- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04255758
Efeitos agudos do exercício aeróbico de intensidade vigorosa no fluxo linfático em adultos saudáveis (GLYMREG)
Estudo de Investigação Acadêmica dos Efeitos Agudos do Exercício Aeróbico de Intensidade Vigorosa no Fluxo Glinfático em Adultos Saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sistema glinfático é um sistema de drenagem para o cérebro para ajudar a manter o equilíbrio de fluidos e extrair metabólitos residuais. A função do sistema glinfático (fluxo glinfático saudável) pode prevenir o acúmulo de substâncias nocivas e, portanto, retardar o aparecimento de doenças neurodegenerativas.
A hipótese é que o fluxo glinfático poderia ser aumentado por meio do exercício e da pulsação arterial cerebral aumentada, o que pode explicar alguns dos benefícios do exercício para a saúde do cérebro comprovados em estudos epidemiológicos. Este estudo investiga indiretamente as mudanças agudas no fluxo glinfático agudamente após o exercício aeróbico usando MREG que mede a propagação da onda de pulso como um marcador substituto indireto para o fluxo glinfático.
Vinte indivíduos saudáveis (n=20, 10 homens, 10 mulheres, idade 18-45 anos) realizarão 25 minutos de exercício de cicloergometria a 70% VO2max. O fluxo glinfático e a perfusão cerebral serão medidos por meio de sequências de ressonância magnética antes e após o exercício. O fluxo glinfático é medido usando a técnica de fMRI de 10 Hz chamada encefalografia por ressonância magnética (MREG). Além disso, a ressonância magnética de perfusão é usada para avaliar alterações na perfusão cerebral.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ilkka Heinonen, PhD
- Número de telefone: +358 408 393 962
- E-mail: ilkka.heinonen@utu.fi
Locais de estudo
-
-
-
Turku, Finlândia, 20521
- Recrutamento
- Turku PET Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-45
- IMC 18-30
- Pressão arterial em repouso < 140/90 mmHg
Critério de exclusão:
- História de um evento cardíaco
- Insulina ou diabetes medicamente tratado
- Qualquer doença ou condição crônica que possa criar um risco à segurança do sujeito, colocar em risco os procedimentos do estudo ou interferir na interpretação dos resultados do estudo
- Presença de objetos ferromagnéticos que tornariam a RM contraindicada
- Claustrofobia
- Uso abundante de álcool
- Uso de narcóticos
- Fumar tabaco ou consumir rapé
- Transtorno depressivo ou bipolar diagnosticado
- Anormalidades no ECG em repouso (revisado pelo médico do estudo)
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Exercício aeróbico de intensidade vigorosa
Exercício aeróbico de intensidade vigorosa, intervenção única
|
25 minutos, 70% VO2max exercício de cicloergometria em estado estacionário
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Frente de onda de pulso cardiovascular MREG
Prazo: 3 horas
|
É processado em campos vetoriais tridimensionais e usado como uma avaliação do fluxo glinfático, escaneado uma vez antes e várias vezes após a intervenção do exercício em sequências de 5 minutos
|
3 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
FMRI de perfusão cerebral
Prazo: 3 horas
|
Sequências de imagens de ressonância magnética de 5 minutos avaliando alterações no fluxo sanguíneo, digitalizadas uma vez antes e várias vezes após a intervenção com exercícios
|
3 horas
|
Frequência cardíaca (FC)
Prazo: 3 horas
|
Monitoramento de frequência cardíaca vestível, mede batimentos cardíacos por segundo, contínuo durante todo o estudo
|
3 horas
|
Pressão arterial (PA)
Prazo: 3 horas
|
Monitoramento da pressão arterial, avalia as pressões sistólica e diastólica (mmHg) contínuas durante todo o estudo
|
3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ilkka Heinonen, PhD, Turku PET Centre
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rajna Z, Raitamaa L, Tuovinen T, Heikkila J, Kiviniemi V, Seppanen T. 3D Multi-Resolution Optical Flow Analysis of Cardiovascular Pulse Propagation in Human Brain. IEEE Trans Med Imaging. 2019 Sep;38(9):2028-2036. doi: 10.1109/TMI.2019.2904762. Epub 2019 Mar 15.
- von Holstein-Rathlou S, Petersen NC, Nedergaard M. Voluntary running enhances glymphatic influx in awake behaving, young mice. Neurosci Lett. 2018 Jan 1;662:253-258. doi: 10.1016/j.neulet.2017.10.035. Epub 2017 Oct 25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T6/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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