Eficacia de Dienogest Versus Píldoras Anticonceptivas Orales en el Dolor Asociado con Endometriosis

La endometriosis se define como la presencia de tejido endometrial fuera del útero, que induce una reacción inflamatoria crónica. Es un estrógeno dependiente asociado con dolor pélvico e infertilidad. Es una enfermedad ginecológica crónica relativamente común que afecta aproximadamente al 10% de las mujeres en edad reproductiva. Las pacientes con endometriosis a menudo sufren de dismenorrea, dispareunia, disuria y dolor abdominal o pélvico crónico, lo que da como resultado una calidad de vida gravemente limitada. El objetivo de la mayoría de las terapias médicas es aliviar la gravedad de los síntomas. Las terapias hormonales de uso común incluyen anticonceptivos orales combinados (ACO), progestágenos, agonistas de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH), andrógenos y antiprogestágenos, todos los cuales se considera que tienen una eficacia similar pero diferentes perfiles de tolerabilidad, que a menudo son subóptimos. Hasta la fecha, el agente más utilizado para el tratamiento médico de la endometriosis es el anticonceptivo oral (aunque fuera de etiqueta). En particular, la evidencia respalda la eficacia de la terapia de estrógeno y progestina (EP) en el control del dolor y reduce el riesgo de recurrencia en mujeres que se someten a cirugía por endometriosis. En los últimos años se ha demostrado la eficacia del dienogest, un progestágeno de cuarta generación, para el tratamiento de la endometriosis. Dienogest parece ser tan eficaz como la hormona liberadora de gonadotropina-a (GnRH-a) en términos de mejora del dolor pélvico relacionado con la endometriosis. El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia del tratamiento con Visannette versus OCP para el dolor pélvico asociado con la endometriosis en un estudio piloto controlado aleatorio doble ciego. Es un estudio piloto de dos brazos; cada grupo incluirá 50 pacientes. Las mujeres con endometriosis serán aleatorizadas para recibir DNG (n=50) o OCP (n=50). El diagnóstico de endometriosis se realizará mediante evaluación clínica, laparotomía, laparoscopia o análisis de imágenes (combinación de resonancia magnética y ultrasonografía) de quistes de chocolate ováricos endometriósicos. El primer grupo recibirá Deinogest (Visanne) 2 mg/día, por vía oral durante 24 semanas. El segundo grupo recibirá OCP combinado monofásico (Yasmin, Ethinyl Estradiol y Drospirenone) diariamente durante 24 semanas. El médico tratante y los pacientes no conocerán la opción de tratamiento. El alivio de los síntomas y la eficacia se evaluarán mediante cuestionario en las visitas de seguimiento a los 3 y 6 meses del tratamiento. Los datos recopilados serán analizados y comparados entre los 2 grupos. Nuestra hipótesis es que no habrá diferencias en las puntuaciones de dolor, la eficacia y la seguridad entre los dos tratamientos.