Wirksamkeit von Dienogest im Vergleich zu oralen Kontrazeptiva bei Schmerzen im Zusammenhang mit Endometriose

Endometriose ist definiert als das Vorhandensein von Endometriumgewebe außerhalb der Gebärmutter, das eine chronische Entzündungsreaktion auslöst. Es ist ein östrogenabhängiges Mittel, das mit Beckenschmerzen und Unfruchtbarkeit in Verbindung gebracht wird. Es ist eine relativ häufige chronische gynäkologische Erkrankung, von der etwa 10 % der Frauen im gebärfähigen Alter betroffen sind. Patientinnen mit Endometriose leiden häufig unter Dysmenorrhoe, Dyspareunie, Dysurie und chronischen Bauch- oder Beckenschmerzen, was zu einer stark eingeschränkten Lebensqualität führt. Das Ziel der meisten medizinischen Therapien ist es, die Schwere der Symptome zu lindern. Zu den häufig verwendeten Hormontherapien gehören kombinierte orale Kontrazeptiva (OCP), Gestagene, Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH)-Agonisten, Androgene und Antigestagene, die alle eine ähnliche Wirksamkeit, aber unterschiedliche Verträglichkeitsprofile aufweisen, die oft suboptimal sind. Bis heute ist das am weitesten verbreitete Mittel zur medizinischen Behandlung von Endometriose das orale Kontrazeptivum (wenn auch off-label). Insbesondere Belege für die Wirksamkeit einer Östrogen-Gestagen-Therapie (EP) bei der Schmerzkontrolle und Verringerung des Rezidivrisikos bei Frauen, die sich einer Operation wegen Endometriose unterziehen. In den letzten Jahren wurde die Wirksamkeit von Dienogest, einem Gestagen der vierten Generation, zur Behandlung von Endometriose nachgewiesen. Dienogest scheint in Bezug auf die Linderung von Endometriose-bedingten Beckenschmerzen genauso wirksam zu sein wie Gonadotropin-Releasing-Hormon-a (GnRH-a). Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit von Visanne im Vergleich zur OCP-Behandlung von Endometriose-assoziierten Beckenschmerzen in einer doppelblinden, randomisierten, kontrollierten Pilotstudie. Es handelt sich um eine zweiarmige Pilotstudie; Jede Gruppe umfasst 50 Patienten. Frauen mit Endometriose werden randomisiert entweder DNG (n=50) oder OCPs (n=50) erhalten. Die Diagnose der Endometriose erfolgt durch klinische Untersuchung, Laparotomie, Laparoskopie oder bildgebende Analyse (Kombination aus Magnetresonanztomographie und Ultraschall) von endometriotischen Ovarial-Schokoladenzysten. Die erste Gruppe erhält Deinogest (Visanne) 2 mg/Tag oral für 24 Wochen. Die zweite Gruppe erhält 24 Wochen lang täglich monophasisches kombiniertes OCP (Yasmin, Ethinylestradiol und Drospirenon). Der behandelnde Arzt und die Patienten werden gegenüber der Behandlungsoption verblindet. Die Linderung der Symptome und die Wirksamkeit werden bei Folgebesuchen nach 3 und 6 Monaten der Behandlung durch einen Fragebogen bewertet. Die gesammelten Daten werden analysiert und zwischen den beiden Gruppen verglichen. Wir gehen davon aus, dass es zwischen den beiden Behandlungen keinen Unterschied in den Schmerzwerten, der Wirksamkeit und der Sicherheit geben wird.