- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04255758
Efectos agudos del ejercicio aeróbico de intensidad vigorosa sobre el flujo glifático en adultos sanos (GLYMREG)
Estudio académico de investigación de los efectos agudos del ejercicio aeróbico de intensidad vigorosa sobre el flujo glifático en adultos sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sistema glinfático es un sistema de drenaje del cerebro para ayudar a mantener el equilibrio de líquidos y extraer metabolitos de desecho. La función del sistema glinfático (flujo glinfático saludable) puede prevenir la acumulación de sustancias nocivas y, por lo tanto, ralentizar la aparición de enfermedades neurodegenerativas.
La hipótesis es que el flujo glinfático podría aumentar a través del ejercicio y mejorar la pulsación arterial cerebral, lo que podría explicar algunos de los beneficios del ejercicio para la salud cerebral demostrados en estudios epidemiológicos. Este estudio investiga indirectamente los cambios agudos en el flujo glifático después del ejercicio aeróbico utilizando MREG que mide la propagación de la onda del pulso como un marcador sustituto indirecto del flujo glifático.
Veinte sujetos sanos (n=20, 10 hombres, 10 mujeres, de 18 a 45 años de edad) realizarán un ejercicio de cicloergometría al 70 % del VO2máx durante 25 minutos. El flujo glinfático y la perfusión cerebral se medirán mediante secuencias de resonancia magnética antes y después del ejercicio. El flujo glinfático se mide utilizando una técnica de resonancia magnética funcional de 10 Hz llamada encefalografía por resonancia magnética (MREG). Además, la resonancia magnética de perfusión se utiliza para evaluar los cambios en la perfusión cerebral.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Turku, Finlandia, 20521
- Reclutamiento
- Turku PET Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-45
- IMC 18-30
- Presión arterial en reposo < 140/90 mmHg
Criterio de exclusión:
- Historia de un evento cardíaco
- Insulina o diabetes tratada médicamente
- Cualquier enfermedad o condición crónica que pueda crear un peligro para la seguridad del sujeto, poner en peligro los procedimientos del estudio o interferir con la interpretación de los resultados del estudio.
- Presencia de objetos ferromagnéticos que contraindicarían la RM
- Claustrofobia
- Consumo abundante de alcohol.
- Uso de estupefacientes
- Fumar tabaco o consumir tabaco rapé
- Trastorno depresivo o bipolar diagnosticado
- Anomalías en el ECG en reposo (revisado por el médico del estudio)
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ejercicio aeróbico de intensidad vigorosa
Ejercicio aeróbico de intensidad vigorosa, intervención única
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25 minutos, ejercicio de cicloergometría de estado estable al 70 % del VO2 máx.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frente de onda de pulso cardiovascular MREG
Periodo de tiempo: 3 horas
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Se procesa en campos vectoriales tridimensionales y se usa como una evaluación del flujo glifático, se escanea una vez antes y varias veces después de la intervención del ejercicio en secuencias de 5 minutos.
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3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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IRMf de perfusión cerebral
Periodo de tiempo: 3 horas
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Secuencias de imágenes de RM de 5 minutos que evalúan los cambios en el flujo sanguíneo, escaneadas una vez antes y varias veces después de la intervención del ejercicio
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3 horas
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Frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: 3 horas
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Monitoreo de frecuencia cardíaca portátil, mide los latidos cardíacos por segundo, continuo durante todo el estudio
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3 horas
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Presión arterial (PA)
Periodo de tiempo: 3 horas
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Monitoreo de la presión arterial, evalúa las presiones sistólica y diastólica (mmHg) de forma continua durante todo el estudio
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ilkka Heinonen, PhD, Turku PET Centre
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rajna Z, Raitamaa L, Tuovinen T, Heikkila J, Kiviniemi V, Seppanen T. 3D Multi-Resolution Optical Flow Analysis of Cardiovascular Pulse Propagation in Human Brain. IEEE Trans Med Imaging. 2019 Sep;38(9):2028-2036. doi: 10.1109/TMI.2019.2904762. Epub 2019 Mar 15.
- von Holstein-Rathlou S, Petersen NC, Nedergaard M. Voluntary running enhances glymphatic influx in awake behaving, young mice. Neurosci Lett. 2018 Jan 1;662:253-258. doi: 10.1016/j.neulet.2017.10.035. Epub 2017 Oct 25.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- T6/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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