- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04255758
Akute Auswirkungen von Aerobic-Übungen mit hoher Intensität auf den glymphatischen Fluss bei gesunden Erwachsenen (GLYMREG)
Akademische Untersuchungsstudie zu akuten Auswirkungen von Aerobic-Übungen mit hoher Intensität auf den glymphatischen Fluss bei gesunden Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das glymphatische System ist ein Drainagesystem für das Gehirn, um den Flüssigkeitshaushalt aufrechtzuerhalten und Abfallmetaboliten zu extrahieren. Die Funktion des glymphatischen Systems (gesunder glymphatischer Fluss) kann die Ansammlung schädlicher Substanzen verhindern und somit das Auftreten von neurodegenerativen Erkrankungen verlangsamen.
Die Hypothese ist, dass der glymphatische Fluss durch Bewegung und verbesserte zerebrale arterielle Pulsalität erhöht werden könnte, was einige der in epidemiologischen Studien nachgewiesenen gesundheitlichen Vorteile von Bewegung für das Gehirn erklären könnte. Diese Studie untersucht indirekt die akuten Veränderungen des glymphatischen Flusses akut nach aeroben Übungen unter Verwendung von MREG, das die Pulswellenausbreitung als indirekten Ersatzmarker für den glymphatischen Fluss misst.
Zwanzig gesunde Probanden (n = 20, 10 männlich, 10 weiblich, Alter 18–45 Jahre) führen eine 25-minütige 70 % VO2max-Fahrradergometrie-Übung durch. Der glymphatische Fluss und die zerebrale Perfusion werden mit Magnetresonanztomographie-Sequenzen vor und nach der Belastung gemessen. Der glymphatische Fluss wird mit einer 10-Hz-fMRI-Technik gemessen, die als Magnetresonanz-Enzephalographie (MREG) bezeichnet wird. Darüber hinaus wird die Perfusions-MRT verwendet, um Veränderungen der Gehirnperfusion zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ilkka Heinonen, PhD
- Telefonnummer: +358 408 393 962
- E-Mail: ilkka.heinonen@utu.fi
Studienorte
-
-
-
Turku, Finnland, 20521
- Rekrutierung
- Turku PET Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-45
- BMI 18-30
- Ruheblutdruck < 140/90 mmHg
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte eines kardialen Ereignisses
- Insulin oder medikamentös behandelter Diabetes
- Alle chronischen Krankheiten oder Zustände, die eine Gefahr für die Sicherheit des Probanden darstellen, die Studienverfahren gefährden oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen könnten
- Anwesenheit von ferromagnetischen Objekten, die eine MRT-Bildgebung kontraindiziert machen würden
- Klaustrophobie
- Reichlicher Alkoholkonsum
- Verwendung von Betäubungsmitteln
- Rauchen von Tabak oder Konsumieren von Schnupftabak
- Diagnostizierte depressive oder bipolare Störung
- Auffälligkeiten im Ruhe-EKG (überarbeitet durch den Studienarzt)
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Kräftige Intensität Aerobic-Übungen
Aerobic-Übungen mit hoher Intensität, Einzelintervention
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25 Minuten, 70 % VO2max Steady-State-Fahrradergometrie-Übung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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MREG kardiovaskuläre Pulswellenfront
Zeitfenster: 3 Stunden
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Wird zu dreidimensionalen Vektorfeldern verarbeitet und zur Beurteilung des glymphatischen Flusses verwendet, einmal vor und mehrmals nach der Übungsintervention in 5-Minuten-Sequenzen gescannt
|
3 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zerebrale Perfusion fMRT
Zeitfenster: 3 Stunden
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5-minütige MR-Bildgebungssequenzen zur Bewertung von Veränderungen des Blutflusses, die einmal vor und mehrmals nach der Trainingsintervention gescannt wurden
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3 Stunden
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Herzfrequenz (HF)
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Tragbare Herzfrequenzüberwachung, misst die Herzschläge pro Sekunde kontinuierlich während der gesamten Studie
|
3 Stunden
|
Blutdruck (BP)
Zeitfenster: 3 Stunden
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Blutdrucküberwachung, wertet den systolischen und diastolischen Druck (mmHg) kontinuierlich während der gesamten Studie aus
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3 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ilkka Heinonen, PhD, Turku PET Centre
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rajna Z, Raitamaa L, Tuovinen T, Heikkila J, Kiviniemi V, Seppanen T. 3D Multi-Resolution Optical Flow Analysis of Cardiovascular Pulse Propagation in Human Brain. IEEE Trans Med Imaging. 2019 Sep;38(9):2028-2036. doi: 10.1109/TMI.2019.2904762. Epub 2019 Mar 15.
- von Holstein-Rathlou S, Petersen NC, Nedergaard M. Voluntary running enhances glymphatic influx in awake behaving, young mice. Neurosci Lett. 2018 Jan 1;662:253-258. doi: 10.1016/j.neulet.2017.10.035. Epub 2017 Oct 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- T6/2020
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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