Eficácia de Dienogest versus pílulas anticoncepcionais orais na dor associada à endometriose

A endometriose é definida como a presença de tecido endometrial fora do útero, que induz uma reação inflamatória crônica. É um dependente de estrogênio associado a dor pélvica e infertilidade. É uma doença ginecológica crônica relativamente comum que afeta aproximadamente 10% das mulheres em idade reprodutiva. Pacientes com endometriose muitas vezes sofrem de dismenorréia, dispareunia, disúria e dor abdominal ou pélvica crônica, resultando em uma qualidade de vida severamente limitada. O objetivo da maioria das terapias médicas é aliviar a gravidade dos sintomas. As terapias hormonais comumente usadas incluem contraceptivos orais combinados (OCP), progestágenos, agonistas do hormônio liberador de gonadotropina (GnRH), andrógenos e antiprogestágenos, todos considerados como tendo eficácia semelhante, mas diferentes perfis de tolerabilidade, que geralmente são abaixo do ideal. Até o momento, o agente mais amplamente utilizado para o tratamento médico da endometriose é o anticoncepcional oral (embora off-label). Em particular, evidências que apóiam a eficácia da terapia com estrogênio-progestágeno (EP) no controle da dor e na redução do risco de recorrência em mulheres submetidas à cirurgia para endometriose. Nos últimos anos, foi demonstrada a eficácia do dienogest, um progestágeno de quarta geração, para o tratamento da endometriose. Dienogest parece ser tão eficaz quanto o hormônio liberador de gonadotrofina-a (GnRH-a) em termos de melhora da dor pélvica relacionada à endometriose. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do tratamento Visanne versus OCP da dor pélvica associada à endometriose em um estudo piloto duplo-cego, randomizado e controlado. É um estudo piloto de dois braços; cada grupo incluirá 50 pacientes. Mulheres com endometriose serão randomizadas para receber DNG (n=50) ou OCPs (n=50). O diagnóstico de endometriose será por avaliação clínica, laparotomia, laparoscopia ou análise de imagem (combinação de ressonância magnética e ultrassonografia) de cistos ovarianos endometrióticos em chocolate. O primeiro grupo receberá Deinogest (Visanne) 2mg/dia, via oral, por 24 semanas. O segundo grupo receberá OCP monofásico combinado (Yasmin, Etinilestradiol e Drospirenona) diariamente por 24 semanas. O médico assistente e os pacientes serão cegos para a opção de tratamento. O alívio dos sintomas e a eficácia serão avaliados por questionário nas visitas de acompanhamento aos 3 e 6 meses de tratamento. Os dados coletados serão analisados ​​e comparados entre os 2 grupos. Nossa hipótese é que não haverá diferença nos escores de dor, eficácia e segurança entre os dois tratamentos.