- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04255758
Akuta effekter av kraftfull aerob träning på glymfatiskt flöde hos friska vuxna (GLYMREG)
Akademisk undersökning av akuta effekter av aerob träning med kraftfull intensitet på glymfatiskt flöde hos friska vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det glymfatiska systemet är ett dräneringssystem för hjärnan för att hjälpa till att upprätthålla vätskebalansen och extrahera avfallsmetaboliter. Glymfatiska systemets funktion (hälsosamt glymfatiskt flöde) kan förhindra ansamling av skadliga ämnen och därför bromsa uppkomsten av neurodegenerativa sjukdomar.
Hypotesen är att glymfatiskt flöde kan ökas genom träning och förbättrad cerebral arteriell pulsalitet, vilket kan förklara några av hjärnans hälsofördelar med träning som bevisats i epidemiologiska studier. Denna studie undersöker indirekt de akuta förändringarna i det glymphatiska flödet akut efter aerob träning med MREG som mäter pulsvågsutbredning som en indirekt surrogatmarkör för glymphatiskt flöde.
Tjugo friska försökspersoner (n=20, 10 män, 10 kvinnor, ålder 18-45 år) kommer att utföra 25 minuters 70% VO2max cykel ergometristräning. Det glymphatiska flödet och cerebral perfusion kommer att mätas med hjälp av magnetiska resonansavbildningssekvenser före och efter träning. Det glymphatiska flödet mäts med 10 Hz fMRI-teknik som kallas magnetisk resonansencefalografi (MREG). Dessutom används perfusions-MR för att utvärdera förändringar i hjärnans perfusion.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ilkka Heinonen, PhD
- Telefonnummer: +358 408 393 962
- E-post: ilkka.heinonen@utu.fi
Studieorter
-
-
-
Turku, Finland, 20521
- Rekrytering
- Turku PET Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-45
- BMI 18-30
- Vila Blodtryck < 140/90 mmHg
Exklusions kriterier:
- Historik om en hjärthändelse
- Insulin eller medicinskt behandlad diabetes
- Varje kronisk sjukdom eller tillstånd som kan skapa en fara för försökspersonens säkerhet, äventyra studieprocedurerna eller störa tolkningen av studieresultaten
- Förekomst av ferromagnetiska föremål som skulle göra MR-avbildning kontraindicerad
- Klaustrofobi
- Riklig användning av alkohol
- Användning av narkotika
- Rökning av tobak eller konsumtion av snustobak
- Diagnostiserat depressiv eller bipolär sjukdom
- Avvikelser i vilo-EKG (reviderad av studieläkaren)
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Kraftig aerob träning
Kraftig aerob träning, enstaka ingrepp
|
25 minuter, 70 % VO2max steady state-cykelergometriövning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
MREG kardiovaskulär pulsvågfront
Tidsram: 3 timmar
|
Bearbetas till tredimensionella vektorfält och används som en bedömning av glymphatiskt flöde, skannas en gång före och flera gånger efter träningsintervention i 5-minuterssekvenser
|
3 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Cerebral perfusion fMRI
Tidsram: 3 timmar
|
5-minuters MR-bildsekvenser som utvärderar förändringar i blodflödet, skannade en gång före och flera gånger efter träningsintervention
|
3 timmar
|
Puls (HR)
Tidsram: 3 timmar
|
Bärbar pulsmätning, mäter hjärtslag per sekund, kontinuerligt under hela studien
|
3 timmar
|
Blodtryck (BP)
Tidsram: 3 timmar
|
Blodtrycksövervakning, utvärderar systoliska och diastoliska tryck (mmHg) kontinuerligt under hela studien
|
3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ilkka Heinonen, PhD, Turku PET Centre
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rajna Z, Raitamaa L, Tuovinen T, Heikkila J, Kiviniemi V, Seppanen T. 3D Multi-Resolution Optical Flow Analysis of Cardiovascular Pulse Propagation in Human Brain. IEEE Trans Med Imaging. 2019 Sep;38(9):2028-2036. doi: 10.1109/TMI.2019.2904762. Epub 2019 Mar 15.
- von Holstein-Rathlou S, Petersen NC, Nedergaard M. Voluntary running enhances glymphatic influx in awake behaving, young mice. Neurosci Lett. 2018 Jan 1;662:253-258. doi: 10.1016/j.neulet.2017.10.035. Epub 2017 Oct 25.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- T6/2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Glymfatiska systemet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadKirurgi | Renin Angiotensin SystemFrankrike
-
Hospital de BaseHar inte rekryterat ännuCoaguChek® XS System | Koagulationsfunktion
-
University Children's Hospital BaselAvslutadRenin-Angiotensin Aldosterone System (RAS)Schweiz
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadKlimakteriet | Vasomotoriskt systemFörenta staterna
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceAvslutad
-
Ruijin HospitalIntuitive SurgicalRekryteringThoraxkirurgi | da Vinci SP kirurgiskt systemKina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Hadassah Medical OrganizationOkändOnkologi [Se även, påverkat system]Israel
-
University of EdinburghAvslutadRenin Angiotensin SystemStorbritannien
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AvslutadAnestesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien