Évaluation des domaines communautaires des soins durables et du modèle de soins d'excellence en matière de démence (CASCADE)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les méthodes de travail CASCADE s'appuient sur les forces de la personne pour optimiser la sécurité et l'autonomie dans sa communauté. Les méthodes de travail intègrent l'apprentissage et le développement pour toutes les parties prenantes afin d'améliorer les interactions avec les personnes atteintes de démence ; l'utilisation de la technologie pour améliorer l'accès aux soins spécialisés ainsi que la sécurité dans la communauté ; et des soins holistiques adaptés aux besoins de la personne pour améliorer et maintenir son bien-être. Ces éléments fonctionnent en tandem pour permettre aux personnes atteintes de démence de s'adonner à des loisirs et à des activités de la vie quotidienne significatifs.
L'étude d'évaluation vise à explorer les avantages du modèle de soins CASCADE (méthodes de travail) sur les utilisateurs des services (personnes atteintes de démence et leurs soignants), le personnel et les fournisseurs de services. L'évaluation comprend des éléments d'évaluation des résultats et du processus. L'évaluation des résultats implique des mesures quantitatives de la santé, du bien-être et des coûts-avantages tandis que l'évaluation du processus explore les procédures de mise en œuvre des interventions pour découvrir ce qui a fonctionné et comment cela a fonctionné. Le modèle de soins CASCADE suppose que l'utilisation des forces de la personne pour guider les soins holistiques et personnalisés de la démence est une approche durable pour une vie indépendante significative et sûre et l'amélioration des perceptions du public.
Les chercheurs utiliseront une quasi-expérience pour évaluer les avantages quantifiables (résultats pour la santé et le bien-être et coûts-avantages) du modèle CASCADE pour les personnes atteintes de démence. Cela signifie que les enquêteurs compareront deux groupes de personnes atteintes de démence, dont un qui recevra des soins selon le modèle CASCADE (groupe d'intervention) et le second groupe non. L'anticipation est que la comparaison des deux groupes rendra plus observables les avantages des personnes recevant des soins dans le cadre des méthodes de travail CASCADE. Les participants ne seront pas répartis au hasard dans les bras de l'étude, car l'utilisation des services dépendra du besoin évalué d'aiguillage et du besoin et de l'abordabilité pour les utilisateurs auto-référés. Cela implique qu'il n'y a aucune possibilité de randomiser les participants dans les groupes d'intervention ou de contrôle. Les mesures ponctuelles comprendront la pré-intervention (T0) et deux points de suivi (T1 et T2).
Il est prévu que 160 personnes atteintes de démence participeront à l'étude (groupe d'intervention de répit n = 50 ; groupe de contrôle de répit n = 50 ; groupe d'intervention de soins de longue durée n = 30 ; groupe de contrôle de soins de longue durée n = 30). Les autres participants comprendront des aidants familiaux ou informels (n = 20) et du personnel soignant (n = 70).
Le mode résidentiel de l'intervention minimisera les cas de données manquantes. Cependant, en cas de données manquantes, les enquêteurs utiliseront des méthodes d'imputations multiples (MIM) si les données manquantes sont inférieures à vingt pour cent (<20%). Il est peu probable que les données soient totalement manquantes au hasard (MCAR), mais les données manquantes au hasard seront évaluées à l'aide de procédures statistiques appropriées telles que l'analyse via la commande de modèles pour déterminer les modèles de manque et leur fréquence et pour examiner les variables prédictives des données manquantes. . Les enquêteurs élimineront les abandons ou la non-conformité des analyses, si les données manquantes sont supérieures à 20 %. De même, si les données ne manquent pas au hasard, les enquêteurs utiliseront la méthode de la dernière observation reportée (LOCF), en particulier pour les participants en soins de longue durée, afin de maintenir la taille de l'échantillon et de minimiser les effets de confusion de la non-conformité ou de l'attrition.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kent
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Canterbury, Kent, Royaume-Uni, CT1 3NG
- East Kent Hospitals University National Health Service Foundation Trust
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Rochester, Kent, Royaume-Uni
- Medway Community Healthcare
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion spécifiques pour les résidents de longue durée :
- La personne a besoin d'une réadaptation à long terme ou d'un rétablissement d'au moins huit mois.
Critères d'inclusion spécifiques pour les chambres d'hôtes
- La personne a besoin d'un répit d'urgence en raison de circonstances imprévues
- Besoin d'un répit planifié, par exemple, en raison des engagements programmés de l'aidant informel
- La personne a besoin d'une réadaptation ou d'un rétablissement à court terme
- Utilisation d'une maison d'hôtes avec des installations de soins pour un minimum de 14 jours.
Critère d'exclusion:
- Personnes ayant des besoins de soins complexes qui ne peuvent être satisfaits sur les sites de réalisation du projet lors du recrutement initial.
- Les personnes qui ne consentiront pas à participer à l'étude d'évaluation.
- Personnes atteintes de démence impliquées dans d'autres études.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention pour les personnes vivant avec la démence
Les soins de longue durée et le soutien sont fournis dans un environnement convivial pour les personnes atteintes de démence, en mettant l'accent sur « le domicile de la personne ». Le domicile de chaque résident porte une adresse enregistrée pour symboliser le domicile de la personne. En fonction des besoins et des points forts, les personnes atteintes de démence et leurs familles sont soutenues pour choisir la technologie permettant l'indépendance de la personne ainsi que le développement de nouvelles compétences et le maintien des compétences existantes. Les exemples de technologies de soutien et d'assistance comprennent les appareils mobiles, les horloges à mémoire, les détecteurs de gaz et d'inondation, les tapis de détection et les trackers du système de positionnement global ou les ornements de retour sécurisés. Les soins de routine suivent un plan holistique intégré de soins de santé et sociaux adapté aux besoins de la personne atteinte de démence. Les soins de relève fournis dans les maisons d'hôtes incarnent une approche similaire uniquement pour une période plus courte sans attribuer d'adresses domiciliaires enregistrées. |
La technologie, les ressources d'apprentissage et de développement et les soins infirmiers et thérapeutiques sont les principaux moteurs des méthodes de travail de CASCADE pour promouvoir les soins et le soutien communautaires intégrés aux personnes atteintes de démence afin d'optimiser la sécurité et l'indépendance des personnes atteintes de démence.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle des personnes vivant avec la démence
Les personnes atteintes de démence ayant besoin d'une réadaptation ou d'un rétablissement à long terme pendant au moins huit mois ; et les personnes atteintes de démence nécessitant des soins de relève jusqu'à 14 jours Les personnes atteintes de démence continueront d'utiliser les soins standards. Les soins standard à cet égard constituent les soins de santé et sociaux habituels ou toute autre forme de thérapie acceptable au niveau national que les personnes atteintes de démence chercheraient à utiliser. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Années de vie pondérées par la qualité (QALY)
Délai: 8 mois
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Le résultat principal sera les années de vie ajustées sur la qualité (QALY) pour les personnes atteintes de démence générées par les méthodes de travail CASCADE.
La qualité de vie liée à la santé sera mesurée à l'aide de l'échelle EuroQol Group -Five Dimensions - Five-level scale (EQ-5D-5L).
Les résultats de l'EQ-5D-5L seront convertis en valeurs d'utilité multipliées par le temps passé dans chaque état pour générer les QALY. 1 QALY équivaut à une santé parfaite tandis qu'une santé moins que parfaite porte un QALY compris entre 0 et 1.
A 0 QALY représente la mort.
Plus le nombre de QALY obtenues grâce au modèle de soins CASCADE est élevé, meilleurs sont les résultats pour la santé des personnes atteintes de démence.
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8 mois
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Utilisation des ressources dans la démence
Délai: 8 mois
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Une échelle d'utilisation des ressources dans la démence (RUD) sera utilisée pour évaluer l'utilisation des lits d'hôpitaux et d'autres services spécialisés de santé et de soins sociaux, ainsi que le temps et la santé des soignants informels.
Moins de soins de spécialistes de la santé utilisés et peu ou pas d'épisodes d'hospitalisation dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin impliquent des coûts-avantages plus élevés résultant des méthodes de travail CASCADE.
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8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie des personnes atteintes de démence
Délai: 8 mois
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Les chercheurs mesureront les changements dans la qualité de vie des personnes atteintes de démence dans le groupe d'intervention à l'aide de l'échelle de qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer (QOL-AD).
Le score maximum pouvant être obtenu sur l'échelle de 13 items est de 52 tandis que le score le plus bas est de 13.
Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie.
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8 mois
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Qualité de vie des aidants informels/familiaux
Délai: 8 mois
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La qualité de vie des soignants adultes (Ac-QoL) sera utilisée pour évaluer la qualité de vie des soignants informels des personnes atteintes de démence dans le groupe d'intervention.
Les scores sur l'Ac-QoL vont de 0 à 120, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
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8 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bien-être du personnel soignant
Délai: 8 mois
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L'échelle Strain and Emotional Reaction in Dementia Care sera utilisée pour évaluer l'impact des méthodes de travail de CASCADE sur le bien-être du personnel. L'échelle comprend trois domaines évaluant les perceptions du comportement des personnes atteintes de démence évaluées sur des échelles de Likert. Une attitude positive envers les expériences comportementales, l'évaluation des émotions et la facilité à gérer les défis pendant les processus de soins indiquent un plus grand bien-être du personnel qui prodigue des soins et des relations de soins significatives. |
8 mois
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Rentabilité
Délai: 8 mois
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Le coût des années de vie ajustées sur la qualité (QALY) des personnes atteintes de démence dans le groupe d'intervention sera comparé au groupe témoin pour illustrer la rentabilité des méthodes de travail CASCADE.
Le rapport coût-efficacité différentiel (ICER) représentera le coût supplémentaire par unité de QALY pour indiquer le compromis entre le coût total et l'efficacité de l'intervention CASCADE par rapport aux soins standard.
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8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne Martin, Canterbury Christ Church University
- Chaise d'étude: Eleni Hatzidimitriadou, PhD, Canterbury Christ Church University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2S02038
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Les données anonymisées sous-tendant les résultats dans les publications, par exemple, les données qui sous-tendent la rentabilité de l'intervention et les résultats de santé et de bien-être pour les personnes atteintes de démence seront partagées via des plateformes de publication. Les ensembles de données des participants individuels seront partagés via un référentiel de données public approprié. Une description de l'ensemble de données partagé et des relations respectives sera incluse dans le référentiel de données.
Un rapport d'étude d'évaluation sera mis à disposition sur la page Web du projet CASCADE de la Canterbury Christ Church University.
Délai de partage IPD
Il est prévu que le protocole d'étude sera publié dans une revue appropriée d'ici décembre 2020. Les ensembles de données des participants individuels relatifs à l'étude seront mis à disposition via un référentiel de données approprié à partir de 6 mois après la publication officielle des résultats.
Le rapport d'étude d'évaluation sera disponible sur la page Web du projet CASCADE de la Canterbury Christ Church University d'ici avril 2021.
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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