놀이가 자폐아동의 사회성과 운동능력에 미치는 영향
2023년 11월 17일 업데이트: University of Delaware
ASD가 있는 아동을 위한 다중 시스템, 다중 방식 개입
이 연구에서 조사관은 두 가지 유형의 8주간 개입의 효과를 비교할 것입니다.
최근 연구자들은 기능적 근적외선 분광법을 사용하여 ASD 아동의 모방/대인관계 동시성 장애의 지표로 피질 기능 장애 패턴을 확인했습니다.
이 프로젝트에서 조사관은 피질 마커가 치료 반응자를 결정할 수 있는지 여부와 그러한 마커가 훈련 관련 변화에 민감한지 검증하려고 합니다.
훈련 후 조사관은 두 그룹 모두에서 다양한 행동 및 신경 변화를 볼 것으로 예상합니다.
연구 목적이 달성되면 조사관은 피질 마커를 치료 반응 측정으로 사용하는 것을 검증할 것입니다.
이 연구는 ASD가 있는 학령기 아동을 위한 다양한 움직임 개입의 사용에 대한 증거를 구축할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
5세에서 15세 사이의 ASD가 있는 45명의 어린이가 다중 모드 또는 일반 놀이 또는 앉은 놀이 그룹에 무작위로 배정됩니다.
각 어린이는 9개의 테스트 세션(4개의 사전 테스트, 3개의 사후 테스트 및 3, 2개월 후속 조치)과 사전 테스트와 사후 테스트 사이에 8주간의 다중 모드 또는 일반 개입에 참여하게 됩니다.
사전 및 사후 테스트 사이의 8주 단계에서 각 어린이는 원격 의료 또는 대면 상호 작용을 통해 전문 임상의와 함께 일주일에 두 번 그룹별 개입 관련 활동을 완료합니다.
각 세션은 총 30-45분 동안 지속됩니다.
연구 목적이 달성되면 조사관은 피질 마커를 치료 반응 측정으로 사용하는 것을 검증할 것입니다.
이 연구의 결과는 ASD가 있는 취학 연령 아동을 위한 다양한 움직임 개입의 사용에 대한 증거를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, 미국, 19713
- University of Delaware
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 6세에서 14세 사이의 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 아동
제외 기준:
- 심각한 청력 또는 시각 장애
- 중대한 행동 문제
- 연구 참여를 방해하는 중대한 의학적(심혈관 또는 호흡기), 정형외과 또는 외과적 문제.
- 발작의 역사.
- 연구 참여를 방해하는 상당한 이동성 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 다중 모드
각 어린이는 원격 의료 또는 대면 상호 작용을 사용하여 전문 트레이너 및 부모 지도로부터 16개의 교육 세션(주당 2개 세션에서 8주 교육, 세션당 약 30-45분의 상호 작용 시간)을 받게 됩니다.
각 세션 내에서 아동은 대인 동기화, 다지 조정(비대칭 및 ipsi/대측 동작) 및 균형이 필요한 작업에 참여합니다.
타당성에 따라 부모에게 적절한 용품을 제공하고 일주일에 1-2일 집에서 유사한 활동을 촉진하도록 훈련합니다.
|
다중 모드 개입에는 헬로 노래가 포함되며, 워밍업에는 주로 감각 및 스트레칭 게임이 포함됩니다. 음악 시간에는 악기 연주가 포함됩니다. 무빙 게임에는 음악이나 노래를 사용하여 전신을 움직이게 됩니다. 요가에는 테마/노래를 포함하여 요가 포즈를 수행하고 작별 인사에는 관련이 있습니다. 작별 노래와 세션에 대한 반성.
모든 움직임 조건에서 트레이너는 복잡하고 여러 팔다리의 조정(비대칭 및 ipsi/대측 움직임)과 균형을 강조합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 일반 운동
각 어린이는 원격 의료 또는 대면 상호 작용을 사용하여 전문 트레이너 및 부모 지도로부터 16개의 교육 세션(주당 2개 세션에서 8주 교육, 세션당 약 30-45분의 상호 작용 시간)을 받게 됩니다.
각 세션 내에서 아동은 유연성, 근력 및 지구력에 중점을 둔 구조화된 신체 활동에 참여하게 됩니다.
타당성에 따라 부모에게 적절한 용품을 제공하고 일주일에 1-2일 집에서 유사한 활동을 촉진하도록 훈련합니다.
|
일반 연습 그룹은 헬로 게임/설정으로 시작하여 반성 및 정리로 끝납니다.
아이들은 사지 및 신체 워밍업 루틴, 특정 강화 운동(단일 관절/단일 사지/대칭), 다양한 장애물 코스가 포함된 적당한 강도의 지구력 운동, 쿨다운 루틴에 참여하게 됩니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 치료의 표준
각 어린이는 원격 의료 또는 대면 상호 작용을 사용하여 전문 트레이너 및 부모 지도로부터 16개의 교육 세션(주당 2개 세션에서 8주 교육, 세션당 약 30-45분의 상호 작용 시간)을 받게 됩니다.
각 세션 내에서 아동은 읽기, 건축 및 미술 활동에 중점을 둔 앉은 놀이에 참여하게 됩니다.
타당성에 따라 부모에게 적절한 용품을 제공하고 일주일에 1-2일 집에서 유사한 활동을 촉진하도록 훈련합니다.
|
좌식 플레이 그룹도 헬로/아이스브레이커 게임으로 시작하여 작별 인사와 정리로 끝납니다.
그 사이에 그들은 책을 읽고 줄거리와 전반적인 메시지를 검토하고 건축 자재 및 미술 공예와 같은 미세 운동 활동에 참여합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky 모터 숙련도 테스트 - 제2판(BOT-2)
기간: 8주 개입 후 기준선부터 사후 테스트까지, 기준선부터 사후 테스트까지 8주 후 후속 테스트까지
|
Bruininks-Oseretsky BOT-2(Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency Test-Second Edition)의 3가지 총 운동 조정 및 1개의 미세 수동 제어 복합은 각 시점에서 총 및 미세 운동 조정의 척도로 시행되었습니다.
BOT-2 표준 점수는 각 복합 항목에 대해 보고됩니다. (i) 신체 협응 복합은 균형과 양측 협응으로 구성됩니다. (ii) 근력/민첩성 복합은 달리기 속도와 민첩성으로 구성됩니다. (iii) 상지 협응 복합은 다음과 같습니다. 상지 조정 및 수동 손재주로 구성되며 (iv) 미세 수동 제어 복합은 미세 모터 정밀도 및 통합으로 구성됩니다.
BOT-2의 표준 종합 점수는 신체 협응, 근력 및 민첩성, 수동 협응 및 미세 운동 협응 복합 영역에 대한 평균=50 및 표준 편차(SD)=10입니다.
표준 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
BOT-2에는 T 점수가 없습니다. 자주 사용되는 용어는 표준 BOT 종합 점수입니다.
|
8주 개입 후 기준선부터 사후 테스트까지, 기준선부터 사후 테스트까지 8주 후 후속 테스트까지
|
|
감각 통합 및 실천 테스트(SIPT)의 실천 하위 검사 - 자세 실천 오류
기간: 8주 개입 후 기준선부터 사후 테스트까지, 기준선부터 사후 테스트까지 8주 후 후속 테스트까지
|
감각 통합 및 실천 테스트(SIPT)의 실천 하위 테스트는 운동 조정, 감각 통합 및 실천을 검사하는 표준화되고 표준화된 측정입니다.
구체적으로 연구자들은 자세 실천 하위 테스트의 항목을 사용할 계획입니다.
실천 하위 테스트는 SIPT 자세 실천 하위 테스트와 관련된 새로운 행동에 대한 모방 기술을 일반화하는 어린이의 능력을 검사합니다.
이 테스트는 복사된 작업당 오류 수와 총 오류 수를 제공합니다.
고정된 범위는 없지만 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
이 하위 테스트에는 T 또는 표준 점수가 없습니다.
오류 수가 많을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
|
8주 개입 후 기준선부터 사후 테스트까지, 기준선부터 사후 테스트까지 8주 후 후속 테스트까지
|
|
EF(Executive Functioning)의 측면 작업
기간: 8주 개입 후 기준선부터 사후 테스트까지, 기준선부터 사후 테스트까지 8주 후 후속 테스트까지
|
EF 작업에서 데이터가 수집됩니다.
아이들은 플랭커 테스트를 사용하여 반응 억제 과제를 완료합니다.
여기에는 화면에 표시된 물고기 그룹이 보고 있는 위치(오른쪽 또는 왼쪽)를 결정하는 것이 포함됩니다.
반응 시간(밀리초)은 각 반응에 대해 계산되었으며 시험 전체에 걸쳐 평균화되었습니다.
반응 시간 값이 낮을수록 반응이 더 빠르거나 더 좋다는 의미입니다.
|
8주 개입 후 기준선부터 사후 테스트까지, 기준선부터 사후 테스트까지 8주 후 후속 테스트까지
|
|
리듬 동기화 작업 중 동기화 오류
기간: 8주 개입 후 기준선부터 사후 테스트까지, 기준선부터 사후 테스트까지 8주 후 후속 테스트까지
|
리드미컬한 동시성 작업에서 어린이는 소셜 드럼 연주를 수행합니다(즉, 어린이가 성인의 드럼 연주 동작을 따라갈 때 성인과 동시에 움직입니다).
각 운동주기마다 어린이가 성인과 일치하지 않을 때 동기화 오류가 코딩되었습니다.
오류 수가 많을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
이는 표준화된 척도가 아닌 실험적 패러다임이었습니다.
따라서 보고할 T-점수는 없습니다.
|
8주 개입 후 기준선부터 사후 테스트까지, 기준선부터 사후 테스트까지 8주 후 후속 테스트까지
|
|
친사회적 행동의 수
기간: 8주 개입 후 기준선부터 사후 테스트까지, 기준선부터 사후 테스트까지 8주 후 후속 테스트까지
|
구조화된 놀이 과제에서 테스터는 아동을 돕는 행동(예: 동전, 말뚝, 블록, 카드 및 떨어뜨린 연필 치우기)에 참여시키기 위해 여러 가지 도움 입찰에 걸쳐 친사회적 행동에 참여하는 아동의 능력을 평가했습니다.
이 행동 측정에는 T 또는 표준 점수가 없습니다(표준화된 테스트 아님).
숫자가 높을수록 도움을 주는 동안 아동의 친사회적 행동이 더 많다는 것을 나타냅니다.
|
8주 개입 후 기준선부터 사후 테스트까지, 기준선부터 사후 테스트까지 8주 후 후속 테스트까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2분 도보 테스트
기간: 8주 개입 후 기준선부터 사후 테스트까지, 기준선부터 사후 테스트까지 8주 후 후속 테스트까지
|
테스터는 2분 걷기 테스트를 사용하여 참여 어린이의 지구력을 평가합니다.
검사는 아이의 보행 능력과 운동 장애의 정도에 따라 선택됩니다.
이 테스트는 어린이가 1~2분 동안 이동할 수 있는 최대 거리를 평가합니다.
2분 걷기 테스트 거리는 지구력을 평가하는 데 일반적으로 사용되는 표준 6분 걷기 테스트와 높은 상관관계가 있는 것으로 밝혀졌습니다.
이 테스트는 거리 측정을 제공하며, 거리가 멀수록 성능이 향상됨을 나타냅니다.
적용되는 거리는 대략 125~200미터입니다.
이 기능적 측정에는 T 또는 표준 점수가 없습니다.
적용 거리 수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
8주 개입 후 기준선부터 사후 테스트까지, 기준선부터 사후 테스트까지 8주 후 후속 테스트까지
|
|
TUG(Timed-Up & Go 테스트)
기간: 8주 개입 후 기준선부터 사후 테스트까지, 기준선부터 사후 테스트까지 8주 후 후속 테스트까지
|
Timed-Up & Go 테스트(TUG)는 팔걸이가 있는 의자에서 일어서고, 3m를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 걸어가고, 다시 앉는 데 걸리는 시간을 초 단위로 측정합니다.
값이 높을수록 성능이 좋지 않음을 나타내며 소요 시간은 일반적으로 4~7초입니다.
이 기능적 측정에는 T 또는 표준 점수가 없습니다.
소요된 시간의 값이 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
8주 개입 후 기준선부터 사후 테스트까지, 기준선부터 사후 테스트까지 8주 후 후속 테스트까지
|
|
발달조정장애-설문지
기간: 8주 개입 후 기준선부터 사후 테스트까지, 기준선부터 사후 테스트까지 8주 후 후속 테스트까지
|
운동 협응 설문지는 운동 수행에 대한 총점을 제공합니다. 5세 0개월~7세 11개월 아동의 경우 점수 15~46점은 DCD 또는 DCD 의심 징후이고, 47~75점 사이의 점수는 DCD가 아닐 가능성이 높습니다. 8세 0개월~9세 11개월 아동의 경우 점수 15~55점은 DCD 또는 DCD 의심 징후이고, 56~75점 사이의 점수는 DCD가 아닐 가능성이 높습니다. 10세 0개월~15세 아동의 경우 점수 15~57점은 DCD 또는 DCD 의심 징후이고, 58~75점 사이의 점수는 DCD가 아닐 가능성이 높습니다. 숫자가 높을수록 모터 성능이 향상됩니다. 이 측정값과 관련된 다른 T-점수는 없습니다. |
8주 개입 후 기준선부터 사후 테스트까지, 기준선부터 사후 테스트까지 8주 후 후속 테스트까지
|
|
감각 처리 측정(SPM)
기간: 8주 개입 후 기준선부터 사후 테스트까지, 기준선부터 사후 테스트까지 8주 후 후속 테스트까지
|
감각 처리 측정(SPM) 측정은 감각 문제뿐만 아니라 사회적 참여에 대한 문제도 평가합니다.
60~70의 표준 T-점수는 일부 문제를 나타내고 70~80의 범위는 확실한 문제를 나타냅니다.
SPM T 점수의 평균은 50이고 표준 편차(SD)는 10입니다.
T 점수가 높을수록 감각 처리 문제가 더 크다는 것을 나타냅니다.
|
8주 개입 후 기준선부터 사후 테스트까지, 기준선부터 사후 테스트까지 8주 후 후속 테스트까지
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사회 커뮤니케이션 설문지(SCQ)
기간: 연구자와의 최초 접촉 후 스크리닝 단계에서
|
사회 의사소통 설문지(SCQ)는 3세 이상 어린이의 자폐증 관련 사회적 의사소통 행동을 선별하기 위한 15분 분량의 부모 설문지입니다.
SCQ 총점이 높을수록 사회적 의사소통 지연이 더 크다는 것을 의미합니다.
SCQ 점수의 범위는 0에서 39까지입니다.
이 선별 측정에는 T 또는 표준 점수가 없습니다.
숫자가 높을수록 자폐증의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
|
연구자와의 최초 접촉 후 스크리닝 단계에서
|
|
Vineland 적응 행동 척도(VABS)
기간: 기준 기간에는
|
Vineland 적응 행동 척도(VABS)는 아동의 전반적인 발달/적응 기능을 평가하는 20분 분량의 부모 설문지/인터뷰이며 운동(대운동, 미세 운동), 사회화(대인 관계, 놀이 및 대처 기술)의 하위 척도를 포함합니다. 출생부터 90세까지의 개인을 위한 의사소통(수용적, 표현적, 서면 언어) 및 적응 기능(개인, 가정 및 공동체).
VABS는 적응 행동 종합(ABC) 점수를 기반으로 전반적인 기능에 대한 정보를 제공합니다.
모든 참가자는 이 측정을 완료하여 전반적인 기능에 대한 ABC 점수를 받게 됩니다.
VABS 표준 점수가 높을수록 특정 하위 도메인 또는 전체에 대한 기능적 성능이 더 우수함을 나타냅니다.
VABS 표준 점수의 범위는 1~100이며 100이 최고 성능을 나타냅니다.
|
기준 기간에는
|
|
사회적 반응 척도-2판(SRS-2)
기간: 사전 테스트에서는 한 번만 완료됩니다.
|
Social Responsiveness Scale-Second Edition(SRS-2)(Constantino, 2012)(10분): SRS는 자폐증 심각도(즉, 자폐 스펙트럼 장애가 있는 개인이 일반적으로 경험하는 사회적 기술 결함)를 측정하기 위해 설계된 설문 조사 도구입니다.
SRS에는 사회적 인식, 사회적 인지, 사회적 의사소통, 사회적 동기 부여, 제한된 관심 및 반복적 행동 등 5가지 영역에 걸쳐 기술을 측정하는 설문 조사 질문이 포함되어 있습니다.
전체 T-점수 <59는 정상 범위 내에 있고, 60~75는 경증~중등도 장애, T-점수 >75는 심각한 장애를 나타냅니다.
SRS T 점수의 평균은 50이고 표준 편차(SD)는 10입니다.
T 점수가 높을수록 자폐증의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
|
사전 테스트에서는 한 번만 완료됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anjana N Bhat, PhD, University of Delaware
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 4일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1539736-1
- 3P20GM103446-19S1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-Stiftung완전한ESBL(Extended Spectrum Beta Lactamases) 대장균스위스
다중 모드에 대한 임상 시험
-
Barretos Cancer HospitalM.D. Anderson Cancer Center; William Marsh Rice University; Irmandade Santa Casa de Misericórdia...모병
-
Nova Scotia Health AuthorityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Nova Scotia Health Research Foundation모병
-
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati모집하지 않고 적극적으로
-
Istinye University모집하지 않고 적극적으로오스테 오르트 리트 | Eras protokolü | 총 Diz Artroplastisi칠면조
-
Germans Trias i Pujol Hospital완전한
-
Stéphanie ChevalierCanadian Institutes of Health Research (CIHR)모병