Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af fællesskabsområderne for bæredygtig pleje og demens excellence-plejemodel (CASCADE)

19. juli 2022 opdateret af: Canterbury Christ Church University
Undersøgelsen evaluerer virkningen og omkostningseffektiviteten af ​​samfundsintegreret demenspleje. Nogle af de mennesker, der lever med demens, der deltager i undersøgelsen, vil modtage langvarig eller aflastende pleje og støtte i lokalsamfundet, der er skræddersyet til CASCADEs måder at arbejde på. Andre personer, der lever med demens, der deltager i undersøgelsen, vil fortsætte med at bruge standardpleje som normalt. Begreberne 'CASCADE model of care' og 'CASCADE måder at arbejde på' bruges her i flæng efter behov.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

CASCADE måderne at arbejde på trækker på personens styrker for at optimere sikkerheden og det selvstændige liv i deres lokalsamfund. Arbejdsmåderne omfatter læring og udvikling for alle interessenter for at forbedre interaktionen med mennesker, der lever med demens; brug af teknologi til at forbedre adgangen til specialistpleje samt sikkerheden i samfundet; og holistisk pleje skræddersyet til personens behov for at forbedre og vedligeholde velvære. Disse elementer arbejder sammen for at gøre det muligt for mennesker, der lever med demens, at engagere sig i meningsfulde fritidsaktiviteter og daglige aktiviteter.

Evalueringsundersøgelsen har til formål at udforske fordelene ved CASCADE-modellen for pleje (måder at arbejde på) på servicebrugere (mennesker med demens og deres pårørende), personale og serviceudbydere. Evalueringen omfatter elementer af resultat- og procesevaluering. Resultatevalueringen involverer kvantitative mål for sundhed, velvære og omkostningsfordele, mens procesevalueringen udforsker interventionsimplementeringsprocedurer for at finde ud af, hvad der virkede, og hvordan det virkede. CASCADE-plejemodellen antager, at brug af personens styrker til at vejlede holistisk personlig demenspleje er en bæredygtig tilgang til sikker meningsfuld uafhængig livsstil og forbedring af offentlighedens opfattelser.

Efterforskere vil bruge et kvasi-eksperiment til at vurdere kvantificerbare fordele (sundheds- og velværeresultater og omkostningsfordele) af CASCADE-modellen for mennesker med demens. Det betyder, at efterforskere vil sammenligne to grupper af mennesker med demens, herunder én, der vil modtage pleje under CASCADE-modellen (interventionsgruppe), og den anden gruppe vil ikke. Forventningen er, at en sammenligning af de to grupper vil gøre fordelene ved, at personer, der modtager pleje under CASCADE-metoderne, mere observerbare. Deltagerne vil ikke blive allokeret tilfældigt til undersøgelsens arme, fordi brugen af ​​tjenester vil være afhængig af vurderet behov for henvisninger og behov og overkommelighed for selvhenviste brugere. Dette indebærer, at der ikke er mulighed for at randomisere deltagerne til hverken interventions- eller kontrolgruppen. Tidspunktmål vil omfatte præ-intervention (T0) og to opfølgningspunkter (T1 og T2).

Det forventes, at 160 personer, der lever med demens, vil deltage i undersøgelsen (aflastningsinterventionsgruppe n= 50; aflastningskontrolgruppe n=50; langtidsplejeinterventionsgruppe n= 30; langtidsplejekontrolgruppe n= 30). Andre deltagere vil omfatte familie eller uformelle plejere (n=20) og personale, der leverer pleje (n=70).

Interventionens boligform vil minimere tilfælde af manglende data. Men i tilfælde af manglende data, vil efterforskere bruge Multiple Imputations Methods (MIM), hvis manglende data er mindre end tyve procent (<20%). Det er usandsynligt, at data mangler fuldstændigt tilfældigt (MCAR), men data mangler tilfældigt vil blive vurderet ved hjælp af passende statistiske procedurer såsom analyse via mønstre-kommandoen for at bestemme mønstre af mangler og deres hyppighed og for at undersøge variabler, der forudsiger manglende data . Efterforskere vil eliminere frafald eller manglende overholdelse fra analyser, hvis manglende data er mere end 20 %. På samme måde, hvis data ikke mangler tilfældigt, vil efterforskerne bruge metoden sidste observation overført (LOCF) især for deltagere i langtidspleje for at bevare stikprøvestørrelsen og minimere forvirrende virkninger af manglende overholdelse eller nedslidning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kent
      • Canterbury, Kent, Det Forenede Kongerige, CT1 3NG
        • East Kent Hospitals University National Health Service Foundation Trust
      • Rochester, Kent, Det Forenede Kongerige
        • Medway Community Healthcare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Specifikke inklusionskriterier for langtidsboende:

- Personen har brug for langvarig genoptræning eller rehabilitering i mindst otte måneder.

Specifikke inklusionskriterier for gæstehusfaciliteter

  • Personen har behov for akut pusterum på grund af uforudsete omstændigheder
  • Har behov for planlagt pusterum for eksempel på grund af uformel plejers planlagte forpligtelser
  • Personen har behov for kortvarig genoptræning eller rehabilitering
  • Brug af gæstehus med plejefaciliteter i minimum 14 dage.

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker med komplekse plejebehov, som ikke kan opfyldes på projektleveringsstederne under den indledende rekruttering.
  • Personer, der ikke vil give samtykke til at deltage i evalueringsundersøgelsen.
  • Mennesker, der lever med demens, er involveret i andre undersøgelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Personer, der lever med demens indsatsgruppe

Langtidspleje og støtte ydes i et demensvenligt miljø med vægt på 'personens hjem'. Hver beboers hjem har en folkeregistreret adresse, der symboliserer personens hjem. Ud fra behov og styrker støttes mennesker, der lever med demens og deres familier, til at vælge den teknologi, der muliggør personens selvstændighed samt at udvikle nye og vedligeholde eksisterende kompetencer. Eksempler på understøttende og assisterende teknologi omfatter mobile enheder, hukommelsesure, gas- og oversvømmelsesdetektorer, sensormåtter og sporingssystemer til globalt positioneringssystem eller ornamenter til sikker retur. Rutinepleje følger en holistisk integreret sundheds- og socialplan skræddersyet til behovene hos den person, der lever med demens.

Aflastning i gæstehusfaciliteter omfatter kun en lignende tilgang i en kortere periode uden at tildele registrerede hjemmeadresser.

Teknologi, lærings- og udviklingsressourcer og sygepleje og terapeutisk pleje er de vigtigste drivkræfter for CASCADEs måder at arbejde på, der fremmer samfundsintegreret demenspleje og støtte til at optimere sikkerhed og uafhængighed for mennesker, der lever med demens.
Andre navne:
  • Støttende pleje gennem CASCADE måder at arbejde på
Ingen indgriben: Kontrolgruppe for mennesker, der lever med demens

Mennesker, der lever med demens og har behov for langvarig rehabilitering eller rehabilitering i mindst otte måneder; og personer, der lever med demens og har behov for aflastning i op til 14 dage

Mennesker, der lever med demens, vil fortsat bruge standardpleje. Standardpleje i denne henseende udgør sædvanlig sundheds- og socialpleje eller enhver anden nationalt acceptabel form for terapi, som mennesker, der lever med demens, vil søge at bruge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitetsjusterede leveår (QALYs)
Tidsramme: 8 måneder
Det primære resultat vil være Quality Adjusted Life Years (QALYs) for mennesker, der lever med demens, genereret gennem CASCADE-måderne at arbejde på. Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt ved hjælp af EuroQol Group - Fem dimensioner - Fem-niveau skala (EQ-5D-5L). Resultater af EQ-5D-5L vil blive konverteret til nytteværdier ganget med den tid brugt i hver tilstand for at generere QALY'er. 1 QALY svarer til perfekt sundhed, mens mindre end perfekt sundhed har en QALY mellem 0 og 1. En 0 QALY repræsenterer døden. Jo højere antallet af QALY'er opnået gennem CASCADE-plejemodellen, jo bedre sundhedsresultater for mennesker, der lever med demens.
8 måneder
Ressourceudnyttelse ved demens
Tidsramme: 8 måneder
En skala for ressourceudnyttelse ved demens (RUD) vil blive brugt til at vurdere brugen af ​​hospitalssenge og andre sundheds- og socialfaglige ydelser samt den uformelle plejers tid og helbred. Mindre sundhedsspecialister plejer brugt og lave eller ingen indlæggelsesepisoder i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen indebærer højere omkostningsfordele som følge af CASCADE-metoderne.
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet for mennesker, der lever med demens
Tidsramme: 8 måneder
Efterforskere vil måle ændringer i livskvaliteten for mennesker, der lever med demens i interventionsgruppen ved hjælp af Quality of Life in Alzheimer's Disease (QOL-AD) skalaen. Den maksimale score, der kan opnås på skalaen med 13 elementer, er 52, mens den laveste score er 13. Jo højere score jo bedre livskvalitet.
8 måneder
Livskvalitet for uformelle/familieplejere
Tidsramme: 8 måneder
Adult Carer Quality of Life (Ac-QoL) vil blive brugt til at evaluere livskvaliteten for uformelle plejere af personer, der lever med demens i interventionsgruppen. Scorer på Ac-QoL varierer fra 0-120, højere score viser bedre livskvalitet.
8 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trivsel for personale, der leverer omsorg
Tidsramme: 8 måneder

Strain and Emotional Reaction in Dementia Care-skalaen vil blive brugt til at evaluere indvirkningen af ​​CASCADEs måder at arbejde på på personalets velvære. Skalaen omfatter tre domæner, der vurderer opfattelser af adfærd hos mennesker, der lever med demens, evalueret på Likert-skalaer.

Positiv holdning til adfærdsoplevelser, vurdering af følelser og nem håndtering af udfordringer under plejeprocesser indikerer større velbefindende hos personalet, der leverer omsorg og meningsfulde omsorgsforhold.

8 måneder
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 8 måneder
Omkostningerne ved Quality Adjusted Life Years (QALYs) for personer, der lever med demens i interventionsgruppen, vil blive sammenlignet med kontrolgruppen for at illustrere omkostningseffektiviteten af ​​CASCADE måderne at arbejde på. Incremental Cost Effectiveness Ratio (ICER) vil repræsentere de ekstra omkostninger pr. enhed af QALY for at angive afvejningen mellem de samlede omkostninger og effektiviteten af ​​CASCADE-interventionen sammenlignet med standardbehandling.
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne Martin, Canterbury Christ Church University
  • Studiestol: Eleni Hatzidimitriadou, PhD, Canterbury Christ Church University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede data, der understøtter resultater i publikationer, for eksempel data, der ligger til grund for omkostningseffektiviteten af ​​interventionen og sundheds- og trivselsresultater for mennesker, der lever med demens, vil blive delt gennem publiceringsplatforme. Individuelle deltagerdatasæt vil blive delt via et passende offentligt datalager. En beskrivelse af det delte datasæt og de respektive relationer vil blive inkluderet i datalageret.

En evalueringsundersøgelsesrapport vil blive gjort tilgængelig via Canterbury Christ Church University CASCADE-projektets webside.

IPD-delingstidsramme

Det forventes, at undersøgelsesprotokollen vil blive offentliggjort i et passende tidsskrift i december 2020. Individuelle deltagerdatasæt vedrørende undersøgelsen vil blive gjort tilgængelige via et passende datalager, der starter 6 måneder efter formel offentliggørelse af resultater.

Evalueringsundersøgelsesrapporten vil være tilgængelig på Canterbury Christ Church University CASCADE-projektets webside inden april 2021.

IPD-delingsadgangskriterier

Anonymiserede datasæt, der frigør publikationer, vil blive delt gennem kontrolforanstaltningerne i udgivelsestidsskrifterne, såsom fuld adgang til abonnenter

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med CASCADE måder at arbejde på

Abonner