Účinnost přípravku Dienogest versus perorální antikoncepční pilulky na bolest spojenou s endometriózou

Endometrióza je definována jako přítomnost endometriální tkáně mimo dělohu, která vyvolává chronickou zánětlivou reakci. Je to estrogen-dependentní látka spojená s pánevní bolestí a neplodností. Jde o poměrně časté chronické gynekologické onemocnění, které postihuje přibližně 10 % žen v reprodukčním věku. Pacientky s endometriózou často trpí dysmenoreou, dyspareunií, dysurií a chronickou bolestí břicha nebo pánve, což má za následek značně omezenou kvalitu života. Cílem většiny léčebných terapií je zmírnit závažnost symptomů. Mezi běžně používané hormonální terapie patří kombinovaná perorální antikoncepce (OCP), gestageny, agonisté hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH), androgeny a antiprogestogeny, u všech se předpokládá, že mají podobnou účinnost, ale různé profily snášenlivosti, které jsou často neoptimální. K dnešnímu dni je nejrozšířenějším prostředkem pro léčbu endometriózy perorální antikoncepce (i když off-label). Zejména důkazy podporující účinnost estrogen-progestinové terapie (EP) při kontrole bolesti a snížení rizika recidivy u žen podstupujících operaci endometriózy. V posledních letech byla prokázána účinnost dienogestu, progestinu čtvrté generace, pro léčbu endometriózy. Zdá se, že Dienogest je stejně účinný jako hormon uvolňující gonadotropin-a (GnRH-a), pokud jde o zlepšení pánevní bolesti související s endometriózou. Cílem této studie je zhodnotit účinnost léčby Visanne versus OCP u pánevní bolesti spojené s endometriózou ve dvojitě zaslepené randomizované kontrolované pilotní studii. Jedná se o dvouramennou pilotní studii; každá skupina bude zahrnovat 50 pacientů. Ženy s endometriózou budou randomizovány tak, aby dostávaly buď DNG (n=50) nebo OCP (n=50). Diagnóza endometriózy bude klinickým hodnocením, laparotomií, laparoskopií nebo zobrazovací analýzou (kombinace magnetické rezonance a ultrasonografie) endometriotických ovariálních čokoládových cyst. První skupině bude podáván Deinogest (Visanne) 2 mg/den perorálně po dobu 24 týdnů. Druhá skupina bude dostávat monofázickou kombinovanou OCP (Yasmin, Ethinyl Estradiol a Drospirenon) denně po dobu 24 týdnů. Ošetřující lékař a pacienti budou zaslepeni vůči možnosti léčby. Úleva od symptomů a účinnost bude hodnocena pomocí dotazníku na kontrolních návštěvách ve 3. a 6. měsíci léčby. Shromážděná data budou analyzována a porovnána mezi 2 skupinami. Předpokládáme, že mezi těmito dvěma způsoby léčby nebude žádný rozdíl ve skóre bolesti, účinnosti a bezpečnosti.