Efficacia di Dienogest rispetto alle pillole contraccettive orali sul dolore associato all'endometriosi

L'endometriosi è definita come la presenza di tessuto endometriale al di fuori dell'utero, che induce una reazione infiammatoria cronica. È un estrogeno-dipendente associato a dolore pelvico e infertilità. È una malattia ginecologica cronica relativamente comune che colpisce circa il 10% delle donne in età riproduttiva. I pazienti con endometriosi spesso soffrono di dismenorrea, dispareunia, disuria e dolore addominale o pelvico cronico, con conseguente qualità della vita gravemente limitata. Lo scopo della maggior parte delle terapie mediche è quello di alleviare la gravità dei sintomi. Le terapie ormonali comunemente utilizzate includono contraccettivi orali combinati (OCP), progestinici, agonisti dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH), androgeni e antiprogestinici, che sono tutti considerati avere un'efficacia simile ma diversi profili di tollerabilità, che sono spesso subottimali. Ad oggi, l'agente più utilizzato per il trattamento medico dell'endometriosi è il contraccettivo orale (anche se off-label). In particolare, prove a sostegno dell'efficacia della terapia estro-progestinica (EP) nel controllo del dolore e nella riduzione del rischio di recidiva nelle donne sottoposte a intervento chirurgico per endometriosi. Negli ultimi anni è stata dimostrata l'efficacia del dienogest, un progestinico di quarta generazione, per il trattamento dell'endometriosi. Dienogest sembra essere efficace quanto l'ormone di rilascio delle gonadotropine-a (GnRH-a) in termini di miglioramento del dolore pelvico correlato all'endometriosi. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di Visanne rispetto al trattamento OCP del dolore pelvico associato all'endometriosi in uno studio pilota controllato randomizzato in doppio cieco. È uno studio pilota a due braccia; ogni gruppo comprenderà 50 pazienti. Le donne con endometriosi saranno randomizzate per ricevere DNG (n=50) o OCP (n=50). La diagnosi di endometriosi avverrà mediante valutazione clinica, laparotomia, laparoscopia o analisi di imaging (combinazione di risonanza magnetica ed ecografia) delle cisti di cioccolato ovarico endometriosico. Il primo gruppo riceverà Deinogest (Visanne) 2 mg/giorno, per via orale per 24 settimane. Il secondo gruppo riceverà giornalmente OCP combinato monofasico (Yasmin, Ethinyl Estradiol e Drospirenone) per 24 settimane. Il medico curante e i pazienti saranno all'oscuro dell'opzione terapeutica. Il sollievo dei sintomi e l'efficacia saranno valutati mediante questionario durante le visite di follow-up a 3 e 6 mesi dal trattamento. I dati raccolti saranno analizzati e confrontati tra i 2 gruppi. Ipotizziamo che non ci saranno differenze nei punteggi del dolore, nell'efficacia e nella sicurezza tra i due trattamenti.