Pharmaceuticals Ltd.FARMOVS Clinical Research OrganisationZakończonyBiorównoważnośćAfryka Południowa
-
Cycle Pharmaceuticals Ltd.FARMOVS Clinical Research OrganisationZakończonyBiorównoważnośćAfryka Południowa