L'effet du plan personnalisé d'engagement des patients sur la gestion du diabète
L'effet du plan d'engagement personnalisé du patient sur la gestion du diabète chez les patients atteints de diabète de type 2
Cette étude évalue l'effet du plan d'engagement personnalisé du patient sur la gestion du diabète chez les patients atteints de diabète de type 2 depuis au moins six mois. Il est prévu que la recherche soit menée sous la forme d'une étude expérimentale avec des groupes de contrôle pré-test-post-test.
La moitié des participants recevront le plan personnalisé d'engagement des patients ; entre 2 séances en face à face comprenant des entretiens de motivation, un appel de coaching téléphonique et des exercices à domicile dirigés par le patient seront effectués. Une autre moitié recevra les soins habituels.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Hypothèses
H1-1 : Le plan d'engagement personnalisé du patient affectera de manière significative l'auto-efficacité des patients atteints de diabète sucré de type 2.
H1-2 : Le plan d'engagement personnalisé du patient affectera de manière significative l'observance du traitement des patients atteints de diabète de type 2.
H1-3 : Le plan d'engagement personnalisé des patients affectera de manière significative les niveaux d'engagement des patients atteints de diabète de type 2.
- Les patients qui postulent à l'unité de soins ambulatoires endocriniens seront évalués selon les critères d'inclusion et d'exclusion. Dans un premier temps, l'AR obtiendra une liste quotidienne des patients en attente de leur rendez-vous avec l'endocrinologue chaque jour de la période de recrutement et accédera aux dossiers médicaux des patients en attente et sélectionnera les critères d'éligibilité. Les patients répondant aux critères d'éligibilité seront invités dans une chambre située dans la clinique externe et invités à remplir l'échelle de littératie en santé (HSL).
- Après l'évaluation finale de l'éligibilité, les participants potentiels recevront des informations sur les objectifs de l'étude et leur consentement éclairé écrit leur sera demandé. Le chercheur recueillera les numéros de téléphone des participants consentants pour déterminer leur prochain rendez-vous chez l'endocrinologue et collectera les données de base, y compris les caractéristiques sociodémographiques et liées au diabète, les tests d'HbA1c en laboratoire, l'indice de masse corporelle (IMC) et les mesures d'observance du traitement, d'auto- l'efficacité et l'engagement des patients.
- Chaque participant se verra attribuer un numéro. Afin d'affecter les patients aux groupes d'intervention et de contrôle, la randomisation sera effectuée indépendamment de la recherche via le lien https://www.randomizer.org/.
- Une fois la randomisation terminée et les participants répartis en deux groupes, l'application de la recherche commencera. Après cette étape, des interventions définies seront réalisées pour le groupe d'intervention. Le groupe témoin n'effectuera que des tests pré-post et recevra les soins habituels. Le nombre d'échantillons devrait être de 60, 30 pour le groupe d'intervention et 30 pour le groupe témoin. Une fois ces chiffres atteints, une analyse post-alimentation sera effectuée.
Variables indépendantes; caractéristiques démographiques des patients (âge, sexe, état civil, statut professionnel, niveau d'études, présence de la sécurité sociale, statut économique, lieu de résidence, cohabitation, durée du diabète, type de traitement reçu, durée du traitement, expérience complications chroniques liées à l'état du diabète, complications aiguës dues au diabète, maladie chronique autre que le diabète, présence d'une maladie diabétique dans la famille, surveillance de la glycémie, activité physique régulière, suivi d'un régime diabétique, s'il a déjà été informé sur la maladie du diabète, hospitalisation en raison de l'état du diabète, du tabagisme, de la consommation d'alcool, si vous recevez de l'aide pour maintenir le traitement du diabète et de certains paramètres - indice de masse corporelle, hémoglobine A1c, cholestérol total, triglycérides, HDL, LDL, glycémie à jeun et glycémie à satiété) sont indépendants variables.
L'analyse statistique sera effectuée avec SPSS 23 (IBM Inc, NY, USA). La corrélation et la régression seront appliquées pour les scores moyens des échelles, les différences entre les moyennes des deux groupes seront analysées par le test de signification de la différence entre les deux moyennes, le test de signification de la différence entre les deux pourcentages, Mann-Whitney Tests U ou Chi-carré. Le niveau de signification statistique de l'étude sera p <0,05. Selon la normalité des données dans les groupes dépendants, une comparaison sera faite avec le test t ou le test de Wilcoxon.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Hacettepe University
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Ankara, Turquie
- Hacettepe University Faculty of Nursing
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- avoir un diabète de type 2 depuis au moins six mois
- recevoir des médicaments pour le diabète de type 2
- capacité à parler, lire, écrire et comprendre le turc
- obtenir une moyenne de 2,5 points sur l'échelle de littératie en santé
Critère d'exclusion:
- être incapable d'assumer la responsabilité de ses propres soins
- grossesse/planifier une grossesse
- problèmes de pensée ou mentaux graves (troubles psychiatriques diagnostiqués).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Groupe Plan d'engagement personnalisé en matière de santé
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L'intervention comprend deux séances en face à face, une consultation téléphonique et des exercices écrits à domicile.
La première session vise à sensibiliser les patients à la gestion du diabète, à définir un plan d'action pour encourager l'engagement, à introduire le patient à suivre sa stratégie pendant les quatre prochaines semaines et à l'encourager à adopter les instruments avec des exercices à domicile pour atteindre son objectif. objectifs de santé spécifiés.
Deux semaines après la première séance d'entretien, le chercheur fournira une consultation téléphonique pour vérifier les progrès du patient et l'aider à maintenir sa motivation.
La deuxième session comprendra la collecte des expériences des patients et la discussion des exercices à domicile, la re-détermination de la phase d'engagement de la santé du patient à travers les PHE-s®, la discussion des objectifs de soins personnalisés en fournissant des commentaires visant à soutenir les améliorations et la définition d'un nouvel objectif d'engagement avec l'état actuel et en encourageant le patient à maintenir le plan d'engagement de santé.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'engagement pour la santé des patients
Délai: 1 mois
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Le Patient Health Engagement Scale (PHE-s) est un instrument d'évaluation de l'engagement des patients dans leur processus de soins et a été développé en 2015 (Ordinal α=0,85).
Le PHE-s a été développé sur la base du modèle d'engagement du patient en quatre étapes (panne, éveil, adhésion et projet eudémonique), a une nature ordinale et se compose de 5 items avec sept réponses, qui permettent aux patients de refléter leur expérience sur leurs soins.
Dans la cotation, les points 1 et 2 font référence au black-out, 3 et 4 à l'éveil, 5 et 6 à l'adhésion, et enfin, le point 7 fait référence à la phase eudémonique.
La valeur médiane est prise en compte lors du calcul du score PHE-s final.
L'étude de validité turque a été menée en 2019.
L'indice de validité du contenu (CVI) était de 0,98 et l'alpha ordinal était de 0,80.
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1 mois
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Échelle d'évaluation de l'observance du traitement dans le diabète de type 2
Délai: 1 mois
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L'observance du traitement a été évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'adhésion au traitement du diabète sucré de type 2 développée en 2017 pour les patients turcs atteints de diabète, et l'α de Cronbach s'est avéré être de 0,77.
L'échelle se compose d'un total de 30 items et a une structure de Likert en 5 points (certainement d'accord=1, je suis d'accord=2, je suis partiellement d'accord=3, je ne suis pas d'accord=4, certainement pas d'accord=5).
Le score le plus élevé est de 150 tandis que le score le plus bas est de 30.
Si le score total est compris entre 30 et 54, il est considéré comme "bonne observance" ; s'il est compris entre 55 et 125, il est évalué « adhésion modérée » et enfin les scores entre 126 et 150 indiquent une « mauvaise adhésion » au traitement.
L'échelle se compose de 7 sous-dimensions (difficultés émotionnelles d'observance, difficultés physiques d'observance, difficultés changeantes d'habitudes d'observance, difficultés d'acceptation d'observance, difficultés de conscience d'observance, difficultés d'observance diététique et difficultés de déni d'observance).
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1 mois
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L'échelle d'auto-efficacité de la gestion du diabète pour les patients atteints de diabète sucré de type 2
Délai: 1 mois
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L'échelle d'auto-efficacité pour la gestion du diabète chez les patients diabétiques de type 2 a été développée en 1999 pour déterminer le niveau d'auto-efficacité qu'ils ont lors de leurs soins aux patients diabétiques.
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1 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de littératie en santé pour les patients diabétiques turcs
Délai: 1 mois
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L'échelle de littératie en santé (HLS) pour les patients diabétiques turcs sera utilisée pour la randomisation.
Le HLS original est composé de trois sous-échelles pour évaluer la littératie en santé fonctionnelle (cinq éléments), interactive (cinq éléments) et critique (quatre éléments) des patients diabétiques.
Les résultats de l'évaluation psychométrique turque ont montré que l'alpha de Cronbach global pour HLS était de 0,96, et pour les sous-échelles fonctionnelles, interactives et critiques étaient de 0,96, 0,91 et 0,96, respectivement, et le S-CVI était de 0,97.
Des scores plus élevés en HL communicatif et critique indiquent un HL plus élevé, mais les scores ont été inversés pour la sous-échelle fonctionnelle.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Fatoş Korkmaz, Assoc. Prof., Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ka-19031
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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