Effekten av Dienogest kontra orala p-piller på smärta associerad med endometrios

Endometrios definieras som närvaron av endometrievävnad utanför livmodern, vilket inducerar en kronisk inflammatorisk reaktion. Det är ett östrogenberoende förknippat med bäckensmärta och infertilitet. Det är en relativt vanlig kronisk gynekologisk sjukdom som drabbar cirka 10 % av kvinnor i reproduktiv ålder. Patienter med endometrios lider ofta av dysmenorré, dyspareuni, dysuri och kronisk buk- eller bäckensmärta, vilket resulterar i en kraftigt begränsad livskvalitet. Syftet med de flesta medicinska behandlingar är att lindra symtomens svårighetsgrad. Vanligt använda hormonella terapier inkluderar kombinerade orala preventivmedel (OCP), gestagener, gonadotropinfrisättande hormon (GnRH) agonister, androgener och antiprogestogener, som alla anses ha liknande effekt men olika tolerabilitetsprofiler, som ofta är suboptimala. Hittills är det mest använda medlet för medicinsk behandling av endometrios oralt preventivmedel (om än off-label). I synnerhet bevis som stöder effekten av östrogen-progestinterapi (EP) i smärtkontroll och minskar risken för återfall hos kvinnor som genomgår operation för endometrios. Under senare år har effektiviteten av dienogest, en fjärde generationens gestagen, för endometriosbehandling visats. Dienogest verkar vara lika effektivt som gonadotropinfrisättande hormon-a (GnRH-a) när det gäller förbättring av endometriosrelaterad bäckensmärta. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av Visanne kontra OCP-behandling av endometriosassocierad bäckensmärta i en dubbelblind randomiserad kontrollerad pilotstudie. Det är en tvåarmad pilotstudie; varje grupp kommer att omfatta 50 patienter. Kvinnor med endometrios kommer att randomiseras till att få antingen DNG (n=50) eller OCPs (n=50). Diagnosen endometrios kommer att vara genom klinisk utvärdering, laparotomi, laparoskopi eller bildanalys (kombination av magnetisk resonanstomografi och ultraljud) av endometriotiska ovariechokladcystor. Den första gruppen kommer att få Deinogest (Visanne) 2 mg/dag, oralt i 24 veckor. Den andra gruppen kommer att få monofasisk kombinerad OCP (Yasmin, Etinylestradiol och Drospirenon) dagligen i 24 veckor. Den behandlande läkaren och patienterna kommer att bli blinda för behandlingsalternativet. Lindring av symtom och effekt kommer att utvärderas genom frågeformulär vid uppföljningsbesök 3 och 6 månader efter behandlingen. Data som samlas in kommer att analyseras och jämföras mellan de två grupperna. Vi antar att det inte kommer att finnas någon skillnad i smärtpoäng, effekt och säkerhet mellan de två behandlingarna.