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Effetti acuti dell'esercizio aerobico di intensità vigorosa sul flusso glinfatico negli adulti sani (GLYMREG)

8 febbraio 2021 aggiornato da: Ilkka Heinonen, Turku University Hospital

Studio sperimentale accademico sugli effetti acuti dell'esercizio aerobico di intensità vigorosa sul flusso glinfatico negli adulti sani

Questo studio indaga i cambiamenti nel flusso glinfatico nel cervello in modo acuto dopo un esercizio aerobico di intensità vigorosa allo stato stazionario. Venti soggetti (10 maschi e 10 femmine) eseguono un esercizio di cicloergometria submassimale di 25 minuti e le variazioni del flusso glinfatico e della perfusione cerebrale vengono valutate utilizzando una varietà di sequenze MRI (ad es. MREG).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il sistema glinfatico è un sistema di drenaggio per il cervello per aiutare a mantenere l'equilibrio dei liquidi ed estrarre i metaboliti di scarto. La funzione del sistema glinfatico (flusso glinfatico sano) può prevenire l'accumulo di sostanze nocive e quindi rallentare l'insorgenza di malattie neurodegenerative.

L'ipotesi è che il flusso glinfatico potrebbe essere aumentato attraverso l'esercizio e l'aumento della pulsazione arteriosa cerebrale, il che potrebbe spiegare alcuni dei benefici per la salute del cervello dell'esercizio dimostrati negli studi epidemiologici. Questo studio indaga indirettamente i cambiamenti acuti nel flusso glinfatico acutamente dopo l'esercizio aerobico utilizzando MREG che misura la propagazione dell'onda del polso come marker surrogato indiretto per il flusso glinfatico.

Venti soggetti sani (n=20, 10 maschi, 10 femmine, età 18-45 anni) eseguiranno 25 minuti di cicloergometria al 70%VO2max. Il flusso glinfatico e la perfusione cerebrale saranno misurati utilizzando sequenze di risonanza magnetica prima e dopo l'esercizio. Il flusso glinfatico viene misurato utilizzando una tecnica fMRI a 10 Hz chiamata encefalografia a risonanza magnetica (MREG). Inoltre, la risonanza magnetica della perfusione viene utilizzata per valutare i cambiamenti nella perfusione cerebrale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia, 20521
        • Reclutamento
        • Turku PET Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-45
  • IMC 18-30
  • Pressione sanguigna a riposo < 140/90 mmHg

Criteri di esclusione:

  • Storia di un evento cardiaco
  • Insulina o diabete trattato medicamente
  • Qualsiasi malattia o condizione cronica che possa creare un pericolo per la sicurezza del soggetto, mettere in pericolo le procedure dello studio o interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio
  • Presenza di oggetti ferromagnetici che renderebbero controindicato l'imaging RM
  • Claustrofobia
  • Abbondanza di alcol
  • Uso di stupefacenti
  • Fumare tabacco o consumare tabacco da fiuto
  • Disturbo depressivo o bipolare diagnosticato
  • Anomalie nell'ECG a riposo (rivisto dal medico dello studio)
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Esercizio aerobico di intensità vigorosa
Esercizio aerobico di intensità vigorosa, intervento singolo
Altro: Esercizio del cicloergometro
25 minuti, 70% VO2max esercizio di cicloergometria allo stato stazionario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fronte d'onda del polso cardiovascolare MREG
Lasso di tempo: 3 ore
Viene elaborato in campi vettoriali tridimensionali e utilizzato come valutazione del flusso glinfatico, scansionato una volta prima e più volte dopo l'intervento di esercizio in sequenze di 5 minuti
3 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
FMRI perfusione cerebrale
Lasso di tempo: 3 ore
Sequenze di imaging RM di 5 minuti che valutano i cambiamenti nel flusso sanguigno, scansionate una volta prima e più volte dopo l'intervento di esercizio
3 ore
Frequenza cardiaca (FC)
Lasso di tempo: 3 ore
Monitoraggio della frequenza cardiaca indossabile, misura i battiti cardiaci al secondo, continuo per tutto lo studio
3 ore
Pressione sanguigna (PA)
Lasso di tempo: 3 ore
Monitoraggio della pressione arteriosa, valuta la pressione sistolica e diastolica (mmHg) continua durante lo studio
3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Turku University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ilkka Heinonen, PhD, Turku PET Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 febbraio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • T6/2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sistema glinfatico

Prove cliniche su Esercizio del cicloergometro

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