- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04255758
Az erőteljes intenzitású aerob gyakorlatok akut hatásai a glimfaáramlásra egészséges felnőtteknél (GLYMREG)
Az erőteljes intenzitású aerob gyakorlatok akut hatásainak a glimfaáramlásra egészséges felnőtteknél végzett tudományos vizsgálata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A glimphaticus rendszer az agy vízelvezető rendszere, amely segít fenntartani a folyadékegyensúlyt és kivonja a salakanyagcseretermékeket. A glimfarendszer működése (egészséges glimfaáramlás) megakadályozhatja a káros anyagok felhalmozódását, ezáltal lassíthatja a neurodegeneratív betegségek kialakulását.
A hipotézis az, hogy a glimphatic áramlás fokozható edzéssel és fokozott agyi artériás pulzalitással, ami megmagyarázhatja a mozgás egyes agy-egészségügyi előnyeit, amelyeket epidemiológiai vizsgálatok igazoltak. Ez a tanulmány közvetetten vizsgálja a glimfaáramlás akut változásait aerob edzés után, MREG segítségével, amely a pulzushullám terjedését méri a glimfaáramlás közvetett helyettesítő markereként.
Húsz egészséges alany (n=20, 10 férfi, 10 nő, 18-45 év közötti) végez 25 perces 70%VO2max ciklusergometriás gyakorlatot. A glimphatic áramlást és az agyi perfúziót mágneses rezonancia képalkotással mérik edzés előtt és után. A glimfatikus áramlást 10 Hz-es fMRI technikával mérik, amelyet mágneses rezonancia encephalographiának (MREG) neveznek. Ezenkívül perfúziós MRI-t használnak az agy perfúziójában bekövetkező változások értékelésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ilkka Heinonen, PhD
- Telefonszám: +358 408 393 962
- E-mail: ilkka.heinonen@utu.fi
Tanulmányi helyek
-
-
-
Turku, Finnország, 20521
- Toborzás
- Turku PET Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-45 éves korig
- BMI 18-30
- Nyugalmi vérnyomás < 140/90 Hgmm
Kizárási kritériumok:
- Egy szívbetegség története
- Inzulin vagy orvosilag kezelt cukorbetegség
- Bármilyen krónikus betegség vagy állapot, amely veszélyt jelenthet az alany biztonságára, veszélyeztetheti a vizsgálati eljárásokat vagy zavarhatja a vizsgálati eredmények értelmezését
- Ferromágneses tárgyak jelenléte, amelyek ellenjavallttá tennék az MR-képalkotást
- Klausztrofóbia
- Bőséges alkoholfogyasztás
- Kábítószerek használata
- Dohányzás vagy tubák fogyasztása
- Depressziós vagy bipoláris zavart diagnosztizáltak
- Rendellenességek a nyugalmi EKG-ban (a vizsgálatot végző orvos felülvizsgálta)
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Erőteljes intenzitású aerob gyakorlat
Erőteljes intenzitású aerob gyakorlat, egyszeri beavatkozás
|
25 perc, 70% VO2max steady state ciklusergometria gyakorlat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
MREG kardiovaszkuláris pulzus hullámfront
Időkeret: 3 óra
|
Háromdimenziós vektormezőkké dolgozzák fel, és a glimphatic flow értékelésére használják, egyszer szkennelve edzés előtt és többször utána 5 perces sorozatokban.
|
3 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Agyi perfúziós fMRI
Időkeret: 3 óra
|
5 perces MR képalkotó szekvenciák, amelyek értékelik a véráramlás változásait, egyszeri szkennelés edzés előtt és többször után
|
3 óra
|
Pulzusszám (HR)
Időkeret: 3 óra
|
Viselhető pulzusmérő, másodpercenként méri a szívveréseket, folyamatosan a vizsgálat során
|
3 óra
|
Vérnyomás (BP)
Időkeret: 3 óra
|
Vérnyomás monitorozás, a vizsgálat során folyamatosan értékeli a szisztolés és diasztolés nyomást (Hgmm).
|
3 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ilkka Heinonen, PhD, Turku PET Centre
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Rajna Z, Raitamaa L, Tuovinen T, Heikkila J, Kiviniemi V, Seppanen T. 3D Multi-Resolution Optical Flow Analysis of Cardiovascular Pulse Propagation in Human Brain. IEEE Trans Med Imaging. 2019 Sep;38(9):2028-2036. doi: 10.1109/TMI.2019.2904762. Epub 2019 Mar 15.
- von Holstein-Rathlou S, Petersen NC, Nedergaard M. Voluntary running enhances glymphatic influx in awake behaving, young mice. Neurosci Lett. 2018 Jan 1;662:253-258. doi: 10.1016/j.neulet.2017.10.035. Epub 2017 Oct 25.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- T6/2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Glymphatic System
-
Paracelsus Medical UniversityToborzás
-
IRCCS Eugenio MedeaAktív, nem toborzóGyermekkori rendellenesség | Glymphatic System | Fehér anyag betegség | Perivaszkuláris betegségOlaszország
-
University of PennsylvaniaBefejezve
-
Vanderbilt University Medical CenterUnited States Department of DefenseBefejezveParkinson-kór és Parkinson-kór | Glymphatic SystemEgyesült Államok
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultBefejezveJourney II CR Total Knee SystemEgyesült Államok
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCBefejezveJourney II XR Total Knee SystemEgyesült Államok
-
Smith & Nephew, Inc.BefejezveJourney II BCS Total Knee SystemEgyesült Államok, Belgium, Új Zéland
-
African Strategies for HealthUnited States Agency for International Development (USAID)IsmeretlenAz SMS Mother Reminder System hatásai az egészségügyi ellátás igénybevételére.Uganda
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
Advanced BionicsBefejezveSúlyos vagy mély hallásvesztés | az Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear System felnőtt felhasználói számáraEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Kerékpárergométer gyakorlat
-
Istituto Auxologico ItalianoBefejezveElhízottságOlaszország
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Instituto Nacional de RehabilitacionComisión Nacional de Investigación Científica y TecnológicaToborzás
-
Zenchi, Inc.CitruslabsBefejezveMenstruációs fájdalom | PMSEgyesült Államok
-
University of GlasgowUniversity of EdinburghIsmeretlen
-
New York UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of TartuIsmeretlenKábítószerrel való visszaélés, intravénás | Megelőzés és EllenőrzésEgyesült Államok, Észtország
-
Funk It WellnessCitruslabsBefejezvePremenstruációs szindrómaEgyesült Államok
-
Apos Medical and Sports Technology Ltd.BefejezveTérd OsteoarthritisSzingapúr
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...BefejezveKritikus betegségBelgium
-
University of VictoriaUniversity of British Columbia; Dalhousie University; Canadian Cancer Society (CCS); University of Auckland, New ZealandBefejezve