Efficacité du diénogest par rapport aux pilules contraceptives orales sur la douleur associée à l'endométriose

L'endométriose est définie comme la présence de tissu endométrial à l'extérieur de l'utérus, qui induit une réaction inflammatoire chronique. C'est un oestro-dépendant associé à des douleurs pelviennes et à l'infertilité. Il s'agit d'une maladie gynécologique chronique relativement courante qui touche environ 10 % des femmes en âge de procréer. Les patientes atteintes d'endométriose souffrent souvent de dysménorrhée, de dyspareunie, de dysurie et de douleurs abdominales ou pelviennes chroniques, entraînant une qualité de vie très limitée. Le but de la plupart des thérapies médicales est d'atténuer la sévérité des symptômes. Les thérapies hormonales couramment utilisées comprennent les contraceptifs oraux combinés (OCP), les progestatifs, les agonistes de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH), les androgènes et les antiprogestatifs, qui sont tous considérés comme ayant une efficacité similaire mais des profils de tolérance différents, qui sont souvent sous-optimaux. À ce jour, l'agent le plus largement utilisé pour le traitement médical de l'endométriose est le contraceptif oral (quoique hors AMM). En particulier, des preuves soutenant l'efficacité de la thérapie œstro-progestative (PE) dans le contrôle de la douleur et la réduction du risque de récidive chez les femmes subissant une intervention chirurgicale pour l'endométriose. Ces dernières années, l'efficacité du diénogest, un progestatif de quatrième génération, pour le traitement de l'endométriose a été démontrée. Le diénogest semble être aussi efficace que l'hormone de libération des gonadotrophines-a (GnRH-a) en termes d'amélioration de la douleur pelvienne liée à l'endométriose. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de Visanne par rapport au traitement OCP des douleurs pelviennes associées à l'endométriose dans une étude pilote contrôlée randomisée en double aveugle. Il s'agit d'une étude pilote à deux bras ; chaque groupe comprendra 50 patients. Les femmes atteintes d'endométriose seront randomisées pour recevoir soit du DNG (n = 50) soit des OCP (n = 50). Le diagnostic d'endométriose se fera par évaluation clinique, laparotomie, laparoscopie ou analyse d'imagerie (combinaison d'imagerie par résonance magnétique et d'échographie) des kystes de chocolat ovariens endométriosiques. Le premier groupe recevra Deinogest (Visanne) 2 mg/jour, par voie orale pendant 24 semaines. Le deuxième groupe recevra quotidiennement de l'OCP monophasique combiné (Yasmin, Ethinyl Estradiol et Drospirénone) pendant 24 semaines. Le médecin traitant et les patients ne seront pas informés de l'option de traitement. Le soulagement des symptômes et l'efficacité seront évalués par questionnaire lors des visites de suivi à 3 et 6 mois de traitement. Les données recueillies seront analysées et comparées entre les 2 groupes. Nous émettons l'hypothèse qu'il n'y aura pas de différence dans les scores de douleur, l'efficacité et la sécurité entre les deux traitements.