- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04255758
Akutte effekter av aerob trening med kraftig intensitet på glymfatisk flyt hos friske voksne (GLYMREG)
Akademisk undersøkelse av akutte effekter av aerob trening med kraftig intensitet på glymfatisk flyt hos friske voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det glymphatiske systemet er et dreneringssystem for hjernen for å opprettholde væskebalansen og trekke ut avfallsmetabolitter. Glymfatisk systemfunksjon (sunn glymfatisk flyt) kan forhindre opphopning av skadelige stoffer og derfor bremse utbruddet av nevrodegenerative sykdommer.
Hypotesen er at glymphatic flow kan økes gjennom trening og forbedret cerebral arteriell pulsalitet, noe som kan forklare noen av hjernens helsemessige fordeler ved trening bevist i epidemiologiske studier. Denne studien undersøker indirekte de akutte endringene i glymphatic flow akutt etter aerobic trening ved bruk av MREG som måler pulsbølgeutbredelse som en indirekte surrogatmarkør for glymphatic flow.
Tjue friske forsøkspersoner (n=20, 10 menn, 10 kvinner, i alderen 18-45 år) vil utføre 25 minutters 70% VO2max syklus ergometritrening. Glymphatic flow og cerebral perfusjon vil bli målt ved hjelp av magnetisk resonansbildesekvenser før og etter trening. Den glymphatiske strømmen måles ved hjelp av 10 Hz fMRI-teknikk kalt magnetisk resonansencefalografi (MREG). I tillegg brukes perfusjons-MR for å evaluere endringer i hjerneperfusjon.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland, 20521
- Rekruttering
- Turku PET Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-45
- BMI 18-30
- Hvileblodtrykk < 140/90 mmHg
Ekskluderingskriterier:
- Historie om en hjertehendelse
- Insulin eller medisinsk behandlet diabetes
- Enhver kronisk sykdom eller tilstand som kan utgjøre en fare for fagets sikkerhet, sette studieprosedyrene i fare eller forstyrre tolkningen av studieresultatene
- Tilstedeværelse av ferromagnetiske objekter som ville gjøre MR-avbildning kontraindisert
- Klaustrofobi
- Rikelig bruk av alkohol
- Bruk av narkotika
- Røyking av tobakk eller inntak av snustobakk
- Diagnostisert depressiv eller bipolar lidelse
- Abnormiteter i hvile-EKG (revidert av studielegen)
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Kraftig intensitet aerobic trening
Kraftig aerob trening, enkelt intervensjon
|
25 minutter, 70 % VO2max steady state syklus ergometritrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
MREG kardiovaskulær pulsbølgefront
Tidsramme: 3 timer
|
Behandles til tredimensjonale vektorfelt og brukes som en vurdering av glymphatisk flyt, skannet én gang før og flere ganger etter treningsintervensjon i 5-minutters sekvenser
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cerebral perfusjon fMRI
Tidsramme: 3 timer
|
5-minutters MR-bildesekvenser som evaluerer endringer i blodstrømmen, skannet én gang før og flere ganger etter treningsintervensjon
|
3 timer
|
Hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: 3 timer
|
Bærbar pulsovervåking, måler hjerteslag per sekund, kontinuerlig gjennom hele studien
|
3 timer
|
Blodtrykk (BP)
Tidsramme: 3 timer
|
Blodtrykksovervåking, evaluerer systolisk og diastolisk trykk (mmHg) kontinuerlig gjennom hele studien
|
3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ilkka Heinonen, PhD, Turku PET Centre
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rajna Z, Raitamaa L, Tuovinen T, Heikkila J, Kiviniemi V, Seppanen T. 3D Multi-Resolution Optical Flow Analysis of Cardiovascular Pulse Propagation in Human Brain. IEEE Trans Med Imaging. 2019 Sep;38(9):2028-2036. doi: 10.1109/TMI.2019.2904762. Epub 2019 Mar 15.
- von Holstein-Rathlou S, Petersen NC, Nedergaard M. Voluntary running enhances glymphatic influx in awake behaving, young mice. Neurosci Lett. 2018 Jan 1;662:253-258. doi: 10.1016/j.neulet.2017.10.035. Epub 2017 Oct 25.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- T6/2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Glymfatisk system
-
Alejandro LuciaHospital General Universitario Gregorio Marañon; Hospital Infantil Universitario... og andre samarbeidspartnereRekrutteringHematopoietisk system - kreftSpania
-
Paracelsus Medical UniversityRekruttering
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceFullført
-
C. R. BardTepha, Inc.FullførtOverfladisk muskuloaponeurotisk system (SMAS) prosedyreForente stater
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutteringClinical Decision Support SystemTaiwan
-
Poitiers University HospitalFullførtSvangerskap | Endokrine system | ForebyggingsprogramFrankrike
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
VA Loma Linda Health Care SystemNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AvsluttetAuditiv trening og auditivt efferent systemForente stater
-
Hospital de BaseHar ikke rekruttert ennåCoaguChek® XS System | Koagulasjonsfunksjon
-
University Children's Hospital BaselFullførtRenin-Angiotensin Aldosteron System (RAS)Sveits