A játék hatása az ASD-vel küzdő gyermekek szociális és motoros készségeire
2023. november 17. frissítette: University of Delaware
Multirendszerű, multimodális beavatkozás ASD-vel küzdő gyermekek számára
Ebben a tanulmányban a kutatók kétféle 8 hetes beavatkozás hatását hasonlítják össze: a) multimodális vagy b) általános mozgás az autizmus spektrum zavarban (ASD) szenvedő iskolás korú gyermekek szociális kommunikációjának és motoros készségeinek elősegítésére.
A közelmúltban a kutatók funkcionális közeli infravörös spektroszkópia segítségével agykérgi diszfunkciós mintákat azonosítottak az ASD-vel küzdő gyermekek utánzási/interperszonális szinkron nehézségeinek markereiként.
Ebben a projektben a kutatók azt szeretnék ellenőrizni, hogy a kérgi markerek meghatározzák-e a kezelésre reagálókat, és hogy ezek a markerek érzékenyek-e az edzéssel kapcsolatos változásokra.
A kiképzést követően a kutatók különféle viselkedési és idegi változásokat várnak mindkét csoportban.
Ha a vizsgálat céljai megvalósulnak, a vizsgálók validálni fogják a kortikális markerek kezelésre adott válaszintézkedésként történő használatát.
Ez a kutatás bizonyítékokat fog építeni a különféle mozgási beavatkozások használatára az ASD-vel küzdő iskoláskorú gyermekek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
45 5 és 15 év közötti ASD-s gyermek véletlenszerűen kerül besorolásra a multimodális vagy általános játék- vagy ülőjátékos csoportokba.
Minden gyermek 9 teszten (4 előteszten, 3 utóteszten és 3, 2 hónapos utánkövetésen) és 8 hetes multimodális vagy általános beavatkozáson vesz részt az elő- és utótesztek között.
Az elő- és utóvizsgálatok közötti 8 hetes szakaszban minden gyermek csoport-specifikus beavatkozással kapcsolatos tevékenységeket hajt végre a szakértő klinikussal hetente kétszer távegészségügyi vagy személyes interakciókon keresztül.
Minden ülés összesen 30-45 percig tart.
Ha a vizsgálat céljai megvalósulnak, a vizsgálók validálni fogják a kortikális markerek kezelésre adott válaszintézkedésként történő használatát.
A kutatás eredményei bizonyítékot szolgáltatnak a különféle mozgási beavatkozások alkalmazására az ASD-vel küzdő iskoláskorú gyermekek számára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
46
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
- University of Delaware
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Autizmus spektrum zavarban (ASD) szenvedő gyermekek 6 és 14 év között
Kizárási kritériumok:
- Jelentős hallás- vagy látáskárosodás
- Jelentős viselkedési problémák
- Jelentős egészségügyi (szív- és érrendszeri vagy légúti), ortopédiai vagy sebészeti problémák, amelyek megakadályozzák a tanulmányban való részvételt.
- A rohamok története.
- Jelentős mobilitási problémák, amelyek akadályozzák a tanulmányi részvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kombinált
Minden gyermek 16 edzést kap (8 hét edzés heti 2 alkalommal, körülbelül 30-45 perc interakciós idő edzésenként) egy szakértő trénertől és szülői útmutatást távegészségügyi vagy személyes interakciók segítségével.
Minden foglalkozáson a gyermek olyan feladatokat végez, amelyek interperszonális szinkront, több végtag koordinációt (aszimmetrikus és ipszi/ellenoldali mozgások) és egyensúlyt igényelnek.
A megvalósíthatóságtól függően a szülők megfelelő felszerelést kapnak, és heti 1-2 napon át képezik őket a hasonló tevékenységek otthoni népszerűsítésére.
|
A multimodális beavatkozás hello dalokat foglal magában, a bemelegítés főként érzékszervi és nyújtójátékokat, a zenélési idő hangszereken való játékot, a mozgásos játék zenével vagy dalokkal az egész testet megmozgatja, a jóga témákat/dalokat foglal magában a jógapózok végrehajtásához, a viszlát egy búcsúdal és elmélkedések a foglalkozásról.
Az edzők minden mozgási körülmény között a komplex és több végtagú koordinációt (aszimmetrikus és ipsi/kontralaterális mozgások) és az egyensúlyt helyezik előtérbe.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Általános Mozgalom
Minden gyermek 16 edzést kap (8 hét edzés heti 2 alkalommal, körülbelül 30-45 perc interakciós idő edzésenként) egy szakértő trénertől és szülői útmutatást távegészségügyi vagy személyes interakciók segítségével.
Minden foglalkozáson a gyermek strukturált fizikai tevékenységet végez, amelynek középpontjában a rugalmasság, az erő és az állóképesség áll.
A megvalósíthatóságtól függően a szülők megfelelő felszerelést kapnak, és heti 1-2 napon át képezik őket a hasonló tevékenységek otthoni népszerűsítésére.
|
Az általános gyakorlati csoport hello játékokkal/felállítással kezdődik, majd elmélkedéssel és takarítással ér véget.
A gyerekek végtag- és testbemelegítési rutinokat, speciális erősítő gyakorlatokat (egy ízület/egy végtag/szimmetrikus), közepes intenzitású, különböző akadálypályákat tartalmazó állóképességi gyakorlatokat és lehűlési gyakorlatokat végeznek.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Gondozási szabvány
Minden gyermek 16 edzést kap (8 hét edzés heti 2 alkalommal, körülbelül 30-45 perc interakciós idő edzésenként) egy szakértő trénertől és szülői útmutatást távegészségügyi vagy személyes interakciók segítségével.
Az egyes foglalkozásokon a gyermek ülő játékban vesz részt, amelynek középpontjában az olvasás, az építés és a kézműves tevékenységek állnak.
A megvalósíthatóságtól függően a szülők megfelelő felszerelést kapnak, és heti 1-2 napon át képezik őket a hasonló tevékenységek otthoni népszerűsítésére.
|
Az ülős játékcsoport szintén hello/jégtörő játékokkal kezdődik, és búcsúzással és takarítással ér véget.
Közben könyveket olvasnak, áttekintik a történet vonalát és az általános üzenetet, és finommotoros tevékenységeket folytatnak, amelyek építőanyagokat és kézműves foglalkozásokat foglalnak magukban.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky Motoros jártassági teszt – Második kiadás (BOT-2)
Időkeret: A kiindulási állapottól az utótesztig 8 hét beavatkozás után, a kiindulási állapottól az utóvizsgálatig a teszt utáni 8 hét után
|
A Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-Second Edition (BOT-2) 3 bruttó motoros koordinációs és 1 finom kézi vezérlésű kompozitját a durva és finom motoros koordináció mérésére adták be minden időpontban.
A BOT-2 standard pontszámait minden egyes összetettnél jelenteni kell: (i) a testkoordinációs kompozit az egyensúlyból és a kétoldali koordinációból áll, (ii) az erő/agility összetett futási sebességből és agilitásból áll, (iii) a felső végtag koordinációs összetett a felső végtag koordinációjából és kézügyességéből áll, és (iv) a finom kézi vezérlés kompozit a finommotoros precizitásból és integrációból áll.
A BOT-2 standard összetett pontszámainak átlaga = 50, a szórása (SD) = 10 a testkoordináció, az erő és agilitás, a kézi koordináció és a finom motoros koordináció összetett tartományaira vonatkozóan.
A magasabb standard pontszámok jobb eredményt jelentenek.
Megjegyzendő, hogy a BOT-2-re nincsenek T-pontszámok; a gyakran használt kifejezés egy szabványos BOT összetett pontszám.
|
A kiindulási állapottól az utótesztig 8 hét beavatkozás után, a kiindulási állapottól az utóvizsgálatig a teszt utáni 8 hét után
|
|
A szenzoros integráció gyakorlati résztesztjei és a gyakorlati tesztelés (SIPT) - Postural Praxis Error
Időkeret: A kiindulási állapottól az utótesztig 8 hét beavatkozás után, a kiindulási állapottól az utóvizsgálatig a teszt utáni 8 hét után
|
A szenzoros integráció és a gyakorlati tesztelés (SIPT) gyakorlati résztesztjei a motoros koordináció, a szenzoros integráció és a gyakorlat szabványosított és szabványos mérőszámai.
Pontosabban, a vizsgálók azt tervezik, hogy a testtartási gyakorlat résztesztjének elemeit használják fel.
A gyakorlati résztesztek azt vizsgálják, hogy a gyermek képes-e általánosítani az utánzási készségeket a SIPT testtartási gyakorlat résztesztjében szereplő újszerű cselekvésekre.
Ez a teszt megadja a hibák számát másolt műveletenként és a hibák teljes számát.
Nincs fix tartomány, de a pontszámok 0 és 100 között változhatnak.
Ehhez a részteszthez nem állnak rendelkezésre T vagy standard pontszámok.
A nagyobb számú hiba rossz eredményt jelez.
|
A kiindulási állapottól az utótesztig 8 hét beavatkozás után, a kiindulási állapottól az utóvizsgálatig a teszt utáni 8 hét után
|
|
Flanker Task of Executive Functioning (EF)
Időkeret: A kiindulási állapottól az utótesztig 8 hét beavatkozás után, a kiindulási állapottól az utóvizsgálatig a teszt utáni 8 hét után
|
Az EF feladatban adatgyűjtés történik.
A gyerekek a válaszgátlási feladatot a Flanker teszt segítségével hajtják végre.
Ez magában foglalja a döntések meghozatalát arról, hogy a képernyőn látható halcsoport merre néz (jobbra vagy balra).
A reakcióidőt msec-ben minden válaszra kiszámítottuk, és a kísérletek átlagát átlagoltuk.
A reakcióidők alacsonyabb értékei gyorsabb vagy jobb reakciókat jeleznek.
|
A kiindulási állapottól az utótesztig 8 hét beavatkozás után, a kiindulási állapottól az utóvizsgálatig a teszt utáni 8 hét után
|
|
Szinkronhibák a ritmikus szinkronfeladat során
Időkeret: A kiindulási állapottól az utótesztig 8 hét beavatkozás után, a kiindulási állapottól az utóvizsgálatig a teszt utáni 8 hét után
|
A ritmikus szinkronfeladatban a gyerekek szociális dobolást hajtanak végre (azaz szinkronban mozognak egy felnőttel, miközben a gyermek követi a felnőtt doboló mozdulatait).
A szinkronhibákat kódolták, ha a gyermek nem illeszkedett a felnőtthez minden egyes mozgási ciklusban.
A nagyobb számú hiba rossz eredményt jelez.
Ez egy kísérleti paradigma volt, és nem szabványosított mérték.
Ezért nincs jelentendő T-pontszám.
|
A kiindulási állapottól az utótesztig 8 hét beavatkozás után, a kiindulási állapottól az utóvizsgálatig a teszt utáni 8 hét után
|
|
Proszociális viselkedések száma
Időkeret: A kiindulási állapottól az utótesztig 8 hét beavatkozás után, a kiindulási állapottól az utóvizsgálatig a teszt utáni 8 hét után
|
Egy strukturált játékfeladat során a tesztelő felmérte a gyermek azon képességét, hogy proszociális viselkedést tanúsítson több segítő ajánlaton keresztül, hogy bevonja a gyermeket a segítő magatartásokba (pl. fillérek, fogasok, blokkok, kártyák és elejtett ceruzák tisztítása).
Ehhez a viselkedési mérőszámhoz nem állnak rendelkezésre T vagy standard pontszámok (nem szabványos teszt).
A magasabb szám azt jelzi, hogy a gyermek több proszociális magatartást tanúsít a segítő licitálás során.
|
A kiindulási állapottól az utótesztig 8 hét beavatkozás után, a kiindulási állapottól az utóvizsgálatig a teszt utáni 8 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
2 perces séta teszt
Időkeret: A kiindulási állapottól az utótesztig 8 hét beavatkozás után, a kiindulási állapottól az utóvizsgálatig a teszt utáni 8 hét után
|
A tesztelők a 2 perces séta teszttel mérik fel a résztvevő gyerekek állóképességét.
A tesztet a gyermek járástűrése és a mozgásszervi károsodások súlyossága alapján választják ki.
A teszt azt a maximális távolságot értékeli, amelyet a gyermek 1 vagy 2 perc alatt képes megtenni.
Megállapították, hogy a 2 perces séta teszttávolság erősen korrelál az állóképesség felmérésére általánosan használt arany standard 6 perces séta teszttel.
Ez a teszt távolságmérést biztosít, és a megtett távolság nagyobb teljesítményt jelez.
A megtett távolság körülbelül 125-200 méter lehet.
Ehhez a funkcionális mértékhez nem áll rendelkezésre T vagy standard pontszám.
A nagyobb megtett távolság jobb eredményt jelez.
|
A kiindulási állapottól az utótesztig 8 hét beavatkozás után, a kiindulási állapottól az utóvizsgálatig a teszt utáni 8 hét után
|
|
Timed-Up & Go teszt (TUG)
Időkeret: A kiindulási állapottól az utótesztig 8 hét beavatkozás után, a kiindulási állapottól az utóvizsgálatig a teszt utáni 8 hét után
|
A Timed-Up & Go teszt (TUG) azt az időt méri másodpercekben, amíg feláll egy kartámaszos székből, 3 métert sétál, megfordul, visszamegy a székhez, és újra leül.
A magasabb érték gyenge teljesítményt jelez, és az idő általában 4-7 másodperc.
Ehhez a funkcionális mértékhez nem áll rendelkezésre T vagy standard pontszám.
Az eltelt idő alacsonyabb értéke jobb eredményt jelez.
|
A kiindulási állapottól az utótesztig 8 hét beavatkozás után, a kiindulási állapottól az utóvizsgálatig a teszt utáni 8 hét után
|
|
Fejlődési koordinációs zavar-kérdőív
Időkeret: A kiindulási állapottól az utótesztig 8 hét beavatkozás után, a kiindulási állapottól az utóvizsgálatig a teszt utáni 8 hét után
|
A motoros koordinációs kérdőív a motoros teljesítmény összpontszámát adja meg. Az 5 év 0 hónap és 7 év és 11 hónap közötti gyermekek esetében a 15 és 46 közötti pontszám DCD-re vagy gyanús DCD-re utal, a 47 és 75 közötti pontszám pedig valószínűleg nem DCD. A 8 év, 0 hónap és 9 év és 11 hónap közötti gyermekek esetében a 15 és 55 közötti pontszám DCD-re vagy gyanús DCD-re utal, az 56 és 75 közötti pontszám pedig valószínűleg nem DCD. A 10 éves, 0 hónapos és 15 éves kor közötti gyermekek esetében a 15 és 57 közötti pontszám DCD-re vagy gyanús DCD-re utal, az 58 és 75 közötti pontszám pedig valószínűleg nem DCD. A nagyobb szám jobb motorteljesítményt jelez. Ehhez az intézkedéshez nincs más T-pontszám. |
A kiindulási állapottól az utótesztig 8 hét beavatkozás után, a kiindulási állapottól az utóvizsgálatig a teszt utáni 8 hét után
|
|
Érzékszervi feldolgozási mérés (SPM)
Időkeret: A kiindulási állapottól az utótesztig 8 hét beavatkozás után, a kiindulási állapottól az utóvizsgálatig a teszt utáni 8 hét után
|
A szenzoros feldolgozási mérőszám (SPM) méri a társadalmi részvétellel kapcsolatos kihívásokat, valamint az érzékszervi kihívásokat.
A 60-70 közötti standard T-pontszám bizonyos problémákat, a 70-80 közötti tartomány pedig határozott problémákat jelez.
Vegye figyelembe, hogy az SPM T-pontszám átlaga 50, a szórása (SD) pedig 10.
Vegye figyelembe, hogy a magasabb T-pontszám nagyobb szenzoros feldolgozási problémákat jelez.
|
A kiindulási állapottól az utótesztig 8 hét beavatkozás után, a kiindulási állapottól az utóvizsgálatig a teszt utáni 8 hét után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Social Communication Questionnaire (SCQ)
Időkeret: A szűrési szakaszban a kutatókkal való kezdeti kapcsolatfelvétel után
|
A Social Communication Questionnaire (SCQ) egy 15 perces szülői kérdőív a három év feletti gyermekek autizmus-specifikus, szociális kommunikációs viselkedésének szűrésére.
A magasabb SCQ összpontszám nagyobb közösségi kommunikációs késést jelez.
Az SCQ pontszámok 0 és 39 között változhatnak.
Ehhez a szűrési intézkedéshez nem áll rendelkezésre T vagy standard pontszám.
A magasabb szám az autizmus súlyosságát jelzi.
|
A szűrési szakaszban a kutatókkal való kezdeti kapcsolatfelvétel után
|
|
Vineland adaptív viselkedési mérlegek (VABS)
Időkeret: Az alapidőszakban
|
A Vineland Adaptive Behavioral Scales (VABS) egy 20 perces szülői kérdőív/interjú, amely felméri a gyermek általános fejlődését/adaptív működését, és tartalmazza a motoros (nagymotoros, finommotorikus), szocializációs (interperszonális kapcsolatok, játék és megküzdési készségek) alskáláit. és kommunikáció (befogadó, expresszív és írott nyelv), valamint adaptív működés (személyes, otthoni és közösségi) születés és 90 éves kor közötti egyének számára.
A VABS az adaptív viselkedés összetett (ABC) pontszáma alapján ad nekünk információkat az általános működésről.
Minden résztvevő teljesíti ezt az intézkedést, hogy megkapja az általános működés ABC pontszámát.
A magasabb VABS standard pontszám jobb funkcionális teljesítményt jelez egy adott aldomain vagy összességében.
A VABS standard pontszáma 1 és 100 között mozog, és a 100 a legjobb teljesítmény.
|
Az alapidőszakban
|
|
Social Responsiveness Scale-Second Edition (SRS-2)
Időkeret: Előpróbán csak egyszer készült el.
|
Social Responsiveness Scale-Second Edition (SRS-2) (Constantino, 2012) (10 perc): Az SRS egy felmérési eszköz, amelyet az autizmus súlyosságának mérésére terveztek (vagyis az autizmus spektrum zavarokkal küzdő egyéneknél általában tapasztalható szociális képességek hiányosságait).
Az SRS olyan felmérési kérdéseket tartalmaz, amelyek öt különböző területen mérik a készségeket: Társadalmi tudatosság, Társadalmi Kogníció, Társadalmi kommunikáció, Társadalmi motiváció és Korlátozott érdeklődési körök és ismétlődő viselkedés.
Az 59 alatti általános T-score a normál tartományon belül van, a 60-75 enyhe-közepes károsodást jelent, a 75 feletti T-pont pedig súlyos károsodást jelez.
Vegye figyelembe, hogy az SRS T-pontszám átlaga 50, a szórása (SD) pedig 10.
Vegye figyelembe, hogy a magasabb T-pontszám nagyobb autista súlyosságot jelez.
|
Előpróbán csak egyszer készült el.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anjana N Bhat, PhD, University of Delaware
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 4.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1539736-1
- 3P20GM103446-19S1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .