- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04255758
Akutní účinky intenzivního aerobního cvičení na glymfatický tok u zdravých dospělých (GLYMREG)
Akademická výzkumná studie akutních účinků intenzivního aerobního cvičení na glymfatický tok u zdravých dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Glymfatický systém je drenážní systém pro mozek, který pomáhá udržovat rovnováhu tekutin a extrahovat odpadní metabolity. Funkce glymfatického systému (zdravý glymfatický tok) může zabránit hromadění škodlivých látek a tím zpomalit nástup neurodegenerativních onemocnění.
Hypotéza je, že glymfatický tok by mohl být zvýšen cvičením a zesílenou pulsalitou mozkových tepen, což by mohlo vysvětlit některé přínosy cvičení pro zdraví mozku prokázané v epidemiologických studiích. Tato studie nepřímo zkoumá akutní změny v glymfatickém toku akutně po aerobním cvičení pomocí MREG, který měří šíření pulzové vlny jako nepřímý zástupný marker pro glymfatický tok.
Dvacet zdravých jedinců (n=20, 10 mužů, 10 žen, věk 18-45 let) bude provádět 25minutové 70% VO2max cyklické ergometrické cvičení. Glymfatický průtok a cerebrální perfuze budou měřeny pomocí sekvencí magnetické rezonance před a po cvičení. Glymfatický průtok se měří pomocí techniky 10 Hz fMRI nazývané magnetická rezonanční encefalografie (MREG). Kromě toho se perfuzní MRI používá k hodnocení změn v perfuzi mozku.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ilkka Heinonen, PhD
- Telefonní číslo: +358 408 393 962
- E-mail: ilkka.heinonen@utu.fi
Studijní místa
-
-
-
Turku, Finsko, 20521
- Nábor
- Turku PET Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-45 let
- BMI 18-30
- Klidový krevní tlak < 140/90 mmHg
Kritéria vyloučení:
- Historie srdeční příhody
- Inzulín nebo lékařsky léčená cukrovka
- Jakékoli chronické onemocnění nebo stav, který by mohl ohrozit bezpečnost subjektu, ohrozit postupy studie nebo narušit interpretaci výsledků studie
- Přítomnost feromagnetických předmětů, které by činily MR zobrazování kontraindikované
- Klaustrofobie
- Hojné užívání alkoholu
- Užívání narkotik
- Kouření tabáku nebo konzumace šňupacího tabáku
- Diagnostikovaná depresivní nebo bipolární porucha
- Abnormality v klidovém EKG (revidováno lékařem studie)
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Aerobní cvičení s intenzivní intenzitou
Intenzivní aerobní cvičení, jednorázová intervence
|
25 minut, 70% VO2max ergometrie v ustáleném stavu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
MREG kardiovaskulární pulsová vlna
Časové okno: 3 hodiny
|
Zpracovává se do trojrozměrných vektorových polí a používá se jako hodnocení glymfatického toku, skenuje se jednou před a několikrát po cvičebním zásahu v 5minutových sekvencích
|
3 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Cerebrální perfuze fMRI
Časové okno: 3 hodiny
|
5minutové MR zobrazovací sekvence hodnotící změny v průtoku krve, skenované jednou před a několikrát po zátěžové intervenci
|
3 hodiny
|
Srdeční frekvence (HR)
Časové okno: 3 hodiny
|
Nositelné sledování srdečního tepu měří srdeční tep za sekundu, nepřetržitě po celou dobu studie
|
3 hodiny
|
Krevní tlak (BP)
Časové okno: 3 hodiny
|
Monitorování krevního tlaku, vyhodnocuje systolický a diastolický tlak (mmHg) průběžně po celou dobu studie
|
3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ilkka Heinonen, PhD, Turku PET Centre
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rajna Z, Raitamaa L, Tuovinen T, Heikkila J, Kiviniemi V, Seppanen T. 3D Multi-Resolution Optical Flow Analysis of Cardiovascular Pulse Propagation in Human Brain. IEEE Trans Med Imaging. 2019 Sep;38(9):2028-2036. doi: 10.1109/TMI.2019.2904762. Epub 2019 Mar 15.
- von Holstein-Rathlou S, Petersen NC, Nedergaard M. Voluntary running enhances glymphatic influx in awake behaving, young mice. Neurosci Lett. 2018 Jan 1;662:253-258. doi: 10.1016/j.neulet.2017.10.035. Epub 2017 Oct 25.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- T6/2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cyklické cvičení na ergometru
-
Lakehead UniversityNorthern Ontario School of MedicineDokončenoOsteoartróza | Hluboká žilní trombózaKanada
-
Hospital Israelita Albert EinsteinUniversity of Nove de Julho; Northumbria UniversityNáborHypertenze | Onemocnění periferních tepen | Intermitentní klaudikaceBrazílie
-
Hopital du Sacre-Coeur de MontrealUniversity of Louisville; The Craig H. Neilsen Foundation; Université de Montréal a další spolupracovníciNábor
-
Dr David DE BELSDokončenoHypoxemické respirační selháníBelgie
-
Burke Rehabilitation HospitalDokončeno
-
University of LeipzigDeutsche Stiftung für HerzforschungDokončenoSrdeční selháníNěmecko
-
Brennan ThompsonNábor
-
Oberwaid AGUniversity of Zurich; University of Basel; Institute for Exercise and Health...DokončenoDeprese | Porucha spánku | Nespavost | Poruchy iniciace a udržování spánku | Spát | Poruchy spánku | Fragmentace spánku | Nespavost způsobená jinou duševní poruchou | Nespavost, psychofyziologická | Nespavost související s jiným duševním stavemŠvýcarsko
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreDokončenoZávažné onemocněníBrazílie
-
University of LeipzigGerman Research FoundationDokončenoSrdeční selhání | StárnutíNěmecko