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L'effet du jeu sur les habiletés sociales et motrices des enfants atteints de TSA

17 novembre 2023 mis à jour par: University of Delaware

Une intervention multisystème et multimodale pour les enfants atteints de TSA

Dans cette étude, les chercheurs compareront les effets de deux types d'interventions de 8 semaines : a) mouvement multimodal ou b) mouvement général pour faciliter la communication sociale et les habiletés motrices des enfants d'âge scolaire atteints de troubles du spectre autistique (TSA). Récemment, les chercheurs ont identifié des schémas de dysfonctionnement cortical comme marqueurs de difficultés d'imitation/synchronie interpersonnelle chez les enfants atteints de TSA en utilisant la spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge. Dans ce projet, les chercheurs veulent valider si les marqueurs corticaux peuvent déterminer les répondeurs au traitement et si ces marqueurs sont sensibles aux changements liés à la formation. Après la formation, les enquêteurs s'attendent à voir une variété de changements comportementaux et neuronaux dans les deux groupes. Si les objectifs de l'étude sont atteints, les chercheurs valideront l'utilisation de marqueurs corticaux comme mesure de la réponse au traitement. Cette recherche rassemblera des preuves pour l'utilisation de diverses interventions de mouvement pour les enfants d'âge scolaire atteints de TSA.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

45 enfants avec TSA âgés de 5 à 15 ans seront assignés au hasard aux groupes de jeu multimodal ou général ou de jeu assis. Chaque enfant participera à 9 séances de tests (4 prétests, 3 posttests et 3 suivis de 2 mois) et 8 semaines d'intervention multimodale ou générale entre les prétests et les posttests. Au cours de la phase de 8 semaines entre les pré-tests et les post-tests, chaque enfant effectuera des activités liées à l'intervention spécifiques au groupe avec le clinicien expert deux fois par semaine via la télésanté ou des interactions en face à face. Chaque séance durera au total 30 à 45 minutes. Si les objectifs de l'étude sont atteints, les chercheurs valideront l'utilisation de marqueurs corticaux comme mesure de la réponse au traitement. Les résultats de cette recherche offriront des preuves de l'utilisation de diverses interventions de mouvement pour les enfants d'âge scolaire atteints de TSA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Delaware
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • University of Delaware

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA) âgés de 6 à 14 ans

Critère d'exclusion:

  • Déficience auditive ou visuelle importante
  • Problèmes de comportement importants
  • Problèmes médicaux (cardiovasculaires ou respiratoires), orthopédiques ou chirurgicaux importants qui empêchent la participation à l'étude.
  • Antécédents de convulsions.
  • Problèmes de mobilité importants qui empêchent la participation aux études.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Multimodal
Chaque enfant recevra 16 sessions de formation (8 semaines de formation @ 2 sessions par semaine, environ 30 à 45 minutes de temps d'interaction par session) d'un formateur expert et des conseils des parents en utilisant la télésanté ou des interactions en face à face. Au cours de chaque session, l'enfant s'engagera dans des tâches nécessitant une synchronie interpersonnelle, une coordination multimembre (mouvements asymétriques et ipsi/contralatéraux) et un équilibre. En fonction de la faisabilité, les parents recevront les fournitures appropriées et seront formés pour promouvoir des activités similaires à la maison 1 à 2 jours/semaine.
L'intervention multimodale impliquera des chansons de bonjour, l'échauffement impliquera principalement des jeux sensoriels et d'étirement, le temps de musique implique de jouer des instruments, le jeu de mouvement implique l'utilisation de musique ou de chansons pour déplacer tout le corps, le yoga implique des thèmes/chansons pour effectuer des poses de yoga, et au revoir implique une chanson d'adieu et des réflexions sur la session. Dans toutes les conditions de mouvement, les entraîneurs mettent l'accent sur la coordination complexe et multimembre (mouvements asymétriques et ipsi/contralatéraux) et l'équilibre.
Autres noms:
  • Coordination/Équilibre
Comparateur actif: Mouvement général
Chaque enfant recevra 16 sessions de formation (8 semaines de formation @ 2 sessions par semaine, environ 30 à 45 minutes de temps d'interaction par session) d'un formateur expert et des conseils des parents en utilisant la télésanté ou des interactions en face à face. Au cours de chaque séance, l'enfant participera à une activité physique structurée axée sur la flexibilité, la force et l'endurance. En fonction de la faisabilité, les parents recevront les fournitures appropriées et seront formés pour promouvoir des activités similaires à la maison 1 à 2 jours/semaine.
Le groupe d'exercices généraux commencera par bonjour jeux/mise en place et se terminera par des réflexions et du nettoyage. Les enfants participeront à des routines d'échauffement des membres et du corps, à des exercices de renforcement spécifiques (articulation simple/membre unique/symétrique), à ​​des exercices d'endurance d'intensité modérée impliquant divers parcours d'obstacles et à une routine de récupération.
Autres noms:
  • Activité physique, Force, Endurance
Comparateur actif: Norme de soins
Chaque enfant recevra 16 sessions de formation (8 semaines de formation @ 2 sessions par semaine, environ 30 à 45 minutes de temps d'interaction par session) d'un formateur expert et des conseils des parents en utilisant la télésanté ou des interactions en face à face. Au cours de chaque session, l'enfant participera à des jeux assis axés sur la lecture, la construction et les activités d'artisanat. En fonction de la faisabilité, les parents recevront les fournitures appropriées et seront formés pour promouvoir des activités similaires à la maison 1 à 2 jours/semaine.
Le groupe de jeu assis commencera également par des jeux bonjour / brise-glace et se terminera par un au revoir et un nettoyage. Entre les deux, ils liront des livres et passeront en revue le scénario et le message général et participeront à des activités de motricité fine impliquant des matériaux de construction et de l'artisanat d'art.
Autres noms:
  • Jeu sédentaire ou assis

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test Bruininks-Oseretsky de compétence motrice-deuxième édition (BOT-2)
Délai: Test de référence au post-test après 8 semaines d'intervention, test de référence au post-test après 8 semaines après le post-test
Les 3 coordinations motrices globales et 1 composite de contrôle manuel fin du test Bruininks-Oseretsky de compétence motrice-deuxième édition (BOT-2) ont été administrés comme mesure de la coordination motrice globale et fine à chaque instant. Les scores standard BOT-2 seront rapportés pour chaque composite : (i) le composite de coordination corporelle comprend l'équilibre et la coordination bilatérale, (ii) le composite force/agilité comprend la vitesse de course et l'agilité, (iii) le composite de coordination des membres supérieurs est comprend la coordination des membres supérieurs et la dextérité manuelle, et (iv) le composite de contrôle manuel fin comprend la précision et l'intégration de la motricité fine. Les scores composites standard sur le BOT-2 ont une moyenne = 50 et un écart type (SD) = 10 pour les domaines composites de coordination corporelle, de force et d'agilité, de coordination manuelle et de coordination motrice fine. Des scores standards plus élevés représentent un meilleur résultat. Notez qu’il n’y a pas de scores T en tant que tels pour BOT-2 ; le terme souvent utilisé est un score composite BOT standard.
Test de référence au post-test après 8 semaines d'intervention, test de référence au post-test après 8 semaines après le post-test
Sous-tests de praxis du test d'intégration sensorielle et de praxis (SIPT) - Erreur de praxis posturale
Délai: Test de référence au post-test après 8 semaines d'intervention, test de référence au post-test après 8 semaines après le post-test
Les sous-tests pratiques de Sensory Integration and Praxis Testing (SIPT) sont des mesures standardisées et normées permettant d'examiner la coordination motrice, l'intégration sensorielle et la pratique. Plus précisément, les enquêteurs prévoient d'utiliser des éléments du sous-test du sous-test de pratique posturale. Les sous-tests de pratique examineront la capacité d'un enfant à généraliser les compétences d'imitation à de nouvelles actions impliquées dans le sous-test de pratique posturale SIPT. Ce test fournit le nombre d'erreurs par action copiée et un nombre total d'erreurs. Il n’y a pas de fourchette fixe en tant que telle mais les scores peuvent aller de 0 à 100. Il n'y a pas de scores T ou standards disponibles pour ce sous-test. Un nombre d'erreurs plus élevé indique un mauvais résultat.
Test de référence au post-test après 8 semaines d'intervention, test de référence au post-test après 8 semaines après le post-test
Tâche complémentaire du fonctionnement exécutif (EF)
Délai: Test de référence au post-test après 8 semaines d'intervention, test de référence au post-test après 8 semaines après le post-test
Dans la tâche EF, les données seront collectées. Les enfants termineront la tâche d'inhibition de la réponse à l'aide du test Flanker. Cela implique de prendre des décisions sur l'endroit où regarde un groupe de poissons affiché à l'écran (à droite ou à gauche). Le temps de réaction en msec a été calculé pour chaque réponse et moyenné entre les essais. Des valeurs plus faibles des temps de réaction indiquent des réponses plus rapides ou meilleures.
Test de référence au post-test après 8 semaines d'intervention, test de référence au post-test après 8 semaines après le post-test
Erreurs de synchronisation pendant la tâche de synchronisation rythmique
Délai: Test de référence au post-test après 8 semaines d'intervention, test de référence au post-test après 8 semaines après le post-test
Dans la tâche de synchronisation rythmique, les enfants exécuteront des tambours sociaux (c'est-à-dire qu'ils se déplaceront en synchronisation avec un adulte pendant que l'enfant suit les mouvements de tambour de l'adulte). Les erreurs de synchronisation ont été codées lorsque l'enfant ne correspondait pas à l'adulte pour chaque cycle de mouvement. Un nombre d’erreurs plus élevé indique un mauvais résultat. Il s’agissait d’un paradigme expérimental et non d’une mesure standardisée. Il n’y a donc aucun T-score à signaler.
Test de référence au post-test après 8 semaines d'intervention, test de référence au post-test après 8 semaines après le post-test
Nombre de comportements prosociaux
Délai: Test de référence au post-test après 8 semaines d'intervention, test de référence au post-test après 8 semaines après le post-test
Dans une tâche de jeu structurée, le testeur a évalué la capacité d'un enfant à adopter des comportements prosociaux à travers plusieurs offres d'aide pour engager l'enfant dans des comportements d'aide (par exemple, nettoyer les pièces de monnaie, les chevilles, les blocs, les cartes et les crayons tombés). Il n'existe pas de scores T ou standards disponibles pour cette mesure comportementale (il ne s'agit pas d'un test standardisé). Un nombre plus élevé indique des comportements plus prosociaux de la part de l'enfant pendant les offres d'aide.
Test de référence au post-test après 8 semaines d'intervention, test de référence au post-test après 8 semaines après le post-test

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de 2 minutes
Délai: Test de référence au post-test après 8 semaines d'intervention, test de référence au post-test après 8 semaines après le post-test
Les testeurs utiliseront le test de marche de 2 minutes pour évaluer l'endurance des enfants participants. Le test sera choisi en fonction de la tolérance à la marche de l'enfant et de la gravité des déficiences locomotrices. Le test évalue la distance maximale que l'enfant peut parcourir en 1 ou 2 minutes. La distance du test de marche de 2 minutes s'est avérée fortement corrélée au test de marche de référence de 6 minutes couramment utilisé pour évaluer l'endurance. Ce test fournit une mesure de distance et plus la distance parcourue indique de meilleures performances. La distance parcourue peut varier de 125 à 200 mètres environ. Il n'existe pas de scores T ou standards disponibles pour cette mesure fonctionnelle. Un nombre de distance parcourue plus élevé indique un meilleur résultat.
Test de référence au post-test après 8 semaines d'intervention, test de référence au post-test après 8 semaines après le post-test
Test chronométré et départ (TUG)
Délai: Test de référence au post-test après 8 semaines d'intervention, test de référence au post-test après 8 semaines après le post-test
Le test Timed-Up & Go (TUG) mesure le temps mis en secondes pour se lever d'une chaise avec accoudoir, marcher 3 mètres, se retourner, revenir à la chaise et se rasseoir. Une valeur plus élevée indique de mauvaises performances et le temps nécessaire est généralement compris entre 4 et 7 secondes. Il n'existe pas de scores T ou standards disponibles pour cette mesure fonctionnelle. Une valeur plus faible du temps pris indique de meilleurs résultats.
Test de référence au post-test après 8 semaines d'intervention, test de référence au post-test après 8 semaines après le post-test
Questionnaire sur les troubles du développement de la coordination
Délai: Test de référence au post-test après 8 semaines d'intervention, test de référence au post-test après 8 semaines après le post-test

Le questionnaire de coordination motrice fournit un score total de performance motrice. Pour les enfants âgés de 5 ans 0 mois à 7 ans 11 mois, un score compris entre 15 et 46 est une indication de TDC ou de TDC suspecté et un score compris entre 47 et 75 n'est probablement pas un TDC.

Pour les enfants âgés de 8 ans 0 mois à 9 ans 11 mois, un score de 15 à 55 est une indication de TDC ou de TDC suspecté et un score compris entre 56 et 75 n'est probablement pas un TDC.

Pour les enfants âgés de 10 ans, de 0 mois à 15 ans, un score de 15 à 57 est une indication d'un TDC ou d'un TDC suspect et un score compris entre 58 et 75 n'est probablement pas un TDC.

Un nombre plus élevé indique de meilleures performances du moteur. Il n’existe aucun autre score T associé à cette mesure.

Test de référence au post-test après 8 semaines d'intervention, test de référence au post-test après 8 semaines après le post-test
Mesure du traitement sensoriel (SPM)
Délai: Test de référence au post-test après 8 semaines d'intervention, test de référence au post-test après 8 semaines après le post-test
Les mesures de traitement sensoriel (SPM) évaluent les défis liés à la participation sociale ainsi que les défis sensoriels. Un score T standard de 60 à 70 indique certains problèmes et une plage de 70 à 80 indique des problèmes précis. Notez que le score T SPM a une moyenne de 50 et un écart type (SD) de 10. Notez qu’un score T plus élevé indique des problèmes de traitement sensoriel plus importants.
Test de référence au post-test après 8 semaines d'intervention, test de référence au post-test après 8 semaines après le post-test

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de communication sociale (SCQ)
Délai: En phase de sélection après un premier contact avec les chercheurs
Le questionnaire de communication sociale (SCQ) est un questionnaire parental de 15 minutes destiné à dépister les comportements de communication sociale spécifiques à l'autisme des enfants de plus de trois ans. Un score total SCQ plus élevé indique un retard de communication sociale plus important. Les scores SCQ peuvent varier de 0 à 39. Il n’existe pas de scores T ou standards disponibles pour cette mesure de dépistage. Un nombre plus élevé indique une plus grande gravité autistique.
En phase de sélection après un premier contact avec les chercheurs
Échelles comportementales adaptatives de Vineland (VABS)
Délai: Dans la période de référence
Les échelles comportementales adaptatives de Vineland (VABS) sont un questionnaire/entretien parental de 20 minutes qui évalue le développement global/le fonctionnement adaptatif d'un enfant et comprend des sous-échelles de motricité (motricité globale, motricité fine), de socialisation (relations interpersonnelles, jeu et capacités d'adaptation) , et la communication (langage réceptif, expressif et écrit) ainsi que le fonctionnement adaptatif (personnel, domestique et communautaire) pour les individus âgés de 0 à 90 ans. Le VABS nous fournira des informations sur le fonctionnement global basées sur le score composite du comportement adaptatif (ABC). Tous les participants termineront cette mesure pour recevoir un score ABC de fonctionnement global. Un score standard VABS plus élevé indique de meilleures performances fonctionnelles pour un sous-domaine donné ou globalement. Les scores standard VABS vont de 1 à 100, 100 étant la meilleure performance.
Dans la période de référence
Échelle de réactivité sociale-deuxième édition (SRS-2)
Délai: Complété une seule fois au prétest.
Social Responsiveness Scale-Deuxième édition (SRS-2) (Constantino, 2012) (10 minutes) : Le SRS est un instrument d'enquête conçu pour mesurer la gravité de l'autisme (c'est-à-dire les déficits de compétences sociales couramment rencontrés par les personnes atteintes de troubles du spectre autistique). Le SRS comprend des questions d'enquête qui mesurent les compétences dans cinq domaines différents : conscience sociale, cognition sociale, communication sociale, motivation sociale, intérêts restreints et comportements répétitifs. Un score T global <59 se situe dans la plage normale, 60-75 correspond à une déficience légère à modérée et un score T >75 indique une déficience grave. Notez que le score T SRS a une moyenne de 50 et un écart type (SD) de 10. Notez qu’un score T plus élevé indique une plus grande gravité autistique.
Complété une seule fois au prétest.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anjana N Bhat, PhD, University of Delaware

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2020

Première publication (Réel)

6 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1539736-1
  • 3P20GM103446-19S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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