A személyre szabott betegelvonási terv hatása a cukorbetegség kezelésére
A személyre szabott betegelvonási terv hatása a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek cukorbetegség kezelésére
Ez a tanulmány értékeli a személyre szabott betegelvonási terv hatását a cukorbetegség kezelésére legalább hat hónapos 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél. A kutatást kísérleti vizsgálatként tervezik végezni pretest-utóteszt kontrollcsoportokkal.
A résztvevők fele megkapja a személyre szabott betegelvonási tervet; két személyes ülés között motivációs interjúkat, egy telefonos coaching-hívást és betegvezérelt otthoni gyakorlatokat tartanak. Egy másik fele a szokásos ellátásban részesül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hipotézisek
H1-1: A személyre szabott betegbevonási terv jelentősen befolyásolja a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek önhatékonyságát.
H1-2: A személyre szabott betegbevonási terv jelentősen befolyásolja a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek kezelési adherenciáját.
H1-3: A személyre szabott betegbevonási terv jelentősen befolyásolja a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek bevonásának szintjét.
- Az endokrin ambuláns osztályra jelentkező betegeket a felvételi és kizárási kritériumok szerint értékelik. Eleinte az RA a felvételi időszak minden napján megkapja az endokrinológusi rendelésre várakozó betegek napi listáját, és hozzáfér a várakozó betegek egészségügyi dokumentációjához, és kiszűri a jogosultsági feltételeket. A jogosultsági feltételeknek megfelelő betegeket behívják a járóbeteg-szakrendelésen található helyiségbe, és felkérik őket, hogy töltsék ki az Egészségügyi Műveltségi Skálát (HSL).
- A végső alkalmassági értékelést követően a potenciális résztvevők tájékoztatást kapnak a vizsgálat céljairól, és írásos beleegyezésüket kérik. A kutató összegyűjti a beleegyező résztvevők telefonszámait a következő endokrinológus rendelésük meghatározásához, és összegyűjti az alapadatokat, beleértve a szociodemográfiai és a cukorbetegséggel kapcsolatos jellemzőket, a laboratóriumi HbA1c-tesztet, a testtömegindexet (BMI), valamint a kezelési megfelelőség mértékét, az önellenőrzést. hatékonyság és a betegek elkötelezettsége.
- Minden résztvevő kap egy számot. A betegek intervenciós és kontrollcsoportokba való besorolásához a kutatástól függetlenül történik a randomizálás a https://www.randomizer.org/ linken keresztül.
- A véletlenszerű besorolás befejezése és a résztvevők két csoportba sorolása után megkezdődik a kutatás alkalmazása. Ezt a szakaszt követően meghatározott beavatkozásokat hajtanak végre az intervenciós csoport számára. A Kontroll csoport csak pre-post teszteket végez, és a szokásos ellátásban részesül. A minták száma várhatóan 60, az intervenciós csoportban 30, a kontrollcsoportban 30 lesz. Miután elérte ezeket a számokat, utólagos teljesítményelemzés történik.
Független változók; a betegek demográfiai jellemzői (életkor, nem, családi állapot, foglalkoztatási státusz, iskolai végzettség, társadalombiztosítás megléte, gazdasági helyzet, lakóhely, együttélés, cukorbetegség időtartama, kezelés típusa, kezelés időtartama, tapasztalt cukorbetegséggel kapcsolatos krónikus szövődmények, cukorbetegség miatti akut szövődmények, cukorbetegségtől eltérő krónikus betegség, cukorbetegség előfordulása a családban, vércukorszint monitorozása, rendszeres testmozgás állapota, diabéteszes diéta státuszának követése, ha korábban tanult a cukorbetegségről, kórházi kezelés cukorbetegség állapota, dohányzási állapota, alkoholfogyasztási állapota, ha segítséget kap a cukorbetegség kezelésének fenntartásához, és egyes paraméterek - testtömegindex, hemoglobin A1c, összkoleszterin, triglicerid, HDL, LDL, éhomi vércukor és jóllakottsági vércukorszint) függetlenek. változók.
A statisztikai elemzés az SPSS 23 (IBM Inc, NY, USA) segítségével történik. A skálák átlagpontszámaihoz korrelációt és regressziót alkalmazunk, a két csoport átlaga közötti különbségeket a két átlag közötti különbség szignifikancia tesztje, a két százalék közötti különbség szignifikancia tesztje, Mann-Whitney elemzi. U vagy Khi-négyzet tesztek. A vizsgálat statisztikai szignifikancia szintje p <0,05 lesz. A függő csoportok adatainak normalitásától függően az összehasonlítást a t-próbával vagy a Wilcoxon-teszttel végezzük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Hacettepe University
-
Ankara, Pulyka
- Hacettepe University Faculty of Nursing
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább hat hónapja 2-es típusú cukorbetegségben szenved
- 2-es típusú cukorbetegség kezelésére kapott gyógyszert
- képes beszélni, olvasni, írni és megérteni törökül
- hogy átlagosan 2,5 pontot érjen el az Egészségügyi Műveltségi Skálán
Kizárási kritériumok:
- nem tud felelősséget vállalni az öngondoskodásért
- terhesség/terhesség tervezése
- súlyos gondolkodási vagy mentális problémák (diagnosztizált pszichiátriai rendellenességek).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Személyre szabott egészségügyi elköteleződési terv csoport
|
A beavatkozás két személyes foglalkozást, telefonos konzultációt és írásbeli otthoni gyakorlatokat foglal magában.
Az első foglalkozás célja a cukorbetegség kezelésében szenvedő betegek tudatosságának növelése, cselekvési terv meghatározása az elkötelezettség ösztönzésére, bevezetni a pácienst arra, hogy kövesse a stratégiáját a következő négy hétre, és arra ösztönözze őket, hogy otthoni gyakorlatokkal alkalmazzák az eszközöket, hogy elérjék életüket. meghatározott egészségügyi célok.
Két héttel az első interjú után a kutató telefonos konzultációt ad a páciens előrehaladásának ellenőrzésére, és támogatja a motiváció fenntartásában.
A második ülésen a betegek tapasztalatainak összegyűjtése és az otthoni gyakorlatok megbeszélése, a PHE-s®-en keresztül a betegegészségügyi elkötelezettség szakaszának újradefiniálása, a személyre szabott ellátási célok megvitatása a fejlesztéseket támogató visszajelzésekkel, valamint egy új bevonási cél kitűzése. a jelenlegi állapottal, és a beteg ösztönzése az egészségügyi elkötelezettségi terv fenntartására.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Patient Health Engagement Scale
Időkeret: 1 hónap
|
A 2015-ben kifejlesztett Patient Health Engagement Scale (PHE-s) egy olyan eszköz, amely a betegek ellátási folyamatában való részvételét értékeli (Ordinal α=0,85).
A PHE-ket a betegelkötelezettség négy szakaszból álló modellje (blackout, arousal, adhézió és eudaimonikus projekt) alapján fejlesztették ki, ordinális jellegűek, és 5 tételből állnak, hét válaszreakcióval, amelyek lehetővé teszik a páciensek számára, hogy tükrözzék saját életüket. gondozásukkal kapcsolatos tapasztalatokat.
A pontozásnál az 1. és 2. pont az elsötétülésre, a 3. és 4. az izgalomra, az 5. és a 6. az adhézióra, végül a 7. pont az eudaimoniás fázisra vonatkozik.
A medián értéket a végső PHE-pontszám kiszámításakor veszik figyelembe.
A török érvényességi vizsgálat 2019-ben készült.
A tartalom érvényességi indexe (CVI) 0,98, az ordinális alfa 0,80 volt.
|
1 hónap
|
|
A 2-es típusú diabetes mellitus kezelésének adherenciájának értékelési skála
Időkeret: 1 hónap
|
A kezelés adherenciáját az Assessment Scale for Treatment Adherence in 2 Type Diabetes Mellitus segítségével értékelték, amelyet 2017-ben fejlesztettek ki törökországi cukorbetegek számára, és a Cronbach α értéke 0,77.
A skála összesen 30 tételből áll, és 5 pontos Likert-szerkezettel rendelkezik (egyetértek=1, egyetértek=2, részben egyetértek=3, nem értek egyet=4, biztosan nem értek egyet=5).
A legmagasabb pontszám 150, míg a legalacsonyabb pontszám 30.
Ha az összpontszám 30-54 között van, az "jó adherenciának" minősül; ha 55-125 között van, akkor "közepes adherenciát" értékelnek, és végül a 126-150 közötti pontszámok "rossz adherenciát" jeleznek a kezeléshez.
A skála 7 aldimenzióból áll (érzelmi nehézségek a megfelelésben, fizikai nehézségek a megfelelésben, a szokások megváltoztatásának nehézségei a megfelelésben, az elfogadás nehézségei a megfelelésben, a tudatosítás nehézségei a megfelelésben, a táplálkozás nehézségei a megfelelésben és a megfelelés megtagadási nehézségei).
|
1 hónap
|
|
A cukorbetegség kezelésének önhatékonysági skála 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek számára
Időkeret: 1 hónap
|
A 2-es típusú cukorbetegek cukorbetegség kezelésének önhatékonysági skáláját 1999-ben fejlesztették ki, hogy meghatározzák az önhatékonyság szintjét a cukorbetegek ellátása során.
|
1 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségügyi műveltségi skála török cukorbetegek számára
Időkeret: 1 hónap
|
A randomizációhoz a török cukorbetegek egészségügyi műveltségi skáláját (HLS) fogják használni.
Az eredeti HLS három alskálából áll a cukorbetegek funkcionális (öt elem), interaktív (öt elem) és kritikus (négy elem) egészségügyi ismereteinek felmérésére.
A török pszichometriai értékelés eredményei azt mutatták, hogy a teljes Cronbach-alfa HLS-re 0,96, a funkcionális, interaktív és kritikus alskálákra 0,96, 0,91 és 0,96, az S-CVI pedig 0,97 volt.
A magasabb pontszámok a kommunikatív és kritikus HL-ben magasabb HL-t jeleznek, de a pontszámok megfordultak a funkcionális alskálánál.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Fatoş Korkmaz, Assoc. Prof., Hacettepe University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ka-19031
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .