Effekten av Dienogest versus orale prevensjonspiller på smerter assosiert med endometriose

Endometriose er definert som tilstedeværelsen av endometrievev utenfor livmoren, som induserer en kronisk inflammatorisk reaksjon. Det er en østrogenavhengig assosiert med bekkensmerter og infertilitet. Det er en relativt vanlig kronisk gynekologisk sykdom som rammer omtrent 10 % av kvinner i reproduktiv alder. Pasienter med endometriose lider ofte av dysmenoré, dyspareuni, dysuri og kroniske mage- eller bekkensmerter, noe som resulterer i en sterkt begrenset livskvalitet. Målet med de fleste medisinske terapier er å lindre alvorlighetsgraden av symptomene. Vanlige hormonbehandlinger inkluderer kombinerte orale prevensjonsmidler (OCP), gestagener, gonadotropin-frigjørende hormon (GnRH) agonister, androgener og antiprogestogener, som alle anses å ha lignende effekt, men forskjellige toleranseprofiler, som ofte er suboptimale. Til dags dato er det mest brukte midlet for medisinsk behandling av endometriose oral prevensjon (riktignok off-label). Spesielt bevis som støtter effekten av østrogen-progestinterapi (EP) i smertekontroll og reduserer risikoen for tilbakefall hos kvinner som gjennomgår kirurgi for endometriose. I de senere år har effekten av dienogest, et fjerde generasjons gestagen, for endometriosebehandling blitt demonstrert. Dienogest ser ut til å være like effektiv som gonadotropinfrigjørende hormon-a (GnRH-a) når det gjelder forbedring av endometrioserelatert bekkensmerter. Målet med denne studien er å evaluere effekten av Visanne versus OCP-behandling av endometriose-assosierte bekkensmerter i en dobbeltblindet randomisert kontrollert pilotstudie. Det er en to-armet pilotstudie; hver gruppe vil omfatte 50 pasienter. Kvinner med endometriose vil bli randomisert til å motta enten DNG (n=50) eller OCP (n=50). Diagnosen endometriose vil være ved klinisk evaluering, laparotomi, laparoskopi eller bildeanalyse (kombinasjon av magnetisk resonansavbildning og ultralyd) av endometriotiske ovariesjokoladecyster. Den første gruppen vil få Deinogest (Visanne) 2 mg/dag, oralt i 24 uker. Den andre gruppen vil motta monofasisk kombinert OCP (Yasmin, Etinylestradiol og Drospirenon) daglig i 24 uker. Den behandlende legen og pasientene vil bli blindet for behandlingsalternativet. Lindring av symptomer og effekt vil bli evaluert med spørreskjema ved oppfølgingsbesøk 3 og 6 måneder etter behandlingen. Data som samles inn vil bli analysert og sammenlignet mellom de 2 gruppene. Vi antar at det ikke vil være noen forskjell i smertescore, effekt og sikkerhet mellom de to behandlingene.