Werkzaamheid van Dienogest versus orale anticonceptiepillen op pijn geassocieerd met endometriose

Endometriose wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van endometriumweefsel buiten de baarmoeder, wat een chronische ontstekingsreactie veroorzaakt. Het is een oestrogeen-afhankelijk geassocieerd met bekkenpijn en onvruchtbaarheid. Het is een relatief veel voorkomende chronische gynaecologische aandoening die ongeveer 10% van de vrouwen in de vruchtbare leeftijd treft. Patiënten met endometriose lijden vaak aan dysmenorroe, dyspareunie, dysurie en chronische buik- of bekkenpijn, wat resulteert in een ernstig beperkte kwaliteit van leven. Het doel van de meeste medische therapieën is om de ernst van de symptomen te verlichten. Veelgebruikte hormonale therapieën omvatten gecombineerde orale anticonceptiva (OCP), progestagenen, gonadotropine-releasing hormoon (GnRH)-agonisten, androgenen en antiprogestagenen, waarvan wordt aangenomen dat ze allemaal een vergelijkbare werkzaamheid hebben, maar verschillende verdraagbaarheidsprofielen, die vaak suboptimaal zijn. Tot op heden is het meest gebruikte middel voor de medische behandeling van endometriose orale anticonceptiva (zij het off-label). In het bijzonder bewijs ter ondersteuning van de werkzaamheid van oestrogeen-progestageentherapie (EP) bij pijnbeheersing en vermindering van het risico op herhaling bij vrouwen die een operatie ondergaan voor endometriose. In de afgelopen jaren is de effectiviteit van dienogest, een progestageen van de vierde generatie, voor de behandeling van endometriose aangetoond. Dienogest lijkt even effectief te zijn als gonadotrofine-releasing hormoon-a (GnRH-a) in termen van verbetering van endometriose-gerelateerde bekkenpijn. Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van Visanne versus OCP-behandeling van endometriose-geassocieerde bekkenpijn te evalueren in een dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie. Het is een tweearmige pilotstudie; elke groep zal 50 patiënten bevatten. Vrouwen met endometriose worden gerandomiseerd om DNG (n=50) of OCP's (n=50) te krijgen. De diagnose van endometriose zal worden gesteld door klinische evaluatie, laparotomie, laparoscopie of beeldvormingsanalyse (combinatie van magnetische resonantie beeldvorming en echografie) van endometriose eierstokchocoladecysten. De eerste groep krijgt Deinogest (Visanne) 2 mg/dag, oraal gedurende 24 weken. De tweede groep krijgt gedurende 24 weken dagelijks monofasische gecombineerde OCP (Yasmin, Ethinyl Estradiol en Drospirenon). De behandelend arts en de patiënten zullen blind zijn voor de behandelingsoptie. De verlichting van de symptomen en de werkzaamheid zullen worden beoordeeld door middel van een vragenlijst bij vervolgbezoeken na 3 en 6 maanden van de behandeling. De verzamelde gegevens worden geanalyseerd en vergeleken tussen de 2 groepen. Onze hypothese is dat er geen verschil zal zijn in pijnscores, werkzaamheid en veiligheid tussen de twee behandelingen.